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Intervenção de Yoga para Sobreviventes de Câncer

5 de abril de 2017 atualizado por: Debra Friedman, Vanderbilt University Medical Center

Qualidade de vida relacionada à saúde prejudicada (QVRS), incluindo fadiga, problemas com sono e bem-estar psicossocial (físico, emocional e espiritual) foram observados em sobreviventes adultos de câncer. O domínio físico é um dos indicadores medidos mais comuns da QVRS. Apesar das tremendas implicações de ter uma qualidade de vida prejudicada, poucos estudos encenaram intervenções destinadas a melhorar a qualidade de vida em um grupo heterogêneo de sobreviventes de câncer. Há pouca literatura examinando se uma intervenção de ioga é viável em um grupo heterogêneo de sobreviventes de câncer.

A pesquisa proposta utilizará o Vanderbilt Ingram Cancer Center (VICC), Nashville General Hospital (NGH) e o programa REACH for Survivorship para um estudo piloto. Os investigadores verão se um estudo usando uma ampla gama de diagnósticos é viável para uma intervenção de Yoga.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

O Programa de Ioga

A intervenção de yoga será desenvolvida por um instrutor de yoga certificado. Os instrutores de yoga que ministram as aulas passarão por um treinamento antes de ministrar as aulas; todas as classes irão incorporar as mesmas posições e técnicas. Com base nas técnicas tântricas de Hatha Yoga, a intervenção incorporará alongamentos e posturas físicas, exercícios respiratórios e meditação. Todos os exercícios serão feitos na posição sentada ou reclinada. As posições de ioga se concentrarão em exercícios respiratórios e alongamentos básicos e estarão no nível fácil ou básico. As posições de ioga a serem utilizadas na intervenção estão localizadas no Apêndice. As aulas incluirão instruções sobre como praticar as técnicas ensinadas nas aulas em casa.

Os instrutores de ioga utilizados neste estudo são certificados em instrução de ioga. As aulas serão ministradas durante um período de 60 minutos em uma sala de conferências silenciosa e mal iluminada no Gilda's Club e no Nashville General Hospital. As aulas combinarão posturas físicas (asanas), respiração (pranayama) e relaxamento profundo (savsana). Ficará claro que os participantes não devem praticar nenhuma postura que cause ou exacerbe qualquer desconforto. As poses de ioga serão modificadas com base nas necessidades dos participantes. As poses individuais serão realizadas de 20 segundos a 5 minutos, dependendo das poses. As aulas começarão lentamente e progredirão; adicionando poses à mesma sequência, técnicas de respiração e poses restaurativas para cada aula ao longo das 10 semanas. Modificações e variações de pose serão usadas para tornar a aula apropriada para cada indivíduo. Cadeiras, adereços de ioga e uma parede serão usados ​​para auxiliar nas poses. A aula terá o seguinte roteiro:

5 Minutos: Centralização, Relaxamento, Escaneamento Corporal

  • Sentado (Sukasana, postura simples de pernas cruzadas)
  • Reclinado (Savasana, postura de relaxamento)

    10 minutos: Técnicas de respiração

  • Respiração diafrâmica (respiração abdominal)
  • Respiração Ujjayi (aumenta o calor e é uma respiração audível)
  • Respiração Kapalabhati (respiração de bombeamento)
  • Respiração Nadi Sodhana (respiração alternada das narinas)

    10 minutos: Aquecimento da coluna e do corpo

  • gato/vaca
  • reviravoltas
  • 1/2 Saudações ao Sol e variações

    15 minutos: posturas de fortalecimento e alongamento

  • Abridor de isquiotibiais (reclinado)
  • Cachorro Descendente (na parede ou no chão)
  • Lunges (na parede, com cadeira ou sem adereços)
  • Postura da ponte
  • Locust Pose (com variações)

    5 minutos: Poses Restaurativas

  • Postura da ponte suportada
  • Postura da Criança Apoiada
  • Torção para frente suportada
  • Pernas para cima
  • (gire as poses restaurativas ao longo de 10 semanas)

    5 minutos:

  • Savasana (relaxamento final)

    5 minutos:

  • Meditação Mindfulness

Mais detalhes sobre as posições estão localizados no Apêndice.

Instrumentos de estudo

Short Form 36 (MOS SF-36): O MOS SF-36 contém oito escalas individuais a partir das quais geraremos as pontuações do Componente Físico (PCS) e do Resumo do Componente Mental (MCS). As oito escalas incluem funcionamento físico, função física, dor corporal, funcionamento social, saúde mental, função emocional, vitalidade e percepções gerais de saúde [33]. O MOS SF 36 foi validado na população geral e foram estabelecidas normas populacionais para comparação entre grupos específicos. Cada escala é pontuada de 0 a 100, sendo 100 a pontuação mais favorável. O SF-36 foi validado na população geral e foram estabelecidas normas populacionais para comparação entre grupos específicos. As escalas resumidas foram padronizadas para uma população normal saudável de referência, com pontuação média de 50 e desvio de 10 pontos. Dentro do SF-36 há uma escala de vitalidade de 4 itens que pode ser usada para determinar a presença ou ausência de fadiga.

Inventário Breve de Sintomas - O BSI é um instrumento curto de 53 itens projetado para medir três dimensões do sofrimento psicológico - somatização, depressão e ansiedade. As pontuações brutas são convertidas em pontuações T com base em dados normativos. Os escores T são então dicotomizados, em que um escore T 63 classificou um respondente como tendo sofrimento psicológico.

Questionário do Sobrevivente: Um questionário de autopreenchimento será usado para verificar todas as informações demográficas e históricas sobre raça, idade, renda, educação, situação atual e anterior de emprego e estado civil atual e anterior. As condições médicas atuais serão selecionadas pelo participante a partir da lista de verificação, incluindo as principais condições médicas, incluindo malignidade secundária, disfunção cardíaca, pulmonar e da tireoide. Além disso, os participantes serão solicitados a listar seus medicamentos atuais, como reposição de tireoide, imunossupressores e antidepressivos. Os hábitos tabágicos e alcoólicos ao longo da vida também serão quantificados, bem como a história reprodutiva.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

48

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Sobreviventes de Câncer Adulto ou Pediátrico

Descrição

Critério de inclusão:

  • população sobrevivente
  • Adultos (18 anos ou mais)
  • Pacientes tratados para qualquer tipo de câncer entre 18 e 65 anos de idade
  • Recebeu e concluiu tratamento de câncer a qualquer momento de 1º de janeiro de 2000 até 1 mês antes da data de início do estudo
  • Recebeu tratamento e cuidados de câncer no Vanderbilt-Ingram Cancer Center (VICC) ou Nashville General Hospital (NGH) ou está atualmente recebendo cuidados de sobrevivência ao câncer no Vanderbilt REACH for Survivorship Clinic
  • Obtenha *autorização médica para realizar exercícios leves do médico de cuidados primários, oncologista ou profissional de saúde na clínica REACH for Survivorship (a autorização médica deve ser obtida pelo menos 2 semanas antes do início da aula de ioga).
  • Ter concluído, se alguma vez recebeu, qualquer tratamento quimioterápico de 1º de janeiro de 2000 até 1 mês antes da data de início do estudo
  • Pacientes com linfedema devido a cirurgia/tratamento de câncer são elegíveis
  • Vivo sem evidência de doença recorrente
  • Sem evidência de malignidade subsequente após o diagnóstico inicial de câncer
  • Fornecer consentimento informado
  • Deve ser capaz de sentar na cadeira/chão e reclinar sem ajuda
  • Pode ler e entender inglês
  • Pode ter experiência anterior com ioga ou meditação

Critério de exclusão:

  • Matriculado ou frequentando uma aula de ioga no momento do recrutamento
  • Atualmente recebendo tratamento ativo para o câncer
  • Atualmente não está em remissão
  • Tiver quaisquer problemas de saúde adicionais, como metástases cerebrais ou shunts ventrículo-peritoneais no momento da participação

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Grupo de ioga
O grupo entrará em uma aula de ioga de 10 semanas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de sobreviventes de câncer interessados ​​e dispostos a participar de uma aula de ioga de 10 semanas no Vanderbilt Ingram Cancer Center (VICC) e no Nashville General Hospital
Prazo: 12 meses
Os investigadores abrirão uma aula de ioga de hora em hora por 10 semanas para todos os sobreviventes de câncer no VICC e no Nashville General Hospital.
12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Níveis de Fadiga usando o SF-36 e Angústia Psicológica usando o BSI-18
Prazo: 12 meses
Os participantes do Estudo de Yoga serão solicitados a preencher o SF-36 e o ​​BSI-18 em três momentos diferentes do estudo. Antes do início de uma aula de ioga, no final da aula de ioga de 10 semanas e 3 meses após a conclusão da aula de ioga.
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Debra L Friedman, MD, MS, Vanderbilt University Medical Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de outubro de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de outubro de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

27 de outubro de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de abril de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de abril de 2017

Última verificação

1 de abril de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 091309 (Rutgers Cancer Institute of New Jersey)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .