原発性胆汁性肝硬変に対するペントキシフィリン

包含基準:

• 18歳から76歳までの男性と女性の患者。

• 以下の基準のうち少なくとも 3 つに基づいて PBC の診断が確立されている:

  • 検出可能な抗ミトコンドリア抗体 (AMA)
  • 胆汁うっ滞の生化学パターン
  • PBC と互換性のある肝生検
  • 他の肝疾患の適切な除外。
• 適切な用量（13～15mg/kg/日）のUDCAを少なくとも6か月間使用する治療と、アルカリホスファターゼレベルが正常化せず、正常上限の少なくとも1.5倍上昇したままであることによって定義される最適以下の反応の証拠。
• 病歴や現在肝代償不全がないこと（例： 静脈瘤出血、脳症、または腹水の管理が不十分な場合）。

除外基準:

• 他の病因による肝疾患を強く示唆する所見。
• 自己免疫性肝炎 (AIH) の改訂スコアリング システムでスコアが 10 ポイント以上で、PBC/AIH 重複の診断が裏付けられます。
• 過去6か月以内にステロイド（全身）、免疫抑制剤、または免疫調節剤を投与されている患者。
• 非代償性肝硬変を示唆する臨床的または検査的証拠がある患者。
• PTXまたはメチルキサンチン（カフェイン、テオフィリン、テオブロミン）に対する過敏症。
• 脳出血または網膜出血の病歴。
• 研究の完了を妨げる他の合併症（心臓、腎臓、がんなど）。
• PTXとの薬物間相互作用の可能性があるため、テオフィリンまたはクマジンを服用している患者。 さらに、低分子量ヘパリン製剤を服用している患者。
• 妊娠中または授乳中の女性。