スタチン療法を受けている患者のトリグリセリドレベルに対するフェノフィブラート変換の影響

仮説: フェノフィブラート 54mg を投与された被験者は、フェノフィブラート 160mg を投与された患者と同様のトリグリセリドレベルを維持します。

このランダム化試験の主な目的は、トリグリセリドのためにフェノフィブラート 160mg/日を継続している患者と比較して、患者をスタチン療法で 1 日 160mg から 54mg に変更した場合の影響を測定することです。 副次的な目的には、低比重リポタンパク質 (LDL)、HDL、アラニンアミノトランスフェラーゼ (ALT)、アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ (AST)、および血清クレアチニン (SCr) に対する用量変更の影響の評価、および 54mg の処方に関連する潜在的なコスト削減が含まれます。 160mg。 電子医療記録を使用して、被験者を特定し、人口統計、併存疾患、および併用脂質低下療法に関するデータを収集します。 被験者は、主治医（PI）、共同主治医（Co-PI）、またはプライマリケア医からの適格性スクリーニングおよび承認後、プロバイダーの紹介によって電話で登録のために募集されます。 被験者は、この研究に参加する前に、書面によるインフォームドコンセントと健康保険のプライバシーと説明責任に関する法律（HIPAA）のプライバシー規則の承認を提供する必要があります。 被験者は介入群（フェノフィブラート 54mg への変換）または対照群（フェノフィブラート 160mg のまま）のいずれかに無作為に割り付けられます。 両方の研究群の被験者は、空腹時脂質パネル、ALT / AST、およびSCrをベースラインで評価します。 すべての被験者は、登録後約8週間でラボを繰り返します。 すべての被験者は、脂質値に基づいて標準的なケアを受け続けます。 調査期間は、2010 年 10 月 29 日頃から 2011 年 6 月 30 日までです。