子宮頸膣CN54gp140-hsp70結合ワクチンの反応原性と免疫原性 (TL01)

包含基準:

• プロトコールへの参加について書面による詳細な説明を受け、インフォームドコンセントフォームに署名した18～45歳の成人女性ボランティア。
• 病歴、身体検査、臨床判断により健康状態が良好であると判断されたボランティア。
• 研究期間中利用可能です。
• 研究期間中に妊娠する可能性がある場合、予防接種の直前に妊娠検査を受け、研究期間全体を通じて適切な避妊方法を使用することに同意した女性。 適切な避妊には、医師が処方した経口ホルモン剤、バリア避妊薬、殺精子剤を使用しないコンドームの定期的かつ一貫した使用、または子宮内用具のみの使用が含まれます。
• 男性との受容的な性交または月経中の生理用タンポンの使用以外の膣行為を行わないことに同意します。 殺精子剤を含まないコンドームの使用が推奨されます。
• 研究参加前の3か月間献血を行っておらず、研究への参加終了後も3か月間献血しないことに同意している

除外基準:

• 彼らは、この研究で使用されたワクチンのあらゆる成分に対して過敏症を持っています。
• 彼らは、最初のスクリーニング時に HIV 抗体または HIV プロウイルス DNA 陽性であることが判明します。
• 彼らは、子宮頸膣疾患、悪性腫瘍、またはスクリーニング時に発見された異常の既知または疑いのある病歴を持っているか、レッツ手術を受けたことがある。
• それらは、スクリーニング訪問時に得られたサンプルに存在します。
• 血液学的または生化学的検査における臨床的に重大な異常。
• B 型肝炎および/または C 型肝炎感染の検査で陽性
• 性器感染症の検査陽性: クラミジア・トラコマチス、淋菌、梅毒トレポネーマ (梅毒)。
• 異常値は、病理学検査機関が提示する範囲によって定義されます。
• 肺、心臓、肝臓、腎臓、血液疾患、または免疫機能不全の既知または疑いのある障害がある。
• 彼らは免疫抑制療法（全身ステロイドを含む）を受けています。
• 彼らは経膣経路で定期的に薬を投与されています。
• 急性感染症（38℃以上の発熱を含む）または慢性疾患を患っている。
• これらは薬物乱用または薬物乱用の履歴に関する現在の問題を提示しており、研究者の意見では、それが研究への参加を妨げる可能性があると考えています。
• 研究者の意見では、研究目的の評価を妨げる可能性がある何らかの状態を持っています。
• 彼らは研究参加前3か月以内に治験薬の投与を受けている。
• 彼らは流暢な英語を話すことができません
• 彼らは、研究期間が終了する前に研究対象地域を離れることを計画しているか、研究を完了しない可能性があります。