転移性結腸直腸癌患者の肝転移の治療における手術前の併用化学療法とベバシズマブおよび放射性標識モノクローナル抗体療法

包含基準:

• -患者は>= 60％のカルノフスキーパフォーマンスステータスを持っている必要があります
• -患者は結腸直腸癌の組織学的確認を持っていなければなりません
• -患者は、免疫組織化学または血清CEAの上昇によって記録されるように、癌胎児性抗原（CEA）を産生する結腸直腸腫瘍を持っている必要があります
• 患者は、FOLFIRIまたはFOLFOX [+/-ベバシズマブ]、またはXELOXと組み合わせた肝転移の切除後に、この試験に登録されます。患者は、最大 12 サイクルの FOLFIRI または FOLFOX [+/- ベバシズマブ]、または XELOX を受けた可能性があり、これには肝切除の前後に化学療法が含まれます。
• -以前の放射線療法、免疫療法、または化学療法は、この研究への患者登録の4〜12週間前に完了している必要があり、患者は以前の治療の予想されるすべての急性副作用から回復している必要があります
• ヘモグロビン >= 10 gm %;患者は、ヘモグロビンが >= 10 gm % になるように輸血される場合があります
• 白血球 (WBC) >= 4000/uL
• 絶対好中球数 (ANC) >= 1,500/mm^3
• 血小板 >= 150,000/ul
• 患者は、患者が5年間無病であった以前の悪性腫瘍の病歴を持っている場合があります。基底細胞または扁平上皮細胞の皮膚がんまたは子宮頸部の上皮内がんは、診断日に関係なく許可されます
• -患者は、肝臓への放射線療法の前歴があってはなりません（90Yミクロスフェア療法を含む）
• -患者は総ビリルビン=<1.5 mg / dLでなければなりません
• 血清クレアチニン =< 1.5 x 正常上限 (ULN)
• 患者は、肝切除の完了時に 40% 未満の肝切除を受けている必要があります。これは遡及的に検証されます
• 血清ヒト免疫不全ウイルス（HIV）検査およびB型肝炎表面抗原およびC型肝炎抗体検査は陰性でなければなりません
• -出産の可能性のある女性は、入国前に陰性の血清妊娠検査を受けなければならず、研究中に効果的な避妊法を実践しなければなりません
• 患者が以前にマウス抗体またはキメラ抗体を受けたことがある場合、血清抗抗体検査は陰性でなければなりません
• RIT の前に行われたコンピューター断層撮影 (CT) スキャンの再病期診断は、進行性疾患の証拠がないことを示さなければなりません
• 患者は、放射性標識抗体療法を実施する放射線腫瘍医の診察を受けなければならず、治療の潜在的なリスクと副作用について知らされなければならず、インフォームドコンセントが相談メモに記録されなければなりません

除外基準:

• 骨髄の50%以上に放射線療法を受けた患者
• -非悪性併発疾患（心臓血管、肺、または中枢神経系疾患など）を有する患者 現在利用可能な治療法では十分に制御されていないか、治験責任医師がプロトコルに患者を入力するのは賢明ではないとみなすほどの重症度がある患者は不適格とする
• 慢性活動性肝炎、肝硬変、または化学療法による脂肪性肝炎