マラウイにおける合併症のない熱帯熱マラリア原虫の治療に対する Artemether-lumefantrine、Artesunate-amodiaquine、および Dihydroartemisinin-piperaquine の有効性

背景: マラリアは、マラウイにおける実質的な罹患率と死亡率の原因です。 合併症のないマラリアの迅速かつ効果的な治療は、依然としてマラリアの公衆衛生上の負担を軽減するための重要な戦略です。 1993 年から 2007 年までの合併症のないマラリアの第一選択治療薬であるスルファドキシン-ピリメタミンに対する耐性の上昇と有効性の低下により、National Malaria Control Program (NMCP) は 2007 年に国内治療ガイドラインを改訂しました。 改訂された治療ガイドラインでは、合併症のないマラリアの第一選択治療としてアーテメテル-ルメファントリンを、合併症のないマラリアの第二選択治療としてアーテスネート-アモジアキンを推奨しています。 方針の変更は、主にサハラ以南アフリカの他の国々からの有効性データに基づいていました。 しかし、アーテメテル-ルメファントリンとアーテスネート-アモジアキンの両方が 2007 年以来マラウイで使用されていますが、それらの有効性を評価する研究は比較的少ないです。 ブランタイヤで 2004 年から 2006 年に実施された研究では、アルテメテル-ルメファントリンが有効であることがわかりました.1 さらに、2009 年にマラウイの 6 か所で実施されたアルテメテル-ルメファントリンの in vivo 有効性の最近の評価でも、標準製剤のアルテメテル-ルメファントリンが依然として非常に有効であることが示唆されています (Kamija Phiri、私信)。

アルテメテル-ルメファントリンの標準製剤の in vivo 有効性に関するマラウイ固有のデータがいくつか存在しますが、現在のポリシーをサポートし、将来のポリシー決定を通知するために必要な追加データがあります。 2010 年に NMCP は、アルテメテル-ルメファントリンの分散性製剤 (Coartem-D™) をマラウイで第一選択の抗マラリア薬として使用するために導入しました。マラウイにおけるアルテメテル-ルメファントリン（Coartem™）の標準製剤。 これらの開発に照らして、アルテメテル-ルメファントリンの分散性製剤の有効性、安全性、忍容性の評価が必要です。 さらに、合併症のないマラリアの現在の二次治療であるアーテスネートとアモジアキンの共製剤の有効性、安全性、忍容性は、マラウイでは評価されたことがなく、評価されるべきです。 最後に、ジヒドロアルテミシニン-ピペラキンは、合併症のないマラリアの治療に関する新しい世界保健機関 (WHO) のガイドラインに最近追加されました。 この有望な新しい抗マラリア薬は、合併症のないマラリアの治療のための第一選択または第二選択の抗マラリア薬としての役割を果たす可能性がありますが、マラウイからの有効性と安全性のデータはありません. マラウイにおける合併症のないマラリアの治療におけるジヒドロアルテミシニン-ピペラキンの潜在的な役割について政策立案者に知らせるために、この知識のギャップに対処する必要があります。

目的: マラウイのマチンガ地区病院における合併症のない熱帯熱マラリア原虫の治療のための、アルテメテル-ルメファントリン、共製剤化されたアーテスネート-アモジアキン、および共製剤化されたジヒドロアルテミシニン-ピペラキンの分散性製剤の有効性と安全性

方法: マラウイで抗マラリア薬の有効性試験を実施します。 参加者は、合併症のない熱帯熱マラリア原虫感染が確認された生後6〜59か月の発熱者です。 患者は、アルテメテルとルメファントリンの分散性製剤をそれぞれ 2/12 mg/kg 体重の用量で、1 日 2 回、3 日間投与する治療を受けるように順次割り当てられます。または、アーテスネート 4 mg/kg/日およびアモジアキン 10 mg/kg/日を 1 日 1 回 3 日間の用量で共製剤化したアーテスネート-アモジアキン;または 4 mg/kg/日のジヒドロアルテミシニンと 18 mg/kg/日のピペラキンの用量で、1 日 1 回 3 日間、ジヒドロアルテミシニン-ピペラキンを共製剤化。 薬物の有効性を評価するために、42日間のフォローアップ期間にわたって臨床的および寄生虫学的パラメータを監視します。 調査は 2011 年 1 月から 12 月まで実施されます。 この研究の結果は、合併症のない熱帯熱マラリア原虫に対する現在の国内治療ガイドラインを評価するマラウイの保健省を支援するために使用されます。