便秘の小児患者における食物繊維混合物 (MIXFIBER)

ACTIVE_COMPARATOR：食物繊維配合

食物繊維混合物は、6種類の繊維で構成されていました。 子供の慢性便秘症の治療に使用されました。

ダイエットサプリメント：食物繊維配合

4 週間の間、患者は繊維混合物 (介入) またはマルトデキストリンをプラセボとして受け取りました。 繊維混合物は、10.5%のフラクトオリゴ糖、12.5%のイヌリン、24%のアラビアゴム、9%のレジスタントスターチ、33%の大豆多糖類、12%のセルロースの6種類の繊維で構成されていました。

用量は、子供の体重に応じて定義されました。食物繊維サプリメント 6.3 グラム (食物繊維 4.8 g に相当)、またはプラセボ (大さじ 1 杯) を 1 日 2 回、体重の多い子供向けにミルキー チョコレート ドリンク 200 mL で希釈しました。 18kgまで; 12.6 グラムの繊維サプリメント (9.6 g の繊維に相当) またはプラセボ (大さじ 2 杯) を 1 日 2 回、200 mL のミルキー チョコレート ドリンクで希釈し、体重が 18 kg を超える子供向け。

他の名前：

• 刺激

PLACEBO_COMPARATOR：マルトデキストリン

盲検対照群

ダイエットサプリメント：食物繊維配合

4 週間の間、患者は繊維混合物 (介入) またはマルトデキストリンをプラセボとして受け取りました。 繊維混合物は、10.5%のフラクトオリゴ糖、12.5%のイヌリン、24%のアラビアゴム、9%のレジスタントスターチ、33%の大豆多糖類、12%のセルロースの6種類の繊維で構成されていました。

用量は、子供の体重に応じて定義されました。食物繊維サプリメント 6.3 グラム (食物繊維 4.8 g に相当)、またはプラセボ (大さじ 1 杯) を 1 日 2 回、体重の多い子供向けにミルキー チョコレート ドリンク 200 mL で希釈しました。 18kgまで; 12.6 グラムの繊維サプリメント (9.6 g の繊維に相当) またはプラセボ (大さじ 2 杯) を 1 日 2 回、200 mL のミルキー チョコレート ドリンクで希釈し、体重が 18 kg を超える子供向け。

他の名前：

• 刺激

臨床反応 - 治療の成功

主要な結果結果の測定は、治療の成功でした。 この治療の成功は、患者が毎日の避難を示した場合、または下剤や直腸浣腸を使用する必要がなく、4週間の介入中に痛みや困難がなく、便失禁がなく、ペースト状の一貫性のある日があった場合に考慮されました.

頻繁な毎日の避難、糞便の形式と一貫性、合計および部分的な通過時間

糞便の形態と粘稠度は、ブリストル糞便形態尺度（糞便は糞便の水分含有量に基づいて評価され、1 は硬い糞便を意味し、7 は液体の糞便を意味する）に従って評価されました。

結腸通過時間は、研究の最終週に、Boucha らによって提案された方法によって評価されました。 （1992）。