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ペグインターフェロン/リバビリンによる以前の治療に失敗したHIV-HCV重複感染患者に対するボセプレビル (BocepreVIH)

2014年10月10日 更新者：ANRS, Emerging Infectious Diseases

ペグインターフェロン/リバビリンによる以前の治療が失敗したHCV/HIV重複感染患者を対象に、ペグインターフェロンアルファおよびリバビリンと併用したボセプレビルの有効性と安全性を評価するパイロット研究

ヒト免疫不全ウイルス（HIV）/C型肝炎ウイルス（HCV）に同時感染した患者の大部分は、ペグインターフェロン/リバビリンによる現在の標準治療を48週間受けても反応しません。 再治療の結果は残念です。 現在の標準治療にボセプレビルを追加すると、以前に二剤併用療法で治療を受けたHCV単独感染患者の治療効果が高まることが示されている。 HIV/HCV 重複感染患者は肝線維化がより急速に進み、肝硬変、末期肝疾患、肝細胞癌のリスクが高まることが分かっているため、C 型肝炎の再治療の反応率を向上させることが重要です。これらの患者では。

このパイロット研究の目的は、HIV および慢性ジェノタイプ 1 HCV に同時感染し、以前にペグ インターフェロン/リバビリンで治療を受けた患者を対象に、ペグ インターフェロン アルファ 2b とリバビリンを併用したボセプレビルの有効性と安全性を評価することです。 80名の被験者が登録されます。 主要評価項目は、治療終了後 24 週目に HCV-RNA が検出不能であると定義される持続ウイルス反応 (SVR) となります。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
完了

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

HIV/HCV 重複感染患者の大多数は、ペグインターフェロン/リバビリンによる現在の標準治療を 48 週間実施しても反応しません。 再治療の結果は残念です。 現在の標準治療にボセプレビルを追加すると、以前に二剤併用療法で治療を受けたHCV単独感染患者の治療効果が高まることが示されている。 HIV/HCV 重複感染患者は肝線維化がより急速に進み、肝硬変、末期肝疾患、肝細胞癌のリスクが高まることが分かっているため、C 型肝炎の再治療の反応率を向上させることが重要です。これらの患者では。

この試験に登録された被験者は、HIV の同時感染、ペグインターフェロン/リバビリンへの以前の失敗、HCV 遺伝子型 1 感染など、失敗の予測因子を多く持つことになります。 ある研究では、そのような患者に対するペグインターフェロン/リバビリンによる再治療後のSVR率が9%であると報告しました。 別の試験では、HCV 単独感染患者における 3 剤併用療法による奏効率の大幅な増加が示されています。

研究者らは、80人の患者を対象に、多施設、全国、非ランダム化第II相試験を実施することを提案している。

F4 肝硬変患者の割合は、登録された被験者の 50% 未満でなければなりません。

以前の治療に対するヌルレスポンダー（W12 で HCV RNA 低下が 2 log10 未満）かつ F4 肝硬変のない人の数は 20 以下である必要があります。

この研究の主な目的は、ペグインターフェロン/リバビリンによる以前の治療に反応しなかったジェノタイプ 1 - HCV/HIV 重複感染患者において、3 剤併用レジメンの 48 週間または 72 週間後の SVR 率を推定することです。ウイルス学的反応に従ってペグインターフェロン、リバビリン、ボセプレビルを含む患者を対象とし、SVR 率をこの集団における治療効果を考慮するための最低率である閾値率 20% と比較します。

30人の患者を含む薬物動態サブ研究は、ベースラインおよびW8での抗HCV治療と組み合わせた抗レトロウイルス治療(アタザナビルとリトナビル、ラルテグラビル、テノホビルの併用)の薬物動態パラメータと、W8でのボセプレビルの薬物動態パラメータを推定するために実施される。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
介入

入学 (実際)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
69

段階

段階

米国食品医薬品局 (FDA) によって開発された定義に基づく、医薬品または生物学的製品を研究する臨床試験の段階。フェーズは、研究の目的、参加者の数、およびその他の特性に基づいています。初期フェーズ 1 (以前はフェーズ 0 としてリストされていた)、フェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3、およびフェーズ 4 の 5 つのフェーズがあります。該当なしは、デバイスまたは行動介入の治験を含む、FDA が定義したフェーズのない治験を説明するために使用されます。
  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • フランス
      • Marseille、フランス、13009
        • CHU Sainte Marguerite

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 大人 18 歳以上
  • HIV-1感染症
  • 遺伝子型 1 HCV のみへの感染
  • 患者は、Peg-インターフェロン アルファ 2a ≥ 135 μg/週 1 回、または Peg-インターフェロン アルファ 2b ≥ 1,0 μg/kg/週 1 回 + リバビリン ≥ 600 mg 日による治療を少なくとも 12 週間受けていて、治療に失敗していなければなりません。 。
  • 抗HCV治療を少なくとも6か月間中止した

  • 患者は、少なくとも 3 か月以上前から、以下の抗レトロウイルス治療の安定した組み合わせによるスクリーニング治療を受けている必要があります。

    • テノホビル - エムトリシタビン、またはアタザナビルとリトナビルの併用
    • またはテノホビル - エムトリシタビン、およびラルテグラビル
    • ウイルス学的、安全性または毒性の理由により、患者が提案された 2 つの抗レトロウイルス療法のいずれも受けられない場合、患者はテノホビル、エムトリシタビン、ラミブジン、アタザナビルを単独で、またはリトナビル、ラルテグラビル、アバカビルと組み合わせて、効果的な抗レトロウイルス療法を受けることができます。 これらの患者は薬物動態サブスタディに参加することは許可されていません。
  • CD4 > 200/mm3 et >15%、スクリーン時
  • スクリーニング時から少なくとも6か月以上HIV-RNA < 50コピー/ml
  • 40kg以上、125kg以下
  • あらゆるグレードの線維症を有する患者。 F4 被験者の割合は被験者全体の 50% を超えてはなりません。
  • 男性および女性被験者は、治験治療開始の1か月前に許容可能な避妊方法を使用すること、および男性被験者およびそのパートナーについては治験薬の最終投与後7か月まで、女性被験者については4か月まで継続することに同意しなければならない。
  • 被験者は、主要研究（少なくともスクリーニング訪問時およびあらゆる研究調査の前に署名）および薬物動態サブ研究（関連施設の場合）について書面によるインフォームドコンセントを与える意欲がなければなりません。
  • 被験者は生物学的収集について書面によるインフォームドコンセントを与えることに同意する必要があります。
  • 被験者は、遺伝データの取り扱いについて書面によるインフォームドコンセントを与えることに同意する必要があります。
  • 医療保険に加入または受給している被験者。

除外基準:

歴史：

  • 肝硬変（F4）患者および以前の治療に対する反応が無効な患者
  • 肝硬変は Child-Pugh B または C に分類されるか、非代償性肝硬変の病歴により分類されます。 Child A 分類の場合、線維鏡検査で観察された重大な静脈瘤 (グレード 2 または 3) が 3 年未満で認められる。
  • 眼神経炎、網膜障害、移植の既往
  • 日和見感染（分類C）、活動性、またはベースライン前の6か月以内に発生。
  • -過去5年以内の新生物の病歴（皮膚基底細胞癌、回復期カポジ肉腫、上皮内子宮頸癌または肛門管癌を除く）。

現状：

  • B型肝炎ウイルスとの同時感染
  • 妊娠と授乳
  • 心臓または重度の肺疾患
  • 未治療の甲状腺機能異常症
  • インターフェロン治療に禁忌となる自己免疫疾患
  • 重度のヘモグロビン症
  • 全身性皮質療法または免疫抑制治療を必要とするあらゆる症状
  • ベースライン前に特別に管理する必要がある肝癌を含む、現在進行中の悪性腫瘍。
  • 研究者によると、研究への参加を妨げる可能性のあるアルコール摂取
  • 研究者によれば、薬物中毒は研究への参加を妨げる可能性がある。 メサドンまたはブプレノルフィンによる代替プログラムに参加している患者は、研究に登録することが許可されます。

生物学的基準:

• ヘモグロビン < 12 g/dL (女性) または < 13 g/dL (男性)、血小板 < 90,000/mm3、好中球数 < 1500/mm3、クレアチニン クリアランス < 50 ml/分として定義される腎不全、制御されていない甲状腺機能、HbA1c ≧糖尿病の場合は7％

治験薬に関する基準

  • リバビリン、インターフェロン治療に対する禁忌（精神科禁忌を含む）。
  • 抗HCV治療に対する不耐症による中止歴。不耐症、特に貧血または白血球減少症による中止歴があり、造血増殖因子による治療を受けていない患者が対象となります。
  • ボセプレビル、アタザナビル、リトナビル、ラルテグラビルの薬物動態を妨げる可能性のある併用薬
  • セントジョーンズワートの摂取量

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム

参加者グループ / アーム

臨床試験のプロトコルに従って、特定の介入/治療を受ける、または介入を受けない、臨床試験の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
実験的：ボセプレビル、PegIFN alfa 2b、リバビリン

標準治療:

  • ペグインターフェロン (PegIFN) アルファ 2b 皮下注射による 1.5 μg/kg/週
  • リバビリン カプセル 200mg: 体重カテゴリーに応じた投与量 (65 kg 未満: 800 mg、65 ～ 80 kg: 1000 mg、81 ～ 105 kg: 1200 mg、105 kg 以上: 1400 mg)

3剤処方:

  • Peg-インターフェロン アルファ 2b 皮下注射による 1,5 μg/kg/週
  • リバビリン カプセル 200mg: 標準治療と同様に体重カテゴリーに応じた投与量が投与されます
  • ボセプレビル錠剤 200mg: 800 mg を 1 日 3 回 (2400 mg/j) 食事と一緒に
薬：ボセプレビル、ペグインターフェロン アルファ 2b、およびリバビリン
  • 上映期間は第8週以降
  • 0日目から4週目までの標準治療（W4）
  • W4 から W8 までの 3 剤併用療法 (ボセプレビル導入)

  • W8 での HCV RNA 測定により、治療グループと参加期間が決まります。

    • W8 で HCV RNA が検出されない場合、それは完全なウイルス学的反応です。3 種類の薬物療法が W48 まで継続され、その後 W72 までの追跡期間があり、SVR 分析が行われます。
    • W8 で HCV RNA ≤ 1000IU/mL の場合、ウイルス学的反応は不完全です。 3 剤併用療法は、別の分析が行われる W72 まで継続されます。
他の名前：
  • レベトール
  • ビラフェロンペグ

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
持続的なウイルス反応
時間枠：72 週目または 96 週目 (W72 または W96)
HCV 治療終了 24 週間後に測定された HCV-RNA (W72 または W96)
72 週目または 96 週目 (W72 または W96)

二次結果の測定

二次結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入の効果を評価するための主要な結果測定ほど重要ではないが、依然として重要な計画された結果測定。ほとんどの臨床研究には、複数の副次的アウトカム指標があります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
HCVウイルス量
時間枠：W4、W8、W12、W16、W28、W36、治療完了時はW48/72
HCV-RNA
W4、W8、W12、W16、W28、W36、治療完了時はW48/72
持続的ウイルス反応 (SVR) の予測因子
時間枠：ベースライン
  • セックス
  • 年齢 (< vs ≥ 40 歳)
  • HIV 感染の危険因子 (薬物消費者と他の危険因子)
  • HCV 感染の危険因子 (薬物消費者と他の危険因子)
  • 民族的起源 (アフリカ系アメリカ人、サハリ以下アフリカ人、または西インド諸島とその他)
  • CDC ステージ (C 対 A-B)
  • CD4 数 (< 対 ≥ 350/mm3)
  • HCV ウイルス量 (< 対 ≥ 800,000 UI/ml)
  • HCV 遺伝子型 (1a 対 1b)
  • 肝硬変（F4 vs 肝硬変なし）
  • アルコール、タバコ、大麻、点滴/点鼻薬の摂取
  • IL28遺伝子多型
ベースライン
HIV ウイルス学的エンドポイント
時間枠：治療期間が72週間の場合はW4、W8、W12、W16、W20、W24、W28、W32、W36、W40、W44、W48、W60、W72およびW84、W96
  • HIV-RNA
  • CD4 と CD8 のカウント
治療期間が72週間の場合はW4、W8、W12、W16、W20、W24、W28、W32、W36、W40、W44、W48、W60、W72およびW84、W96
リバビリンの残留血漿濃度 (Cres)
時間枠：W4とW8
W4とW8
肝因子：肝線維化スコア
時間枠：スクリーン、W4、W8、W16、W28、W48、W72、W96。
ベースライン値および持続ウイルス反応（W4、W8、W16、W28、W48/72および治療後24週間）に基づく、ベースラインと治療後24週間の間の肝線維症の進行。
スクリーン、W4、W8、W16、W28、W48、W72、W96。
アルコール消費量
時間枠：W4、W8、W16、W28、W48、W72、W96
W4、W8、W16、W28、W48、W72、W96
抗レトロウイルス治療の薬物動態パラメータの評価
時間枠：0日目、W8
UGTA1多型による、被験者のサブグループにおけるボセプレビル併用開始前（ベースライン）および後（W8）の抗レトロウイルス治療の薬物動態パラメータ（Cres、Cmax、AUC）。
0日目、W8
臨床的および生物学的有害事象
時間枠：治療完了後最大24週間（W72またはW96）
治療完了後最大24週間（W72またはW96）
ウイルス学的失敗のタイプ別に分類された参加者数: 非反応者、再発者、無効反応者
時間枠：W8、W12、W16、W28、W48、W72、W96
  • 再発患者: 治療終了時には HCV RNA は検出できませんでしたが、治療中止後に検出可能になります。
  • ブレイクスルー患者: 治療中に少なくとも 1 回は HCV-RNA が検出できなかったが、治療を中止する前に検出可能になる。
  • 非反応患者：W24 では HCV-RNA が検出可能であったが、W12 では検出不能に達することはなく、HCV RNA 低下が 2 log 以上であった。
  • ヌルレスポンダー患者：W12 で HCV RNA 低下が 2 log 未満
W8、W12、W16、W28、W48、W72、W96
ITPA遺伝子多型
時間枠：0日目
ITPA遺伝子多型と溶血性貧血発症との関連を解析します。
0日目
CYP3A4 多型
時間枠：W8
抗レトロウイルス治療およびCYP3A4多型による、対象のサブグループにおけるW8でのボセプレビルの薬物動態パラメータ(Cres、Cmax、AUC)の評価。
W8
抗レトロウイルス治療の最大濃度 (Cmax)
時間枠：0日目とW8
UGTA1多型による、対象のサブグループにおけるボセプレビル併用開始前（ベースライン）および後（W8）の抗レトロウイルス治療の薬物動態パラメータ（Cres、Cmax、AUC）の評価。
0日目とW8
抗レトロウイルス薬の曲線下面積 (AUC)
時間枠：0日目とW8
被験者のサブグループにおけるボセプレビル併用開始前（ベースライン）および後（W8）の抗レトロウイルス治療の薬物動態パラメータ（Cres、Cmax、AUC）のUGTA1多型による評価。
0日目とW8
インスリン抵抗性
時間枠：W4、W8、W16、W28、W48、W72、W96で
ベースライン値および持続ウイルス反応（W4、W8、W16、W28、W48/72および治療後24週間）に基づく、ベースラインと治療後24週間の間のインスリン抵抗性の推移。
W4、W8、W16、W28、W48、W72、W96で
メタボリック・シンドローム
時間枠：W4、W8、W16、W28、W48、W72、W96
ベースライン値および持続ウイルス反応（W4、W8、W16、W28、W48/72、および治療後 24 週間）に基づく代謝症候群パラメーターの評価。
W4、W8、W16、W28、W48、W72、W96
治療中止の理由と日付
時間枠：W72まで
W72まで
知覚される症状
時間枠：0日目、W28、W48、W72、W96
知覚された症状は「AC24 フランス エイズ スケール」に基づいて評価されます。
0日目、W28、W48、W72、W96
フランスのエイズ遵守に関するアンケート
時間枠：W0、W28、W48、W72
W0、W28、W48、W72
タバコの消費量
時間枠：W4、W8、W16、W28、W48、W72、W96
W4、W8、W16、W28、W48、W72、W96
大麻の消費
時間枠：W4、W8、W16、W28、W48、W72、W96
W4、W8、W16、W28、W48、W72、W96
点滴・点鼻薬の摂取
時間枠：W4、W8、W16、W28、W48、W72、W96
W4、W8、W16、W28、W48、W72、W96
リトナビルによって上昇したかどうかによるアタザナビルの残留濃度 (Cres)
時間枠：スクリーニング日、W48、およびウイルス学的リバウンドの場合
スクリーニング日、W48、およびウイルス学的リバウンド（HIVおよびHCV）の場合における、リトナビルによって追加免疫されたアタザナビルによって治療された患者またはリトナビルによって追加治療されなかった患者におけるアタザナビルの残留濃度の測定。
スクリーニング日、W48、およびウイルス学的リバウンドの場合
リトナビルの残留濃度（Cres）
時間枠：スクリーニング日、W48、およびウイルス学的リバウンドの場合
スクリーニング日、W48、およびウイルス学的リバウンド（HIVおよびHCV）の場合に、リトナビルによって追加免疫されたアタザナビルによって治療された患者のリトナビルの残留濃度の測定。
スクリーニング日、W48、およびウイルス学的リバウンドの場合

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

スポンサー

研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
ANRS, Emerging Infectious Diseases

協力者

協力者

臨床研究を支援する治験依頼者以外の機関。このサポートには、資金調達、設計、実装、データ分析、またはレポートに関連する活動が含まれる場合があります。
Merck Sharp & Dohme LLC
Rennes University Hospital

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • 主任研究者：Isabelle Poizot-Martin, MD、University Hospital, Marseille

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2011年5月1日

一次修了 (実際)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2014年5月1日

研究の完了 (実際)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2014年5月1日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2011年3月25日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2011年4月13日

最初の投稿 (見積もり)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2011年4月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2014年10月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2014年10月10日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2014年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • ANRS HC27 BOCEPREVIH

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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