副腎腫瘍における分子マーカーの評価

バックグラウンド：

• 副腎腫瘍は一般的であり、腹部画像検査の 4 ～ 10% で偶然発見されます。
• 副腎偶発腫の大部分は皮質腺腫です。
• 非機能性副腎偶発腫の患者の多くは、がんの診断を除外するために副腎摘出術を受けます。
• 局所的な副腎腫瘍の良性と悪性を正確に区別する信頼できる臨床研究、X線写真研究、または実験室研究は存在しません。
• このプロトコルは、細針吸引 (FNA) 生検および外科的に切除されたサンプルにおける悪性副腎新生物の新規分子マーカーの使用の実現可能性と精度を決定するために設計されています。

目的:

• 主な目的:

  • 副腎腫瘍 FNA 生検サンプルにおける分子検査の実現可能性を評価する。
  • 臨床副腎 FNA 生検および外科的に切除されたサンプルにおける新規診断用分子マーカーの精度を確認すること。

• 二次的な目的:

  • 副腎皮質癌患者の無病生存期間および全生存期間と比較した遺伝子発現レベルを分析すること

資格:

• サイズが2cmを超える副腎腫瘍のある人
• 18歳以上の年齢
• 成人はインフォームド・コンセント文書を理解し、署名できなければなりません

デザイン：

• 前向き観察研究。
• 人口統計、臨床、検査および病理学的データが各患者参加者ごとに収集されます。 データはコンピュータ化されたデータベースに安全に保管されます。
• 患者は、副腎腫瘍が機能しているか機能していないかを判断するために生化学検査を受けます。
• 最初の研究上の評価後、悪性腫瘍のリスクが低い非機能性副腎腫瘍を有することが判明した患者は、非侵襲的画像検査による再スクリーニングを5年間にわたって毎年受けることになります。
• 副腎腫瘍患者の治療は、標準的な臨床実践に基づいて行われます。
• 予測される患者数は、合計 10 年間で年間 50 人になります。 したがって、このプロトコルでは 500 人の患者が増加すると予想されます。