健全な気分インターネット介入研究プロジェクト
大うつ病エピソードを防ぐためのインターネット介入
研究の目的は次のとおりです。
- 現在重度のうつ病ではない人が臨床的うつ病を予防するためのオンライン研究に参加するかどうかを研究する
- a) 電子メールによるリマインダー + 金銭的なオンライン インセンティブ、または b) 電子メールによるリマインダー + 金銭的なインセンティブ + 電話のいずれかを受け取った場合に、1 か月、3 か月、および 6 か月後にオンライン評価を完了する参加者の割合を推定します。
注：募集は終了しました。
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
2002年、NIMHは単極性および双極性うつ病に対する心理社会的介入を改善するよう研究者に呼びかける取り組みを発表した。 この任務を担当したワークグループは研究者に対し、「リスクのある集団における臨床エピソードの発症と再発を防ぐ介入の開発、および科学的根拠に基づいた介入へのアクセスを増やすためのユーザーフレンドリーな介入と非伝統的な実施方法の開発」を検討するよう勧告した。 」 (Hollon et al.、2002、p. 610)。 この研究プログラムの全体的な目標は、経験的に検証されたうつ病介入をインターネットに適応させることで、これら 2 つの優先事項に対処することを目的としています。 現在の研究研究は、最終的には、現在うつ病ではないがうつ病のリスクがある可能性がある人々がオンライン Web サイトを利用できるようにすることで、うつ病の臨床症状を予防できるかどうかを研究するオンライン サイトを提供する予定です。
研究 1: NIMH が資金提供したパイロット研究。 研究 1 では、研究者は、開発中の健康的な気分管理プロジェクトの Web サイトに関するフィードバックを提供することを唯一の目的として、サンフランシスコ総合病院で募集された 60 人の参加者 (英語話者とスペイン語話者が半数) を対象にユーザビリティ テストを実施します。 調査員は、これらのユーザビリティテスト参加者に対して介入自体をテストすることはありません。
その後、研究者は、現在うつ病ではない 150 人の参加者 (半数が英語を話す人 [完了済み] と半数がスペイン語を話す人 [まだ募集中]) をオンラインで募集し、健康な気分管理プロジェクトの Web サイトを使用します。 研究のこの部分では、研究者は（電子メールによるリマインダー + 金銭的インセンティブ）と（電子メールによるリマインダー + 金銭的インセンティブ + 電話によるフォローアップ）によって得られたフォローアップ完了率を比較します。 すべての参加者は、1 か月、3 か月、および 6 か月後に FU アンケートに記入するために研究サイトに戻るためのリンクが記載された自動電子メール リマインダーを受け取ります。 すべての参加者には、オンラインで入手できる金銭的インセンティブも提供されます。 さらに、オンラインでの追跡調査に回答しなかった場合、参加者の半数（ランダムに選ばれます）に電話がかかります。 これにより、電話によるフォローアップがフォローアップ率を大幅に向上させるかどうかを判断できます。
金銭的インセンティブはオンラインギフト券として Amazon.com に提供されます。 インセンティブは、提供金額まで商品（書籍など）を購入できるコードを参加者に送信することで提供されます。
比較する 2 つのグループは次のとおりです。
- 電子メールによるリマインダー + インセンティブ
- 電子メールによるリマインダー + インセンティブ + 電話 (オンラインで行われていない場合はデータ収集のため)
研究の種類
研究の種類
入学 (実際)
入学
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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California
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San Francisco、California、アメリカ、94143
- University of California, San Francisco
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-
参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 定期的に (週に 1 回以上) インターネットと電子メールにアクセスする
- 有効な電子メールアドレス
- 英語またはスペイン語に流暢、またはほぼ流暢であること [注: 英語の募集は完了しました。 スペイン人の採用は継続します]
- 他人ではなく自分自身を助ける情報を探している
- 次の Web サイトでスクリーニング調査に回答する必要があります: https://ihrc.ucsf.edu/Collector/Survey.ashx?Name=DPC_ScreenSurvey&SOURCE=Prev4
除外基準:
- 18歳未満
- インターネットと電子メールへの散発的 (週に 1 回未満) のアクセス
- 有効なメールアドレスがありません
- 英語やスペイン語が流暢ではない
- 他の人を助けるための情報を探しています
- 現在重度のうつ病に苦しんでいる、および/またはうつ病の治療中 (現在うつ病である場合は、次の Web サイトにアクセスして、重度のうつ病の症状を管理するための関連インターネット研究に応募することを検討してください: https://ihrc.ucsf.edu/interventionConsole/ Default.aspx?ConsoleName=うつ病管理コース)
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
アーム数
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：オンライン自助気分管理コース
認知行動療法と社会認知理論に基づくオンライン自助気分管理コースに加え、電子メールによるリマインダーとフォローアップ完了に対するインセンティブを使用した自動オンラインフォローアップ
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このグループは、オンライン電子メール リマインダーと金銭的なオンライン インセンティブをテストして、1 か月、3 か月、および 6 か月後のフォローアップでオンライン評価を完了する参加者の割合を推定します。
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実験的：オンライン自助コースと必要に応じてライブフォローアップ
アクティブなコンパレータ条件と同様に、インセンティブによる介入と自動フォローアップ。
実験手順では、参加者が自動電子メールに応じて 1 か月、3 か月、6 か月後にオンライン評価アンケートに回答しなかった場合に、生電話でのフォローアップを追加します。
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自助気分管理コースと、1、3、6 か月後に評価を完了するためにサイトに戻るよう電子メールでリマインダーを送信する (および金銭的インセンティブ) に加えて、この条件では、評価を完了していない場合には電話でリマインダーも受信します。オンライン。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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PHQ-9
時間枠：ベースライン、同意後 1、3、6 か月後
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大うつ病エピソード (MDE) の症状をスクリーニングします。
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ベースライン、同意後 1、3、6 か月後
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協力者と研究者
協力者
協力者
捜査官
捜査官
- 主任研究者：Ricardo F. Muñoz, Ph.D.、Ucsf/Sfgh
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (実際)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。