姿勢性頻脈症候群における認知機能障害
2016年8月15日 更新者：Satish R. Raj、Vanderbilt University
姿勢性頻脈症候群 (POTS) における認知機能障害の原因
姿勢性頻脈症候群 (POTS) を持つ人々の間でよく見られる不満は、「ブレインフォグ」または集中困難です。
これは非常によくわかっていません。
この認知機能障害をよりよく理解するために、研究者は、さまざまな神経精神医学的器具を使用して、POTS を持つ人々と POTS を持たない人々をテストします。
研究者の仮説は、POTS を持つ人々は、正常なコントロールよりも神経精神医学的検査でより大きな異常を示すというものです。
調査の概要
状態
状態
完了
条件
条件
詳細な説明
姿勢性頻脈症候群 (POTS) は、米国だけで推定 500,000 人が罹患している障害であり、若年成人の障害の重要な原因となっています。 女性への強い偏見を示しています。 POTS は、起立性低血圧がない場合に、起立性症状を伴う直立姿勢をとったときの心拍数の過度の増加 (>30 bpm) を特徴とする起立性不耐症の一種です。 めまい、吐き気、震え、慢性疲労、運動不耐症などの症状により、日常生活の単純な活動でさえも疲れ果ててしまいます。
ブレイン フォグまたは認知機能障害は、POTS 患者の間で一般的かつほぼ普遍的な愁訴です。 この認知機能障害に対する病態生理学的理解が不足しており、POTS 患者に対する効果的な治療法を開発する上で大きな障害となっています。
この研究の目的は、POTS 患者に見られる認知機能障害をより明確にすることです。 POTS認知機能障害を特徴付け、このデータを年齢および性別が一致する対照被験者と比較するために、一連の検証済みの神経心理学的ツールを使用します。
具体的な目的:
- 座位評価中にPOTS患者が対照被験者より多くの神経心理学的異常を有するかどうかを評価すること。
- 立っている間の評価中に、POTS患者が対照被験者よりも多くの神経心理学的異常を持っているかどうかを評価すること。
- POTS 患者とコントロールを区別する神経心理学的欠損の現象学を確認すること。
研究の種類
研究の種類
観察的
入学 (実際)
入学
60
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Tennessee
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Nashville、Tennessee、アメリカ、37232
- Vanderbilt University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
18年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
姿勢性頻脈症候群と診断された患者で、年齢と性別が一致する正常なコントロール
説明
包含基準:
全て
- 18 歳から 60 歳までの年齢
- 男性と女性の被験者が対象です
- -インフォームドコンセントを提供することができ、喜んで提供する
POTS - 追加の選択基準 - Vanderbilt Autonomic Dysfunction Center によって姿勢性頻脈症候群と診断されている (仰臥位から立位への体位の変化に伴う毎分 30 回以上の心拍数の増加 (10 分; POTS と一致する慢性症状は、以下の場合に悪化する)直立し、仰臥位で良くなります。)
コントロール被験者 - 追加の包含基準
- POTS患者に一致する性別
- POTS 患者と同年齢 (+/- 5 歳の POTS 患者)
- 知性はPOTS患者とほぼ一致
除外基準:
全て
- インフォームドコンセントを与えることができない、または同意を撤回する
- 妊娠（患者の自己報告により決定）
- 研究者の意見では、被験者がプロトコルを完了するのを妨げるその他の要因。
POTS - 追加の除外基準
- 体位性頻脈の明白な原因 (急性脱水症など)
通常のコントロール - 追加の除外基準
- 以前に軸I精神障害と診断された
- 以前に診断された学習障害
- 以前に診断された注意欠陥多動性障害 (ADHD)
- 以前の精神病
- 過去または現在の薬物乱用
- 意識喪失の病歴
- 発作の歴史
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：見込みのある
グループ/コホートの数
2
コホートと介入
グループ/コホートグループ/コホート |
介入・治療介入・治療 |
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正常なコントロール/健康なボランティア
姿勢起立性頻脈症候群のない年齢と性別が一致した個人
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以下の測定は、座位で行います。 Ruff 1 & 7 (視覚的検索と注意プロセス) Trails A & B (スキャン、精神的柔軟性、実行プロセスのテスト) Symbol Digit Modalities Test (SDMT) (注意と精神運動速度) Stroop Test (特定の刺激に対する命名反応) 言語の流暢さ(COWA) 大人の読書のランドト・ウェクスラー検定 (WTAR) 以下は立位で測定します（少なくとも5分間） 起立性バイタル サイン Randt Paired Words Subtest Digits Forward and Backward 代替 COWA テスト
疫学研究センター うつ病尺度 (CES-D) 認知身体不安アンケート (CSAQ) 主観的神経認知インベントリー (SNI)
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姿勢性頻脈症候群（POTS）の患者
姿勢性頻脈症候群の人
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以下の測定は、座位で行います。 Ruff 1 & 7 (視覚的検索と注意プロセス) Trails A & B (スキャン、精神的柔軟性、実行プロセスのテスト) Symbol Digit Modalities Test (SDMT) (注意と精神運動速度) Stroop Test (特定の刺激に対する命名反応) 言語の流暢さ(COWA) 大人の読書のランドト・ウェクスラー検定 (WTAR) 以下は立位で測定します（少なくとも5分間） 起立性バイタル サイン Randt Paired Words Subtest Digits Forward and Backward 代替 COWA テスト
疫学研究センター うつ病尺度 (CES-D) 認知身体不安アンケート (CSAQ) 主観的神経認知インベントリー (SNI)
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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スタンディングディジット後方テスト
時間枠：立った状態で約15分。これはフォローアップのない横断研究です。
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これは、起立性ストレスによる注意の尺度を提供する連続変数です。
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立った状態で約15分。これはフォローアップのない横断研究です。
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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認知ドメインスコア (CDS)
時間枠：着席時と立ち時。これはフォローアップのない横断研究です。すべての評価は 1 日で実行されます。
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CDS は以下で構成されます。 1: 着座記憶 (ランド短編サブテ、ペア単語サブテおよび数字前方) およびスタンディング メモリー (ランド短編ストーリー、対単語および数字前方)。 2. 座位複合注意 (Ruff、SDMT、Trails A、Randt、Digits Backward) および立位複合注意 (Randt digits Backward) 3. 立っている間のみ実行機能 (Stroop、Trails) 4. 座位および立位の言語流暢さ (COWA)。 |
着席時と立ち時。これはフォローアップのない横断研究です。すべての評価は 1 日で実行されます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
捜査官
- 主任研究者：Satish Raj, MD, MSCI、Vanderbilt University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Tombaugh TN. Trail Making Test A and B: normative data stratified by age and education. Arch Clin Neuropsychol. 2004 Mar;19(2):203-14. doi: 10.1016/S0887-6177(03)00039-8.
- Raj V, Haman KL, Raj SR, Byrne D, Blakely RD, Biaggioni I, Robertson D, Shelton RC. Psychiatric profile and attention deficits in postural tachycardia syndrome. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2009 Mar;80(3):339-44. doi: 10.1136/jnnp.2008.144360. Epub 2008 Oct 31.
- Ruff RM, Niemann H, Allen CC, Farrow CE, Wylie T. The Ruff 2 and 7 Selective Attention Test: a neuropsychological application. Percept Mot Skills. 1992 Dec;75(3 Pt 2):1311-9. doi: 10.2466/pms.1992.75.3f.1311.
- Messinis L, Kosmidis MH, Tsakona I, Georgiou V, Aretouli E, Papathanasopoulos P. Ruff 2 and 7 Selective Attention Test: normative data, discriminant validity and test-retest reliability in Greek adults. Arch Clin Neuropsychol. 2007 Aug;22(6):773-85. doi: 10.1016/j.acn.2007.06.005. Epub 2007 Jul 20.
- Ruff RM, Light RH, Parker SB, Levin HS. Benton Controlled Oral Word Association Test: reliability and updated norms. Arch Clin Neuropsychol. 1996;11(4):329-38.
- Schwartz GE, Davidson RJ, Goleman DJ. Patterning of cognitive and somatic processes in the self-regulation of anxiety: effects of meditation versus exercise. Psychosom Med. 1978 Jun;40(4):321-8. doi: 10.1097/00006842-197806000-00004.
- Moritz S, Kuelz AK, Jacobsen D, Kloss M, Fricke S. Severity of subjective cognitive impairment in patients with obsessive-compulsive disorder and depression. J Anxiety Disord. 2006;20(4):427-43. doi: 10.1016/j.janxdis.2005.04.001. Epub 2005 Jun 1.
- Lezak MD, Howieson DB, Oring DW, Annay HJ, Isher JS. Neuropsychological Assessment. New York:Oxford University Press;2004
- Smith A. Symbol Digit Modalitites Test.Los Angeles:Western Psychological Services; 1982.
- Wechsler D. The Wechsler Test of Adult Reading. San Antonio, Texas: PsychCorp;2001.
- Radloff LS. The CES-D Scale: A self-report depression scale for resarch in the general population. Applied Psychological Measurement 1077;1:385-401.
- Putzke JD, Williams MA, Daniel FJ, Bourge RC, Boll TJ. Self-report versus performance based activities of daily living capacity among heart transplanta candidates and their caregivers. Journal of Clinical Psychology in Medical Settings 2000;7:121-32.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
研究開始
2011年3月1日
一次修了 (実際)
一次修了
2015年6月1日
研究の完了 (実際)
研究の完了
2015年6月1日
試験登録日
最初に提出
最初に提出
2011年2月17日
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
2011年6月2日
最初の投稿 (見積もり)
最初の投稿
2011年6月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
投稿された最後の更新
2016年8月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年8月15日
最終確認日
最終確認日
2016年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
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