자세성 빈맥 증후군에서의 인지 기능 장애
2016년 8월 15일 업데이트: Satish R. Raj, Vanderbilt University
자세성 빈맥 증후군(POTS)에서 인지 기능 장애의 기원
자세성 빈맥 증후군(POTS)이 있는 사람들이 공통적으로 호소하는 문제는 "브레인 포그(brain fog)" 또는 집중력 저하입니다.
이것은 매우 잘 이해되지 않습니다.
이 인지 기능 장애를 더 잘 이해하기 위해 조사관은 다양한 신경정신과 도구를 사용하여 POTS가 있는 사람과 POTS가 없는 사람을 테스트할 것입니다.
조사관의 가설은 POTS를 가진 사람들이 정상적인 대조군보다 신경 정신과 검사에서 더 큰 비정상을 보일 것이라는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
자세성 빈맥 증후군(POTS)은 미국에서만 약 500,000명의 사람들에게 영향을 미치는 장애이며 젊은 성인의 중요한 장애 원인입니다. 여성에 대한 강한 선호도를 보여줍니다. POTS는 기립성 저혈압이 없는 상태에서 직립 자세를 취했을 때 심박수가 과도하게 증가(>30 bpm)하는 것을 특징으로 하는 기립성 과민증의 한 형태입니다. 어지러움, 메스꺼움, 떨림, 만성 피로, 운동 불내성 등의 증상은 일상 생활의 단순한 활동조차 지치게 합니다.
브레인 포그 또는 인지 기능 장애는 POTS 환자들 사이에서 흔하고 거의 보편적인 불만입니다. 이 인지 기능 장애에 대한 병태생리학적 이해가 부족하며 POTS 환자를 위한 효과적인 치료법 개발의 주요 장애물이기도 합니다.
이 연구의 목적은 POTS 환자에서 보이는 인지 기능 장애를 더 잘 정의하는 것입니다. 우리는 POTS 인지 기능 장애를 특성화하고 이 데이터를 연령 및 성별 일치 제어 대상과 비교하기 위해 일련의 검증된 신경심리학적 도구를 사용할 것입니다.
특정 목표:
- 앉아서 평가하는 동안 POTS 환자가 대조군보다 더 많은 신경심리학적 이상이 있는지 여부를 평가합니다.
- POTS 환자가 서있는 동안 평가하는 동안 통제 대상보다 더 많은 신경 심리적 이상이 있는지 여부를 평가합니다.
- POTS 환자와 대조군을 구별하는 신경 심리학적 결손의 현상학을 확인합니다.
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (실제)
등록
60
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, 미국, 37232
- Vanderbilt University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
체위성 빈맥 증후군 진단을 받은 환자 및 연령 및 성별이 일치하는 정상 대조군
설명
포함 기준:
모두
- 18-60세 사이의 연령
- 남성과 여성 과목이 자격이 있습니다.
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있고 제공할 의향이 있음
POTS - 추가 포함 기준 - Vanderbilt Autonomic Dysfunction Center에서 자세성 빈맥 증후군으로 진단됨(누운 자세에서 선 자세로 자세 변경 시 분당 30회 이상의 심박수 증가(10분; POTS와 일치하는 만성 증상은 다음과 같은 경우에 악화됨) 똑바로 누워 누우면 더 좋아집니다.)
제어 대상 - 추가 포함 기준
- POTS 환자와 일치하는 성별
- POTS 환자와 연령 일치(POTS 환자의 +/- 5년)
- POTS 환자와 지능이 완전히 일치함
제외 기준:
모두
- 정보에 입각한 동의를 제공하거나 철회할 수 없음
- 임신(환자의 자가 보고로 결정)
- 연구자의 의견에 따라 피험자가 프로토콜을 완료하지 못하게 하는 기타 요인.
POTS - 추가 제외 기준
- 체위성 빈맥의 명백한 원인(예: 급성 탈수)
일반 대조군 - 추가 제외 기준
- 이전에 Axis I 정신과적 장애 진단을 받았음
- 이전에 진단받은 학습 장애
- 이전에 진단받은 주의력 결핍 과잉 행동 장애(ADHD)
- 이전 정신병
- 과거 또는 현재 약물 남용
- 의식 상실의 역사
- 발작의 역사
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
그룹/코호트 수
2
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
정상 대조군 / 건강한 지원자
기립성 빈맥 증후군이 없는 연령 및 성별 일치 개인
|
다음 측정은 앉은 자세에서 수행됩니다. Ruff 1 & 7(시각적 탐색 및 주의 과정) Trails A & B(스캐닝, 정신적 유연성 및 실행 과정 테스트) Symbol Digit Modalities Test(SDMT)(주의 및 정신운동 속도) Stroop Test(특정 자극에 대한 명명 반응) 언어 유창성 (COWA) Randt Wechsler 성인 읽기 테스트(WTAR) 다음은 선 자세에서 측정합니다(최소 5분). 기립성 생명 징후 Randt 쌍 단어 하위 테스트 숫자 앞으로 및 뒤로 대체 COWA 테스트
역학 연구 센터 우울증 척도(CES-D) 인지-신체 불안 설문지(CSAQ) 주관적 신경인지 검사(SNI)
|
|
자세성 빈맥 증후군(POTS) 환자
자세성 빈맥 증후군이 있는 개인
|
다음 측정은 앉은 자세에서 수행됩니다. Ruff 1 & 7(시각적 탐색 및 주의 과정) Trails A & B(스캐닝, 정신적 유연성 및 실행 과정 테스트) Symbol Digit Modalities Test(SDMT)(주의 및 정신운동 속도) Stroop Test(특정 자극에 대한 명명 반응) 언어 유창성 (COWA) Randt Wechsler 성인 읽기 테스트(WTAR) 다음은 선 자세에서 측정합니다(최소 5분). 기립성 생명 징후 Randt 쌍 단어 하위 테스트 숫자 앞으로 및 뒤로 대체 COWA 테스트
역학 연구 센터 우울증 척도(CES-D) 인지-신체 불안 설문지(CSAQ) 주관적 신경인지 검사(SNI)
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
스탠딩 디지트 거꾸로 테스트
기간: 약 15분 동안 선 자세로 유지합니다. 이것은 후속 조치가 없는 단면 연구입니다.
|
이것은 기립성 스트레스에 대한 주의력 측정을 제공하는 연속 변수입니다.
|
약 15분 동안 선 자세로 유지합니다. 이것은 후속 조치가 없는 단면 연구입니다.
|
2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
인지 영역 점수(CDS)
기간: 앉은 자세와 서 있는 자세. 이것은 후속 조치가 없는 단면 연구입니다. 모든 평가는 하루 동안 수행됩니다.
|
CDS는 다음으로 구성됩니다. 1: 안착 메모리(Randt 단편소설, 쌍어 소소트 및 숫자 앞으로) 및 스탠딩 메모리(Randt 단편, 쌍어 및 숫자 앞으로). 2. 착석 복합 주의(Ruff, SDMT, Trails A, Randt, Digits Backward) 및 서 있는 복합 주의(Randt 뒤로 숫자) 3. 서 있는 동안에만 실행 기능(Stroop, Trails) 4. 앉고 서 있는 언어 유창성(COWA). |
앉은 자세와 서 있는 자세. 이것은 후속 조치가 없는 단면 연구입니다. 모든 평가는 하루 동안 수행됩니다.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Satish Raj, MD, MSCI, Vanderbilt University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Tombaugh TN. Trail Making Test A and B: normative data stratified by age and education. Arch Clin Neuropsychol. 2004 Mar;19(2):203-14. doi: 10.1016/S0887-6177(03)00039-8.
- Raj V, Haman KL, Raj SR, Byrne D, Blakely RD, Biaggioni I, Robertson D, Shelton RC. Psychiatric profile and attention deficits in postural tachycardia syndrome. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2009 Mar;80(3):339-44. doi: 10.1136/jnnp.2008.144360. Epub 2008 Oct 31.
- Ruff RM, Niemann H, Allen CC, Farrow CE, Wylie T. The Ruff 2 and 7 Selective Attention Test: a neuropsychological application. Percept Mot Skills. 1992 Dec;75(3 Pt 2):1311-9. doi: 10.2466/pms.1992.75.3f.1311.
- Messinis L, Kosmidis MH, Tsakona I, Georgiou V, Aretouli E, Papathanasopoulos P. Ruff 2 and 7 Selective Attention Test: normative data, discriminant validity and test-retest reliability in Greek adults. Arch Clin Neuropsychol. 2007 Aug;22(6):773-85. doi: 10.1016/j.acn.2007.06.005. Epub 2007 Jul 20.
- Ruff RM, Light RH, Parker SB, Levin HS. Benton Controlled Oral Word Association Test: reliability and updated norms. Arch Clin Neuropsychol. 1996;11(4):329-38.
- Schwartz GE, Davidson RJ, Goleman DJ. Patterning of cognitive and somatic processes in the self-regulation of anxiety: effects of meditation versus exercise. Psychosom Med. 1978 Jun;40(4):321-8. doi: 10.1097/00006842-197806000-00004.
- Moritz S, Kuelz AK, Jacobsen D, Kloss M, Fricke S. Severity of subjective cognitive impairment in patients with obsessive-compulsive disorder and depression. J Anxiety Disord. 2006;20(4):427-43. doi: 10.1016/j.janxdis.2005.04.001. Epub 2005 Jun 1.
- Lezak MD, Howieson DB, Oring DW, Annay HJ, Isher JS. Neuropsychological Assessment. New York:Oxford University Press;2004
- Smith A. Symbol Digit Modalitites Test.Los Angeles:Western Psychological Services; 1982.
- Wechsler D. The Wechsler Test of Adult Reading. San Antonio, Texas: PsychCorp;2001.
- Radloff LS. The CES-D Scale: A self-report depression scale for resarch in the general population. Applied Psychological Measurement 1077;1:385-401.
- Putzke JD, Williams MA, Daniel FJ, Bourge RC, Boll TJ. Self-report versus performance based activities of daily living capacity among heart transplanta candidates and their caregivers. Journal of Clinical Psychology in Medical Settings 2000;7:121-32.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2011년 3월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2015년 6월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2015년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2011년 2월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 6월 2일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2011년 6월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2016년 8월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 8월 15일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2016년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 101401
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .