神経腫の痛みに対するボツリヌス毒素A型

プロジェクトの概要の概要: この研究の目的は、ボツリヌス毒素 A 型 (Btx-A) が痛みを伴う神経腫の有効な治療法であるかどうかを判断することです。 痛みを伴う神経腫の理想的な治療法は、効果的で、中毒性がなく、安全で、局所化され、費用対効果が高いだけでなく、複雑な末梢および中枢メカニズムにも対処する. Btx-A は、既存の感覚と機能を維持しながら、これらの各要件に対処する潜在的な治療法です。 研究者は、Btx-A が、異常な安全性プロファイルと中毒性のない長期的な影響の可能性を維持しながら、誇張された局所疼痛反応と集中化の両方を排除するのに効果的であると考えています.

研究の目的: この提案の目的は、1) 神経損傷による痛みの治療におけるプラセボと比較した Btx-A 注射の短期的な有効性を調べること、および 2) 治療における Btx-A 注射の長期的な有効性を説明することです。患者の満足度と生活の質の変化を測定することにより、神経損傷による痛みを時間とともに変化させます。

アプローチ: 40 人の患者が登録されます。 20 人が積極的治療 (Btx-A) を受け、20 人がプラセボ (生理食塩水) を受け取りました。 治療とプラセボの比較は、最初の 28 日間に行われ、Btx-A の短期的な有効性が判断されます。 2 日目と 1 週目に、電話によるフォローアップの訪問が行われます。 28日目に、合併症を経験している患者を除いて、電話によるフォローアップ訪問が行われます。 合併症または再発性疼痛のある患者は、診療所を訪れるために戻ってきます。 28 日目の事後評価は、患者転帰の縦断的観察研究の始まりを示します。 プラセボはもはや使用されず、まだ痛みに苦しんでいる患者は、追加の Btx-A 注射の対象となります。 痛みが再発した場合、患者は1年間の研究期間中に最大4回のBtx-A注射を受けることができます。 研究期間中、参加者は無痛間隔、その後の治療の選択、患者の満足度、生活の質と機能の変化に関するデータを収集するために追跡されます。 グループ比較は、結果を分析するために行われます。 登録数が追加の人口統計および疾患変数を制御できるようになるため、データ分析のさらなる階層化が行われます。 この治療の社会的および個人的な費用を決定するのに役立つように、質調整生存年数が計算されます。

仮説: 研究者らは、1) Btx-A 注射は注射後 28 日以内にプラセボよりも神経腫の痛みを緩和し、2) Btx-A 注射は神経腫の痛みを 28 日以上緩和し、患者の生活の質を改善すると仮定しています。 この研究を通じて、研究者は、この治療法が最も効果的な患者を特徴付けながら、神経損傷による慢性疼痛の緩和に対する Btx-A 注射の有効性をさらに解明することを意図しています。