前回の妊娠に早産の既往歴がある女性における母体および周産期の転帰
前回の妊娠中に早産の病歴があり、性器感染症の積極的な検査を受けた女性の母体および周産期の転帰
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
研究の種類
研究の種類
入学 (実際)
入学
段階
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 研究には、以前の妊娠で早産の病歴があり、参加に同意したプライマリケアユニットおよびボトゥカトゥで妊娠20週まで出生前ケアを開始するための初期出生前電流で他の危険因子が特定されていない女性が含まれる。
除外基準:
- 妊娠中に尿路感染症、重度の歯周病、高血圧、糖尿病、多胎妊娠などの合併症を患っている女性は研究から除外される。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
アーム数
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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他の:下部生殖器感染症の積極的な検索
下部生殖器感染症の積極的な検索 2つのグループ(G1とG2)が研究の一部となり、それぞれ早産歴のある妊婦140人で構成され、G1は下部生殖管感染症の積極的な検索と病因診断が行われ、G2はこれらの感染症の検索は行われない。このグループのために、ボトゥカトゥ市の基本的な医療ユニットの日常ケアのプロトコルを維持しています。 妊婦(G1)の精密検査には、グラム法で染色した膣内容物の直接検査、ダイアモンド培地での培養、および自治体のプライマリケアの保健サービスによって収集された子宮頸管内分泌物のポリメラーゼ連鎖反応(PCR)の完了が含まれます。 2 つの瞬間: 妊娠 20 週目前 (M1) と妊娠 36 週目 (M2)。 M3 は出産後、周産期の転帰を評価する時点になります。 |
2つのグループ(G1とG2)が研究の一部となり、それぞれ早産歴のある妊婦140人で構成され、G1は下部生殖管感染症の積極的な検索と病因診断が行われ、G2はこれらの感染症の検索は行われない。このグループのために、ボトゥカトゥ市の基本的な医療ユニットの日常ケアのプロトコルを維持しています。
妊婦(G1)の精密検査には、グラム法で染色した膣内容物の直接検査、ダイアモンド培地での培養、および自治体のプライマリケアの保健サービスによって収集された子宮頸管内分泌物のポリメラーゼ連鎖反応(PCR)の完了が含まれます。 2 つの瞬間: 妊娠 20 週目前 (M1) と妊娠 36 週目 (M2)。
M3 は出産後、周産期の転帰を評価する時点になります。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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下部生殖器感染症の病因診断を可能にする検査を受ける妊婦を優先的に追跡します。
時間枠:生後6ヶ月まで
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この研究は、性器感染症の積極的な検索と病因的治療により有害な妊娠転帰を軽減することができ、それが確認されれば、さまざまな程度の複雑さの医療サービスに、下部生殖管感染症の病因診断。
このような診断にかかる費用は高額であり、出生前ケア中の患者の定期的な検査を妨げる可能性があることが知られています。
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生後6ヶ月まで
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (実際)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- ddt1333
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。