モリンガ オライフェラ - 抗レトロ ウイルスの薬物動態学的薬物相互作用

アフリカでは、特に HIV と AIDS の管理のために、ハーブのサプリメントが広く使用されています。 ジンバブエでは、HIV 感染者の漢方薬使用率は 79% にも達します (Sebit et al., 2000)。 いくつかの研究では、モリンガ・オレイフェラというハーブが、ジンバブエで HIV 陽性の人々が最もよく使用するハーブのトップ 10 に入ることが示されています (Makomeya et al 2004, Monera et al 2008)。 別のレビューでは、モリンガは現在取引されているアフリカで最も重要な 53 の薬用植物の 1 つとして挙げられています (van den Bout-van den Beukel et al 2006)。 その他には、Hypoxis hemerocallidea (アフリカのジャガイモ) と Sutherlandia frutescens- (がんの茂み) が含まれていました。 モリンガは、β-カロテン、タンパク質、ビタミン C、カルシウム、カリウムが豊富で、天然の抗酸化物質の優れた供給源として機能します (Anwar et al., 2007)。非政府組織やアフリカの一部の政府が免疫ブースターとして推奨しています。 HIV および AIDS と共に生きる人々のための栄養補助食品 (Ncube、2006 年)。 ほとんどの支持者とユーザーは、ハーブが自然であるため、すべての副作用や相互作用がないと信じています.

ハーブと従来の薬の併用は、2 つ以上の同時投与された薬が相互作用するのと同じように、ハーブと薬の相互作用につながる可能性があります。 従来の薬物の同じ酵素またはトランスポーターの基質であるハーブ成分は、酵素および/またはトランスポーターの活性を誘導または阻害する可能性があります。 曲線下面積 (AUC)、最大血漿濃度までの時間 (tmax)、ピーク血漿濃度 (Cmax)、トラフ濃度 (Cmin)、クリアランス (CL)、分布容積 (Vd/F) などの薬物動態エンドポイント寿命 (T1/2) が大幅に変化する可能性があり、その結果、毒性、より深刻な副作用、治療量以下の薬物濃度、HIV 耐性、および治療の失敗が生じる可能性があります。同時投与される薬物の数が増加するにつれて、相互作用のリスクが増加します (de Maat et al 2003)。 その結果、抗レトロウイルス療法中に漢方薬を服用している人は、非常に活性の高い抗レトロウイルス薬と日和見感染症の治療を多用しているため、またハーブにはさまざまな生理活性化学成分が含まれているため、非常に高いリスクにさらされています。

ただし、そのような影響に関する証拠に基づく情報は通常不足しています。関連する臨床上の意思決定を行う医療従事者の能力は限られています。 in vitro 研究のレビューの結果は、in vivo 代謝薬物相互作用研究の必要性を示唆しています (van den Bout-van den Beukel et al 2006)。 動物モデルにおける予備的な in vivo 研究は、臨床試験の基礎として役立ち、その結果は、このエビデンスに基づく医療の時代におけるゴールド スタンダードと見なされます。

主な目的

1. モリンガ・オレイフェラ葉粉末の補給前と補給後のHIV陽性患者におけるネビラピンとエファビレンツの定常状態の薬物動態を比較する

2. モリンガ・オレイフェラ葉粉末の補給前後のラットモデルにおけるネビラピンとエファビレンツの単回投与薬物動態を比較する

   副次的な目的

3. バイオマーカーとしてベータカロチンを使用して、経口投与後のヒトにおけるモリンガオレイフェラ葉粉末のバイオアベイラビリティを決定する。
4. モリンガ オレイフェラの葉の粉末を補給する前後の HIV 患者の尿化学検査と肝機能検査を比較する
5. CYP3A4 および CYP2B6 をコードする遺伝子における参加者の遺伝的変異の存在を決定する