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ケロイド組織バンク

2014年11月14日 更新者:Tirgan, Michael H., M.D.

ケロイド組織バンク - 縦断的臨床データ リポジトリ。ケロイドにおける分子マーカーとシグナル伝達経路を同定するためのゲノムおよび分子研究。および病気の自然史との相関関係。

さまざまな腫瘍の治療は研究室で大きく進歩し、その結果はベンチからベッドサイドまで患者に還元されています。 この試験は、患者からケロイド組織のサンプルを収集し、研究室で研究することを目的としています。 このような研究は、ケロイドのより良い治療法を見つけるのに役立つかもしれません。

調査の概要

状態

終了しました

条件

詳細な説明

このトライアルの目的は次のとおりです。

  1. ケロイド組織生検と非関与皮膚の生検を実行することにより、ケロイド患者からケロイドおよび正常な皮膚組織サンプルを前向きに収集します。
  2. ゲノミクス、プロテオミクス、組織培養、フローサイトメトリーおよびその他のケロイドの調査研究のために血液および/または唾液を収集するため。
  3. 以前に患者から除去されたケロイド組織を収集するため (この研究への登録とは関係ありません)。
  4. 計画的にケロイドの外科的除去を受ける患者からケロイド組織を前向きに収集する。
  5. ケロイドの組織学、ゲノミクス、プロテオミクス、分子マーカー、サイトカイン、成長因子受容体、リガンド、およびケロイド組織内のシグナル伝達経路を評価して、創薬可能な標的を見つけること。
  6. 患者を前向きに追跡し、患者の人口統計と疾患の自然史、過去および将来の治療に対する反応をゲノムおよび分子メーカーのプロファイルと関連付けること。
  7. ケロイド患者の有核血液細胞を培養して、この疾患のゲノミクスを決定するとともに、末梢血中にケロイド幹細胞が存在する可能性について学習します。 フローサイトメトリーやその他の技術を使用して、末梢血中の循環ケロイド幹細胞を検索します。
  8. インビトロでテストするには:

A- 野生型および変異型キナーゼの活性化に対する小分子キナーゼ阻害剤の効果。

B- リガンド、受容体、または経路を阻害するさまざまな薬物の影響。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

78

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • New York
      • New York、New York、アメリカ、10023
        • Michael H. Tirgan, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

13年歳以上 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

臨床的にケロイドと診断された13歳以上の患者。

説明

包含基準:

  1. 患者は臨床的にケロイドの診断を受けていなければなりません
  2. 署名済みの同意書;子供および 18 歳未満の場合は、親または法定後見人が同意する必要があります。
  3. 過去に切除された過剰なケロイド組織のパラフィンブロックが少なくとも 1 つある。または将来削除される予定です。
  4. ケロイド生検を受けることができ、受ける意思がある(オプション)
  5. 正常に見える皮膚の生検を受けることができ、受ける意思がある (オプション、18 歳以上)。

除外基準:

  1. 知的障害のある方で、この研究への参加に同意できない方。
  2. 手順および必要なフォローアップの不遵守を引き起こす可能性のある精神疾患。
  3. リドカインまたは他の局所麻酔薬に対する既知のアレルギー。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
ケロイドのある患者さん
すべての患者はケロイドの臨床診断を受けており、この研究に参加することに同意します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
研究コホート内で遺伝子変異を有する症例の割合が測定されます。
時間枠:3年
さまざまなバイオマーカーおよび/または変異の有病率が決定され、疾患の臨床症状と相関付けられます。
3年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディチェア:Michael H Tirgan, MD、Keloid Research Foundation

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年6月1日

一次修了 (予想される)

2018年6月1日

研究の完了 (予想される)

2018年12月1日

試験登録日

最初に提出

2011年8月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年8月26日

最初の投稿 (見積もり)

2011年8月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年11月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年11月14日

最終確認日

2014年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • Tirgan 11-02

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。