Banca dei tessuti cheloidi
Banca dei tessuti cheloidi - Repository di dati clinici longitudinali; Una ricerca genomica e molecolare per identificare i marcatori molecolari e le vie di trasduzione del segnale nei cheloidi; e correlazioni con la storia naturale della malattia.
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Descrizione dettagliata
Gli obiettivi di questo processo sono:
- Raccogliere in modo prospettico campioni di tessuto cutaneo cheloideo e normale da pazienti con cheloidi eseguendo biopsia del tessuto cheloideo e biopsia della pelle non coinvolta.
- Per raccogliere sangue e/o saliva per genomica, proteomica, coltura tissutale, citofluorimetria e altri studi di ricerca sui cheloidi.
- Raccogliere qualsiasi tessuto cheloide che sia stato precedentemente rimosso dal paziente (non correlato all'arruolamento in questo studio).
- Raccogliere in modo prospettico il tessuto cheloideo da pazienti sottoposti a una rimozione chirurgica pianificata dei loro cheloidi.
- Valutare l'istologia, la genomica, la proteomica, i marcatori molecolari, le citochine, i recettori dei fattori di crescita, i ligandi e le vie di trasduzione del segnale all'interno del tessuto cheloide al fine di trovare bersagli drogabili.
- Seguire in modo prospettico i pazienti e correlare i dati demografici dei pazienti e la storia naturale della malattia, la risposta ai trattamenti passati e futuri con i profili del creatore genomico e molecolare.
- Per coltivare cellule del sangue nucleate da pazienti cheloidi al fine di determinare la genomica di questa malattia e conoscere la potenziale presenza di cellule staminali cheloidi nel sangue periferico. Utilizzare la citometria a flusso e altre tecnologie per cercare cellule staminali cheloidi circolanti nel sangue periferico.
- Per testare in vitro:
A- L'effetto di inibitori di chinasi a piccole molecole sull'attivazione di chinasi wild-type e mutanti.
B- Gli effetti di vari farmaci che inibiscono ligandi, recettori o percorsi.
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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New York
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New York, New York, Stati Uniti, 10023
- Michael H. Tirgan, MD
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I pazienti devono avere una diagnosi clinicamente confermata di cheloide
- Modulo di consenso firmato; un genitore o un tutore legale dovrebbe acconsentire per i bambini e i minori di 18 anni.
- Avere almeno un blocco di paraffina di tessuto cheloide in eccesso che è stato rimosso in passato; o è prevista la rimozione in futuro.
- In grado e disposto a sottoporsi a una biopsia cheloidea (opzionale)
- In grado e disposti a sottoporsi a biopsia della loro pelle di aspetto normale (facoltativo, età minima 18 anni).
Criteri di esclusione:
- Individui con problemi mentali, che non possono acconsentire a partecipare a questo studio.
- Malattia psicologica che può comportare il mancato rispetto della procedura e del follow-up richiesto.
- Allergia nota alla lidocaina o ad altri anestetici locali.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Numero di gruppi/coorti
Coorti e interventi
Gruppo / CoorteGruppo / Coorte |
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Pazienti con cheloidi
Tutti i pazienti avranno una diagnosi clinica di cheloidi e acconsentiranno a partecipare a questo studio.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Verrà misurata la percentuale di casi con mutazioni genetiche all'interno della coorte di studio.
Lasso di tempo: Tre anni
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La prevalenza di vari biomarcatori e/o mutazioni sarà determinata e correlata con la presentazione clinica della malattia.
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Tre anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Cattedra di studio: Michael H Tirgan, MD, Keloid Research Foundation
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Anticipato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Tirgan 11-02
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