Banco de Tejidos Queloides
Banco de Tejidos Queloides - Repositorio de Datos Clínicos Longitudinales; Una investigación genómica y molecular para identificar marcadores moleculares y vías de transducción de señales en queloides; y correlaciones con la historia natural de la enfermedad.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Descripción detallada
A los objetivos de este ensayo son:
- Para recolectar prospectivamente muestras de tejido de piel normal y queloide de pacientes con queloide mediante la realización de una biopsia de tejido queloide y una biopsia de piel no afectada.
- Para recolectar sangre y/o saliva para genómica, proteómica, cultivo de tejidos, citometría de flujo y otros estudios de investigación de queloides.
- Para recolectar cualquier tejido queloide que se haya extraído previamente del paciente (no relacionado con la inscripción en este estudio).
- Para recolectar prospectivamente tejido queloide de pacientes que se someten a una extirpación quirúrgica planificada de sus queloides.
- Evaluar la histología, la genómica, la proteómica, los marcadores moleculares, las citocinas, los receptores de factores de crecimiento, los ligandos y las vías de transducción de señales de los queloides dentro del tejido queloide con el fin de encontrar dianas susceptibles de tratamiento.
- Seguir prospectivamente a los pacientes y correlacionar la demografía de los pacientes y la historia natural de la enfermedad, la respuesta a los tratamientos pasados y futuros con los perfiles genómicos y moleculares de los fabricantes.
- Cultivar células sanguíneas nucleadas de pacientes queloides con el fin de determinar la genómica de esta enfermedad, así como conocer la posible presencia de células madre queloides en sangre periférica. Utilizar la citometría de flujo, así como otras tecnologías, para buscar células madre queloides circulantes en la sangre periférica.
- Para probar in vitro:
A- El efecto de los inhibidores de quinasa de molécula pequeña sobre la activación de quinasas de tipo salvaje y mutantes.
B- Los efectos de varios fármacos que inhiben ligandos, receptores o vías.
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10023
- Michael H. Tirgan, MD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes deben tener un diagnóstico clínicamente confirmado de queloide.
- formulario de consentimiento firmado; el padre o tutor legal debe dar su consentimiento para los niños y los menores de 18 años.
- Tener al menos un bloque de parafina de exceso de tejido queloide que se haya extraído en el pasado; o está previsto que se elimine en el futuro.
- Capaz y dispuesto a someterse a una biopsia de queloide (opcional)
- Capaz y dispuesto a someterse a una biopsia de su piel de apariencia normal (opcional, edad mínima 18).
Criterio de exclusión:
- Personas con problemas mentales que no pueden dar su consentimiento para participar en este estudio.
- Enfermedad Psicológica que pueda resultar en el incumplimiento del procedimiento y del seguimiento requerido.
- Alergia conocida a la lidocaína u otros anestésicos locales.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Número de grupos/cohortes
Cohortes e Intervenciones
Grupo / CohorteGrupo / Cohorte |
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Pacientes con queloides
Todos los pacientes tendrán un diagnóstico clínico de queloide y darán su consentimiento para participar en este estudio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Se medirá el porcentaje de casos con mutaciones genéticas dentro de la cohorte de estudio.
Periodo de tiempo: Tres años
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Se determinará la prevalencia de varios biomarcadores y/o mutaciones y se correlacionará con la presentación clínica de la enfermedad.
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Tres años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Silla de estudio: Michael H Tirgan, MD, Keloid Research Foundation
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Anticipado)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
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- Tirgan 11-02
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