エストラジオールおよびプロゲステロンによる抑制に対するGnRHパルス発生器の感受性に対するアンドロゲン遮断の影響

包含基準:

• 13～17歳の女の子
• 思春期のタナー IV または V 段階
• 初経後
• 多毛症を伴うまたは伴わない高アンドロゲン血症（総テストステロン > 0.4 ng/mL または遊離テストステロン > 35 pmol/L）
• 正常なアスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ/アラニンアミノトランスフェラーゼ (AST/ALT) (AST < 35 U/L, ALT < 55 U/L)
• ヘモグロビン > 12 mg/dL またはヘマトクリット > 36%
• 通常のスクリーニング検査室 (高アンドロゲン血症に固有の予想されるホルモン異常を除く)
• -性的に活発な被験者は、研究中に棄権または二重バリア避妊を使用することに同意する必要があります
• -被験者は、研究の過程で他の薬を服用しないことに同意する必要があります 研究調査員による承認なしに

除外基準:

• 異常なスクリーニング検査室（高アンドロゲン血症に固有の予想されるホルモン異常を除く）
• AST/ALTの上昇（AST > 35 U/L、ALT > 55 U/L）
• ヘモグロビン < 12 mg/dL またはヘマトクリット < 36%
• 体重 < 32 kg
• -肝疾患、ピーナッツアレルギー、深部静脈血栓症、乳がん、子宮内膜がん、または子宮頸がんの病歴
• 妊娠中または授乳中
• -研究の3か月以内に生殖軸に影響を与えることが知られている薬物について（経口避妊薬、メトホルミン、およびスピロノラクトンを含む）
• CYP1A2 または CYP3A4 を阻害または誘導することが知られている、またはその可能性のある薬物について (そのような薬物の一般的な例については、以下の「他の薬物または治療の使用に関する制限」セクションを参照してください)
• -現在別の研究に参加しているか、過去30日間に参加していました。