放射線療法後の多形性膠芽腫患者の治療におけるテモゾロミド、塩酸メマンチン、メフロキン、および塩酸メトホルミン

包含基準:

• 組織学的に証明されたテント上神経膠芽腫または神経膠肉腫 (世界保健機関 [WHO] グレード IV 星細胞腫) の患者は、このプロトコルの対象となります。 -元の組織学が低悪性度神経膠腫であり、その後の神経膠芽腫または神経膠肉腫の組織学的診断が決定的な治療（放射線療法、化学療法）の前に行われた場合、患者は適格となります。
• すべての患者は、この研究の研究的性質を認識していることを示すインフォームド コンセントに署名する必要があります。 -患者は治験薬による治療の前に登録する必要があります
• -患者はカルノフスキーパフォーマンスステータス（KPS）が60以上でなければなりません
• -白血球（WBC）> = 3,000 / ul（登録前の14日以内に実施）
• -絶対好中球数（ANC）>= 1,500 / mm ^ 3（登録前の14日以内に実施）
• 血小板数 >= 100,000/mm^3 (登録前14日以内に実施)
• -ヘモグロビン> = 10 gm / dl（輸血によりヘモグロビンの適格レベルに達する可能性があります）（登録前の14日以内に実施）
• -血清グルタミン酸オキサロ酢酸トランスアミナーゼ（SGOT）が正常上限の2倍未満（ULN）（登録前の14日以内に実施）
• ビリルビンがULNの2倍未満（登録前14日以内に実施）
• クレアチニン < 1.5 mg/dL (登録前 14 日以内に実施)
• メフロキンを服用している患者の場合、補正 QT (QTc) 間隔が 450 ミリ秒を超えている、または臨床的に重大な不整脈の証拠がないベースライン心電図 (EKG) は、登録前の 14 日以内に取得する必要があります。
• 脳スキャンは登録前の 14 日以内に実施する必要があり、ステロイドの投与量は少なくとも 5 日間安定または減少している必要があります。イメージングの日から登録日までの間にステロイドの用量が増加した場合、新しいベースラインの磁気共鳴（MR）/コンピューター断層撮影（CT）が必要です。同じタイプのスキャン、すなわち、磁気共鳴画像法 (MRI) または CT は、腫瘍測定のためのプロトコル治療期間全体で使用する必要があります。
• -患者は、同時TMZを伴う標準的な放射線療法を完了している必要があり、治療後の画像で進行性疾患の証拠があってはなりません
• -出産の可能性のある女性は、陰性の血清または尿を持っている必要があります ベータヒト絨毛性ゴナドトロピン（B-HCG）妊娠検査は、治療開始から72時間以内に文書化されています
• -患者は、同時化学放射線療法の完了から5週間以内に研究に登録する必要があります

除外基準:

• -患者は、研究者の意見では、適切な治療で適切に制御できない、またはこの治療に耐える患者の能力を損なう重大な医学的疾患を持ってはなりません
• -メフロキンアームの場合、QTc間隔が450ミリ秒を超える、または登録から14日以内に得られたベースライン心電図で臨床的に重大な不整脈の証拠がある患者は、プロトコル登録の対象外になります
• -他のがんの病歴を持つ患者（非黒色腫皮膚がんまたは子宮頸部の上皮内がんを除く）、完全な寛解を除き、その病気のすべての治療を少なくとも3年間中止した場合は不適格です
• -患者は活動性感染症または重篤な併発疾患を患ってはなりません
• 患者は妊娠中/授乳中ではなく、適切な避妊を実践することに同意する必要があります (許容される避妊法には、殺精子剤を含むコンドームおよび/または殺精子剤を含む横隔膜、および卵管結紮、精管切除、経口避妊薬、移植されたレボノルゲストレル、膣ホルモン避妊リング)
• 患者は、毒性を不明瞭にしたり、薬物代謝を危険なほど変化させたりするような疾患にかかってはなりません。 -精神病/統合失調症またはベータ遮断薬治療を必要とする心疾患の病歴がある患者（非ベータ遮断薬に薬を変更できない）、抗マラリア薬、またはキニーネまたはキニジンは、メフロキンを含むアームへの登録には適格ではありません。 -評価時に治験薬の1つで積極的な治療を受けている患者は、その治験薬を含むアームへの登録に適格ではありません
• メフロキン群の場合、患者は酵素誘発性抗けいれん薬 (EIAED) を服用していてはなりません。担当医師が薬剤を非酵素誘導剤に変更することを選択した場合、治療開始前に EIAED を中止した後、2 週間のウォッシュ アウト期間が必要になります。