Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Temozolomid, memantin hydrochlorid, meflochin a metformin hydrochlorid v léčbě pacientů s multiformním glioblastomem po radiační terapii

5. května 2025 aktualizováno: M.D. Anderson Cancer Center

Úvodní fáze do 2x2x2 Faktorové studie temozolomidu, memantinu, meflochinu a metforminu jako postradiační adjuvantní terapie glioblastoma multiforme

Tato studie fáze I studuje vedlejší účinky a nejlepší dávku kombinované chemoterapie při léčbě pacientů s multiformním glioblastomem po radiační terapii. Léky používané v chemoterapii, jako je temozolomid, memantin hydrochlorid a metformin hydrochlorid, působí různými způsoby k zastavení růstu nádorových buněk, a to buď jejich usmrcením, nebo zastavením jejich dělení. Meflochin může pomoci temozolomidu, memantin hydrochloridu a metforminu hydrochloridu zabít více rakovinných buněk tím, že nádorové buňky budou citlivější na lék. Podávání více než jednoho léku (kombinovaná chemoterapie) může zabít více nádorových buněk.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Ukončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

PRIMÁRNÍ CÍLE:

I. Stanovit bezpečnost a snášenlivost temozolomidu (TMZ) v kombinaci s metforminem (metformin hydrochlorid) (MFRMN) a/nebo meflochinem (MFLOQ) a/nebo memantinem (memantin hydrochlorid) (MEMTN) u pacientů, kteří dostávají adjuvantní léčbu po dokončení externí radioterapie (XRT) v kombinaci s chemoterapií u nově diagnostikovaného multiformního glioblastomu (GBM).

DRUHÉ CÍLE:

I. Stanovit medián přežití bez progrese (PFS); 6, 12 a 18 měsíců PFS; a medián celkového přežití (OS) u pacientů léčených temozolomidem a kombinací metforminu a/nebo meflochinu a/nebo memantinu.

PŘEHLED: Toto je studie eskalace dávky. Pacienti jsou randomizováni do 1 z 8 různých léčebných ramen.

ARM 1: Pacienti dostávají temozolomid perorálně (PO) jednou denně (QD) ve dnech 1-5.

ARM 2: Pacienti dostávají temozolomid PO jako v rameni 1 a memantin hydrochlorid PO dvakrát denně (BID).

ARM 3: Pacienti dostávají temozolomid PO jako v rameni 1 a 30 mg meflochinu PO QD ve dnech 1-3 v týdnu 1 a poté ve dnech 2, 4 a 6 každý druhý týden.

ARM 4: Pacienti dostávají temozolomid PO jako v rameni 1 a metformin hydrochlorid PO BID.

RAMENO 5: Pacienti dostávají temozolomid PO a memantin hydrochlorid PO BID jako ve skupině 2 a meflochin PO QD jako ve skupině 3.

ARM 6: Pacienti dostávají temozolomid PO a memantin hydrochlorid PO BID jako v rameni 2 a metformin hydrochlorid PO BID jako v rameni 4.

ARM 7: Pacienti dostávají temozolomid PO jako ve skupině 1, meflochin PO QD jako ve skupině 3 a metformin hydrochlorid PO BID jako ve skupině 4.

ARM 8: Pacienti dostávají temozolomid PO a memantin hydrochlorid PO BID jako v rameni 2, metformin hydrochlorid PO BID jako v rameni 4 a meflochin PO QD jako v rameni 3.

Ve všech ramenech se cykly opakují každých 28 dní po dobu až 24 cyklů bez progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity.

Po ukončení studijní léčby jsou pacienti sledováni každé 3 měsíce.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
144

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s histologicky prokázaným supratentoriálním glioblastomem nebo gliosarkomem (astrocytom IV. stupně podle Světové zdravotnické organizace [WHO]) budou způsobilí pro tento protokol; pacienti budou způsobilí, pokud původní histologie byl gliom nízkého stupně a následná histologická diagnóza glioblastomu nebo gliosarkomu byla provedena před jakoukoli definitivní léčbou (radioterapie, chemoterapie)
  • Všichni pacienti musí podepsat informovaný souhlas, kterým uvádějí, že jsou si vědomi vyšetřovací povahy této studie; pacienti musí být registrováni před léčbou studovaným lékem
  • Pacienti musí mít Karnofského výkonnostní stav (KPS) >= 60
  • Bílé krvinky (WBC) >= 3 000/ul (provedeno do 14 dnů před registrací)
  • Absolutní počet neutrofilů (ANC) >= 1 500/mm^3 (provedeno do 14 dnů před registrací)
  • Počet krevních destiček >= 100 000/mm^3 (provedeno do 14 dnů před registrací)
  • Hemoglobin >= 10 g/dl (úroveň způsobilosti pro hemoglobin lze dosáhnout transfuzí) (provede se do 14 dnů před registrací)
  • Sérová glutamátová oxalooctová transamináza (SGOT) < 2násobek horní hranice normálu (ULN) (provedeno do 14 dnů před registrací)
  • Bilirubin < 2krát ULN (provedeno do 14 dnů před registrací)
  • Kreatinin < 1,5 mg/dl (provedeno do 14 dnů před registrací)
  • U pacientů v rameni s meflochinem musí být do 14 dnů před registrací získán základní elektrokardiogram (EKG) bez průkazu prodlouženého korigovaného QT (QTc) intervalu > 450 ms nebo klinicky významné arytmie.
  • Sken mozku by měl být proveden do 14 dnů před registrací a dávkování steroidů by mělo být stabilní nebo klesající po dobu alespoň 5 dnů; pokud se dávka steroidů mezi datem zobrazení a registrací zvýší, je vyžadována nová základní magnetická rezonance (MR)/počítačová tomografie (CT); stejný typ skenování, tj. magnetická rezonance (MRI) nebo CT se musí používat po celou dobu protokolární léčby pro měření nádoru
  • Pacienti musí absolvovat standardní radiační terapii se současnou TMZ a nesmí mít známky progresivního onemocnění na zobrazovacích vyšetřeních po léčbě
  • Ženy ve fertilním věku musí mít negativní těhotenský test na beta-lidský choriový gonadotropin (B-HCG) v séru nebo moči doložený do 72 hodin od zahájení léčby
  • Pacienti musí být registrováni ve studii do 5 týdnů po dokončení souběžné chemoradiace

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti nesmějí mít žádná významná zdravotní onemocnění, která podle názoru zkoušejícího nelze adekvátně kontrolovat vhodnou terapií nebo by ohrozila schopnost pacienta tuto terapii tolerovat.
  • U meflochinového ramene nebudou pro zařazení do protokolu způsobilí pacienti s prokázaným QTc intervalem > 450 ms nebo klinicky významnou arytmií na výchozím EKG získaném do 14 dnů od registrace
  • Pacientky s anamnézou jakékoli jiné rakoviny (kromě nemelanomové rakoviny kůže nebo karcinomu děložního čípku in situ), pokud nejsou v úplné remisi a bez jakékoli léčby tohoto onemocnění po dobu minimálně 3 let, nejsou způsobilé.
  • Pacienti nesmí mít aktivní infekci nebo závažné interkurentní onemocnění
  • Pacientky nesmějí být těhotné/kojící a musí souhlasit s používáním adekvátní antikoncepce (přijatelné formy antikoncepce zahrnují kondom se spermicidem a/nebo bránici se spermicidem a bezbariérovou antikoncepci, jako je podvázání vejcovodů, vasektomie, perorální antikoncepce, implantovaný levonorgestrel, vaginální hormonální antikoncepční kroužek)
  • Pacienti nesmějí mít žádné onemocnění, které by zatemnilo toxicitu nebo nebezpečně změnilo metabolismus léků; pacienti s anamnézou psychózy/schizofrenie nebo srdečního onemocnění vyžadujícího léčbu betablokátory (nemohou změnit léky na nebetablokátory), léky proti malárii nebo chinin nebo chinidin nebudou způsobilí pro zařazení do ramene obsahujícího meflochin; pacienti, kteří jsou v době hodnocení na aktivní léčbě jedním ze studovaných léků, nebudou způsobilí pro zařazení do ramene obsahujícího tento studovaný lék.
  • V meflochinovém rameni pacienti nesmí užívat antikonvulziva indukující enzymy (EIAED); pokud se ošetřující lékař rozhodne změnit medikaci na látku neindukující enzymy, bude po ukončení EIAED před zahájením léčby vyžadována 2týdenní vymývací lhůta

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Rameno 1 (temozolomid)
Pacienti dostávají temozolomid PO QD ve dnech 1-5.
Lék: Temozolomid
Vzhledem k PO
Ostatní jména:
  • Temodar
  • SCH 52365
  • Temodal
  • Temcad
  • Metazolastone
  • RP-46161
  • Temomedac
  • CCRG-81045
  • Imidazo[5,1-d]-1,2,3,5-tetrazin-8-karboxamid, 3,4-dihydro-3-methyl-4-oxo-
  • M & B 39831
  • M a B 39831
Experimentální: Rameno 2 (temozolomid, memantin hydrochlorid)
Pacienti dostávají temozolomid PO jako v rameni 1 a memantin hydrochlorid PO BID.
Lék: Temozolomid
Vzhledem k PO
Ostatní jména:
  • Temodar
  • SCH 52365
  • Temodal
  • Temcad
  • Metazolastone
  • RP-46161
  • Temomedac
  • CCRG-81045
  • Imidazo[5,1-d]-1,2,3,5-tetrazin-8-karboxamid, 3,4-dihydro-3-methyl-4-oxo-
  • M & B 39831
  • M a B 39831
Lék: Memantin hydrochlorid
Vzhledem k PO
Ostatní jména:
  • Namenda
  • Ebixia
Experimentální: Rameno 3 (temozolomid, meflochin)
Pacienti dostávají temozolomid PO jako v rameni 1 a 30 mg meflochinu PO QD ve dnech 1-3 v týdnu 1 a poté ve dnech 2, 4 a 6 každý druhý týden.
Lék: Temozolomid
Vzhledem k PO
Ostatní jména:
  • Temodar
  • SCH 52365
  • Temodal
  • Temcad
  • Metazolastone
  • RP-46161
  • Temomedac
  • CCRG-81045
  • Imidazo[5,1-d]-1,2,3,5-tetrazin-8-karboxamid, 3,4-dihydro-3-methyl-4-oxo-
  • M & B 39831
  • M a B 39831
Lék: Meflochin
Vzhledem k PO
Experimentální: Rameno 4 (temozolomid, metformin hydrochlorid)
Pacienti dostávají temozolomid PO jako v rameni 1 a metformin hydrochlorid PO BID.
Lék: Temozolomid
Vzhledem k PO
Ostatní jména:
  • Temodar
  • SCH 52365
  • Temodal
  • Temcad
  • Metazolastone
  • RP-46161
  • Temomedac
  • CCRG-81045
  • Imidazo[5,1-d]-1,2,3,5-tetrazin-8-karboxamid, 3,4-dihydro-3-methyl-4-oxo-
  • M & B 39831
  • M a B 39831
Lék: Metformin hydrochlorid
Vzhledem k PO
Ostatní jména:
  • Glukofág
  • Riomet
  • Cidofág
  • Metformin HCl
  • Glifage
  • Siofor
  • APO-Metformin
  • Dimefor
  • Glukoformin
  • Glucophage ER
Experimentální: Rameno 5 (temozolomid, memantin hydrochlorid, meflochin)
Pacienti dostávají temozolomid PO a memantin hydrochlorid PO BID jako ve skupině 2 a meflochin PO QD jako ve skupině 3.
Lék: Temozolomid
Vzhledem k PO
Ostatní jména:
  • Temodar
  • SCH 52365
  • Temodal
  • Temcad
  • Metazolastone
  • RP-46161
  • Temomedac
  • CCRG-81045
  • Imidazo[5,1-d]-1,2,3,5-tetrazin-8-karboxamid, 3,4-dihydro-3-methyl-4-oxo-
  • M & B 39831
  • M a B 39831
Lék: Memantin hydrochlorid
Vzhledem k PO
Ostatní jména:
  • Namenda
  • Ebixia
Lék: Meflochin
Vzhledem k PO
Experimentální: Rameno 6 (temozolomid, memantin hydrochlorid, metformin)
Pacienti dostávají temozolomid PO a memantin hydrochlorid PO BID jako ve skupině 2 a metformin hydrochlorid PO BID jako ve skupině 4.
Lék: Temozolomid
Vzhledem k PO
Ostatní jména:
  • Temodar
  • SCH 52365
  • Temodal
  • Temcad
  • Metazolastone
  • RP-46161
  • Temomedac
  • CCRG-81045
  • Imidazo[5,1-d]-1,2,3,5-tetrazin-8-karboxamid, 3,4-dihydro-3-methyl-4-oxo-
  • M & B 39831
  • M a B 39831
Lék: Metformin hydrochlorid
Vzhledem k PO
Ostatní jména:
  • Glukofág
  • Riomet
  • Cidofág
  • Metformin HCl
  • Glifage
  • Siofor
  • APO-Metformin
  • Dimefor
  • Glukoformin
  • Glucophage ER
Lék: Memantin hydrochlorid
Vzhledem k PO
Ostatní jména:
  • Namenda
  • Ebixia
Experimentální: Rameno 7 (temozolomid, meflochin, metformin hydrochlorid)
Pacienti dostávají temozolomid PO jako ve skupině 1, meflochin PO QD jako ve skupině 3 a metformin hydrochlorid PO BID jako ve skupině 4.
Lék: Temozolomid
Vzhledem k PO
Ostatní jména:
  • Temodar
  • SCH 52365
  • Temodal
  • Temcad
  • Metazolastone
  • RP-46161
  • Temomedac
  • CCRG-81045
  • Imidazo[5,1-d]-1,2,3,5-tetrazin-8-karboxamid, 3,4-dihydro-3-methyl-4-oxo-
  • M & B 39831
  • M a B 39831
Lék: Metformin hydrochlorid
Vzhledem k PO
Ostatní jména:
  • Glukofág
  • Riomet
  • Cidofág
  • Metformin HCl
  • Glifage
  • Siofor
  • APO-Metformin
  • Dimefor
  • Glukoformin
  • Glucophage ER
Lék: Meflochin
Vzhledem k PO
Experimentální: Rameno 8 (TMZ, memantin hydrochlorid, metformin, meflochin)
Pacienti dostávají temozolomid PO a memantin hydrochlorid PO BID jako ve skupině 2, metformin hydrochlorid PO BID jako ve skupině 4 a meflochin PO QD jako ve skupině 3.
Lék: Temozolomid
Vzhledem k PO
Ostatní jména:
  • Temodar
  • SCH 52365
  • Temodal
  • Temcad
  • Metazolastone
  • RP-46161
  • Temomedac
  • CCRG-81045
  • Imidazo[5,1-d]-1,2,3,5-tetrazin-8-karboxamid, 3,4-dihydro-3-methyl-4-oxo-
  • M & B 39831
  • M a B 39831
Lék: Metformin hydrochlorid
Vzhledem k PO
Ostatní jména:
  • Glukofág
  • Riomet
  • Cidofág
  • Metformin HCl
  • Glifage
  • Siofor
  • APO-Metformin
  • Dimefor
  • Glukoformin
  • Glucophage ER
Lék: Memantin hydrochlorid
Vzhledem k PO
Ostatní jména:
  • Namenda
  • Ebixia
Lék: Meflochin
Vzhledem k PO

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Časové okno
Výskyt toxicit odstupňovaný podle Common Terminology Criteria for Adverse Events of National Cancer Institute verze 4.0
Časové okno: Během prvních 28 dnů
Během prvních 28 dnů

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Časové okno
Medián přežití bez progrese (PFS)
Časové okno: Až 4 roky
Až 4 roky
PFS
Časové okno: Až 18 měsíců
Až 18 měsíců
Medián celkového přežití (OS)
Časové okno: Až 4 roky
Až 4 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
M.D. Anderson Cancer Center

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Vinay Puduvalli, M.D. Anderson Cancer Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
14. září 2011

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
2. února 2025

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
2. února 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
6. září 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
7. září 2011

První zveřejněno (Odhadovaný)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
8. září 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
7. května 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
5. května 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. května 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 2011-0374 (Jiný identifikátor: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2011-03038 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení