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MISSION-Vet HUD-VASH 実装調査

2018年5月23日 更新者：VA Office of Research and Development
退役軍人省の主な目標は、2015 年までに退役軍人のホームレスをなくすことです。 VA の最大のホームレス問題対策は、住宅都市開発省 (HUD) と退役軍人省 (VA) の共同による支援住宅プログラム (HUD-VASH) です。このプログラムは、2008 年までに 30,000 枚のハウジング ファースト バウチャーが割り当てられ、近年大幅に拡大されました。 2010 年には、新たに 1,000 人のプログラム ケース マネージャーを雇用するための資金を増額しました。 しかし、最近の拡張により、住宅バウチャーの配布の遅延やプログラム参加者の脱落（HUD-VASH に入居している人の 25% が 1 年以内に脱落）など、実装上の多くの課題が生じています。 この脱落者の多くは、HUD-VASH に登録している多くの退役軍人が直面している問題が未治療であることに起因すると考えられます。 これらの未治療の問題の中で最も一般的なのは、メンタルヘルスと薬物使用障害です。 これらの障害が存在する主な原因は、HUD-VASH の症例管理の多くが住宅の配置と維持に焦点を当てており、メンタルヘルス、薬物乱用、およびその他の関連する心理社会的問題への関心が限定的であるという事実によるものであり、これらの問題は未治療のまま放置すると悪影響を及ぼします。バウチャーの配布と住宅の安定性に影響を与えます。 このプロジェクトは、HUD-VASH プログラムにおけるメンタルヘルスと薬物使用障害を併発する退役軍人への介入 (MISSION-Vet) の実施を支援するために設計された実装モデルである Getting To Outcomes (GTO) をテストします。 提案された研究では、VA 患者ケアサービス局を通じて現在計画されている MISSION-Vet の実施と、GTO モデルを使用した強化されたアプローチを比較します。 したがって、このプロジェクトは、オバマ大統領の公約である2015年までにすべての退役軍人のホームレスをなくすことに貢献することができる。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
完了

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

このプロジェクトは、HUD-VASH プログラムにおけるメンタルヘルスと物質使用障害を併発する退役軍人 (MISSION-Vet) に対する証拠に基づく介入の実施を支援するために設計された実装プラットフォームである Getting To Outcomes (GTO) をテストします。 このプロジェクトは、国内最大規模の 3 つの HUD-VASH プログラムにおける、GTO によって強化された MISSION-Vet の実施と、通常どおり実施された MISSION-Vet の実施 (IU) を比較するクラスターランダム化比較試験になります。 、マサチューセッツ州）、VA Capitol Health Care Network（ワシントンD.C.）、およびVA Eastern Colorado Health Care System（コロラド州デンバー）。 このプロジェクトでは、150 人の HUD-VASH ケースマネージャーと、HUD-VASH バウチャーとケース管理サービスを受けたケースロードの 1,106 人の退役軍人を、退役軍人が住宅バウチャーを受け取る時期によって決定される 1 年間のローリング入院ベースでこれら 2 つのグループにランダムに割り当てます。 コントロール グループは HUD-VASH ケース管理サービスに加えて MISSION-Vet を受け、介入グループはコントロールと同じサービスを受けます。ただし、HUD-VASH ケース マネージャーは GTO 導入サポートにアクセスできます。

GTO で強化された MISSION-Vet を実装するケース マネージャーと、IU 戦略を使用する HUD-VASH ケース マネージャーを以下の変数に関して比較します。(1) MISSION-Vet 介入への忠実度。 (2) 退役軍人が収容される時間の割合。 (3) 退役軍人の精神的健康、薬物使用、機能的転帰。 (4) リーチ、有効性、導入、導入、維持 (RE-AIM) モデルで指定された、新しい治療法の展開を成功させる鍵となる要素。

データは、IU グループと GTO グループの両方で MISSION-Vet への忠実度に関して収集されます。 すべての対象者の薬物使用、全体的なメンタルヘルス機能、薬物乱用治療サービスへの参加、収容期間、地域社会への参加に関するデータも収集されます。 研究者らは、ベースラインおよび最長 1 年間の 3 つの時点で個人からデータを収集します。 調査員のデータ分析戦略は、施設内のケースマネージャーのクラスター化された設計を考慮しながら、反復測定モデルを使用して、治療ごとの相互作用の重要性をテストすることです。

この研究は、VA 患者ケアサービス局を通じて現在計画されている MISSION-Vet の実装と、GTO モデルを使用した強化された実装アプローチを比較するという 2 つの機能を果たすことを目的としています。 提案された研究は、ホームレス退役軍人の間で最大の成果を達成するために忠実かつ効果的にMISSION-Vetを実施するための政策と実践行動を導くのに役立つだろう。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
介入

入学 (実際)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
227

段階

段階

米国食品医薬品局 (FDA) によって開発された定義に基づく、医薬品または生物学的製品を研究する臨床試験の段階。フェーズは、研究の目的、参加者の数、およびその他の特性に基づいています。初期フェーズ 1 (以前はフェーズ 0 としてリストされていた)、フェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3、およびフェーズ 4 の 5 つのフェーズがあります。該当なしは、デバイスまたは行動介入の治験を含む、FDA が定義したフェーズのない治験を説明するために使用されます。
  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Colorado
      • Denver、Colorado、アメリカ、80220
        • VA Eastern Colorado Health Care System, Denver, CO
    • District of Columbia
      • Washington、District of Columbia、アメリカ、20420
        • VA Central Office - HSR&D, Washington, DC
    • Massachusetts
      • Bedford、Massachusetts、アメリカ、01730
        • Edith Nourse Rogers Memorial Veterans Hospital, Bedford, MA
      • Leeds、Massachusetts、アメリカ、01053-9764
        • VA Central Western Massachusetts Healthcare System, Leeds, MA

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

ノーサンプトン、デンバー、ワシントン DC の HUD-VASH プログラムにおける VA HUD-VASH ケースマネージャー

除外基準:

該当なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：他の
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム

参加者グループ / アーム

臨床試験のプロトコルに従って、特定の介入/治療を受ける、または介入を受けない、臨床試験の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
他の：通常のケース管理としての実装

システム統合、アウトリーチ、ネットワーキングによる独立と飲酒の維持 (退役軍人版):MISSION-Vet は、積極的なアウトリーチ、心理教育、地域ベースのリソースとの連携を通じて、ホームレス退役軍人が直面するメンタルヘルス、薬物乱用、および関連する問題をターゲットに開発されました。 。

Implementation as Usual (IU) - 1.5 時間のウェビナーによる MISSION モデルに関する標準トレーニング
行動：システム統合、アウトリーチ、ネットワーキングを通じて独立性と節度を維持する (退役軍人編)
MISSION-Vet は、積極的なアウトリーチ、心理教育、地域ベースのリソースとの連携を通じて、ホームレス退役軍人が直面するメンタルヘルス、薬物乱用、および関連する問題をターゲットに開発されました。
他の名前：
  • ミッション-獣医
他の：通常のベテランとしての実装

システム統合、アウトリーチ、ネットワーキングによる独立と飲酒の維持 (退役軍人版):MISSION-Vet は、積極的なアウトリーチ、心理教育、地域ベースのリソースとの連携を通じて、ホームレス退役軍人が直面するメンタルヘルス、薬物乱用、および関連する問題をターゲットに開発されました。 。

Implementation as Usual (IU) - 1.5 時間のウェビナーによる MISSION モデルに関する標準トレーニング。 その後、スタッフが退役軍人にミッションを伝えます。
行動：システム統合、アウトリーチ、ネットワーキングを通じて独立性と節度を維持する (退役軍人編)
MISSION-Vet は、積極的なアウトリーチ、心理教育、地域ベースのリソースとの連携を通じて、ホームレス退役軍人が直面するメンタルヘルス、薬物乱用、および関連する問題をターゲットに開発されました。
他の名前：
  • ミッション-獣医
実験的：結果に到達する ケース管理
Getting To Outcomes (GTO) は、実践者が証拠に基づいたプログラムを実行するために必要な知識、態度、スキルを強化するために使用されます。 GTO では、スタッフは GTO 実装プラットフォームを使用して継続的な技術支援を受けます。
行動：システム統合、アウトリーチ、ネットワーキングを通じて独立性と節度を維持する (退役軍人編)
MISSION-Vet は、積極的なアウトリーチ、心理教育、地域ベースのリソースとの連携を通じて、ホームレス退役軍人が直面するメンタルヘルス、薬物乱用、および関連する問題をターゲットに開発されました。
他の名前：
  • ミッション-獣医
他の：結果に至るまで
GTO は、実践者が証拠に基づいたプログラムを実行するために必要な知識、態度、スキルを強化します。 GTO は、実践者が肯定的な結果を得るために従うべき一連のステップで構成され、それらのステップを質の高い状態で完了するために必要なガイダンスを提供します。 GTO によれば、証拠に基づいたプログラムの「実施」には、次の 3 つの一般的な領域に対応する一連のステップが含まれます。(1) 計画 - 例えば、目標と業績目標の策定、スタッフが証拠に基づいたプログラムで確実に訓練されるようにする。 (2) 実施 - 例: プログラム活動の監視、証拠に基づくプログラムモデルの順守の維持、監督。 (3) 自己評価 - 例: 患者の転帰の追跡、プログラムの運用を改善するためのデータの使用。
他の名前：
  • GTO
実験的：成果を上げるために
Getting To Outcomes (GTO) は、実践者が証拠に基づいたプログラムを実行するために必要な知識、態度、スキルを強化するために使用されます。 GTO では、スタッフは GTO 実装プラットフォームを使用して継続的な技術支援を受け、退役軍人にミッションを提供しながらスタッフを指導します。
行動：システム統合、アウトリーチ、ネットワーキングを通じて独立性と節度を維持する (退役軍人編)
MISSION-Vet は、積極的なアウトリーチ、心理教育、地域ベースのリソースとの連携を通じて、ホームレス退役軍人が直面するメンタルヘルス、薬物乱用、および関連する問題をターゲットに開発されました。
他の名前：
  • ミッション-獣医
他の：結果に至るまで
GTO は、実践者が証拠に基づいたプログラムを実行するために必要な知識、態度、スキルを強化します。 GTO は、実践者が肯定的な結果を得るために従うべき一連のステップで構成され、それらのステップを質の高い状態で完了するために必要なガイダンスを提供します。 GTO によれば、証拠に基づいたプログラムの「実施」には、次の 3 つの一般的な領域に対応する一連のステップが含まれます。(1) 計画 - 例えば、目標と業績目標の策定、スタッフが証拠に基づいたプログラムで確実に訓練されるようにする。 (2) 実施 - 例: プログラム活動の監視、証拠に基づくプログラムモデルの順守の維持、監督。 (3) 自己評価 - 例: 患者の転帰の追跡、プログラムの運用を改善するためのデータの使用。
他の名前：
  • GTO

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
ミッション忠実度インデックス
時間枠：12ヶ月
忠実度指数は、MISSION-Vet 内の活動の有無を評価します。DRT、ピア主導のセッション、自主演習、行われた紹介、および/または各参加退役軍人へのワークブックの配布です。 私たちは忠実度を MISSION-Vet の採用率として分析しました。 MISSION-Vet を採用するための忠実度の基準は、ケースマネージャーと各参加退役軍人との間の 1 回の接触です。 複合スコアはありません。MISSION-Vet への忠実度は、ケースマネージャーが退役軍人と少なくとも 1 回のセッションを実施したかどうかです。この尺度は、VA 電子医療記録システムに組み込まれています。 調査員は、通常の実装と比較して、MISSION-Vet の 12 か月サービス提供プラットフォームに忠実に導入および使用を促進する上で GTO が与える影響を評価します。
12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

スポンサー

研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
VA Office of Research and Development

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • 主任研究者：David A. Smelson, PsyD、Edith Nourse Rogers Memorial Veterans Hospital, Bedford, MA

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2012年10月29日

一次修了 (実際)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2015年9月30日

研究の完了 (実際)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2016年6月30日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2011年7月26日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2011年9月6日

最初の投稿 (見積もり)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2011年9月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2018年6月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2018年5月23日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2018年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • SDP 11-240

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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