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MISSION-Vet HUD-VASH 구현 연구

2018년 5월 23일 업데이트: VA Office of Research and Development
재향군인회(Department of Veterans Affairs)의 주요 목표는 2015년까지 재향군인 노숙을 종식시키는 것입니다. VA의 가장 큰 노숙자 이니셔티브는 주택 및 도시 개발부(HUD)와 재향군인회(VA) 지원 주택 프로그램(HUD-VASH)의 합동으로, 2008년 사이에 30,000개의 Housing First 바우처를 할당하여 최근 몇 년간 크게 확대되었습니다. 그리고 2010년 및 1,000명의 새로운 프로그램 사례 관리자를 고용하기 위한 자금을 늘렸습니다. 그러나 최근 확장으로 인해 주택 바우처 배포 지연 및 프로그램 참가자 중 탈락(HUD-VASH에 거주하는 사람의 25%가 1년 이내에 중퇴)을 포함하여 구현상의 여러 가지 문제가 발생했습니다. 이 탈락의 대부분은 HUD-VASH에 등록한 많은 퇴역 군인이 직면한 치료되지 않은 문제 때문일 수 있습니다. 이러한 치료되지 않은 문제 중 가장 일반적인 문제는 정신 건강 및 물질 사용 장애입니다. 이러한 장애의 존재는 HUD-VASH 사례 관리의 대부분이 정신 건강, 약물 남용 및 기타 관련 심리 사회적 문제에 대한 제한된 관심과 함께 주택 배치 및 유지 관리에 초점을 맞추고 있다는 사실에 크게 기인합니다. 바우처 배포 및 주택 안정성에 영향을 미칩니다. 이 프로젝트는 HUD-VASH 프로그램에서 동시에 발생하는 정신 건강 및 약물 사용 장애(MISSION-Vet)가 있는 재향군인을 위한 개입 제공을 지원하도록 설계된 구현 모델 GTO(Getting To Outcomes)를 테스트합니다. 제안된 연구는 현재 VA Office of Patient Care Services를 통해 계획 중인 MISSION-Vet의 구현을 GTO 모델을 사용하는 향상된 접근 방식과 비교할 것입니다. 따라서 이 프로젝트는 오바마 대통령의 공약인 2015년까지 모든 퇴역 군인 노숙자를 종식시키는 데 기여할 수 있습니다.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
완전한

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.

상세 설명

이 프로젝트는 HUD-VASH 프로그램에서 동시에 발생하는 정신 건강 및 약물 사용 장애(MISSION-Vet)가 있는 재향군인을 위한 증거 기반 개입의 전달을 지원하도록 설계된 구현 플랫폼인 Getting To Outcomes(GTO)를 테스트합니다. 이 프로젝트는 미국에서 가장 큰 HUD-VASH 프로그램 중 세 곳인 VA Central Western Massachusetts Healthcare System(Northampton , MA), VA Capitol Health Care Network(Washington, D.C.) 및 VA Eastern Colorado Health Care System(Denver, CO). 이 프로젝트는 150명의 HUD-VASH 사례 관리자와 1,106명의 재향군인이 HUD-VASH 바우처와 사례 관리 서비스를 받은 사례 부하에 대해 재향군인이 주택 바우처를 받는 시기에 따라 결정되는 1년 롤링 입학 기준으로 이 두 그룹에 무작위로 할당합니다. 제어 그룹은 HUD-VASH 사례 관리 서비스 외에 MISSION-Vet을 받게 되며 중재 그룹은 제어와 동일한 서비스를 받게 되지만 HUD-VASH 사례 관리자는 GTO 구현 지원에 액세스할 수 있습니다.

GTO로 강화된 MISSION-Vet을 구현하는 사례 관리자를 다음 변수에 대한 IU 전략을 사용하는 HUD-VASH 사례 관리자와 비교하기 위해: (1) MISSION-Vet 개입에 대한 충실도; (2) 재향 군인이 수용되는 시간의 비율; (3) 재향 군인의 정신 건강, 물질 사용 및 기능적 결과; 및 (4) RE-AIM(Reach, Effectiveness, Adoption, Implementation, & Maintenance) 모델에 의해 지정된 새로운 치료법의 성공적인 배치에 핵심적인 요소.

데이터는 IU 및 GTO 그룹 모두에서 MISSION-Vet에 충실하게 수집됩니다. 또한 모든 피험자의 약물 사용, 전반적인 정신 건강 기능, 약물 남용 치료 서비스 참여, 수용 시간 및 지역 사회 참여에 대한 데이터가 수집됩니다. 조사관은 최대 1년 동안 기준선 및 3개의 시점에서 개인으로부터 데이터를 수집합니다. 조사관의 데이터 분석 전략은 반복 측정 모델을 사용하여 현장 내 사례 관리자의 클러스터 설계를 고려하면서 치료 시간별 상호 작용의 중요성을 테스트하는 것입니다.

이 연구는 현재 VA Office of Patient Care Services를 통해 계획 중인 MISSION-Vet 구현을 GTO 모델을 사용하여 향상된 구현 접근 방식과 비교하는 이중 기능을 제공하고자 합니다. 제안된 연구는 노숙자 퇴역 군인들 사이에서 최대의 결과를 달성하기 위해 MISSION-Vet을 충실하고 효과적으로 구현하기 위한 정책 및 실행 조치를 안내하는 데 도움이 될 것입니다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
중재적

등록 (실제)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
227

단계

단계

미국 식품의약국(FDA)에서 개발한 정의에 따라 약물 또는 생물학적 제품을 연구하는 임상 시험 단계입니다. 이 단계는 연구의 목적, 참가자 수 및 기타 특성을 기반으로 합니다. 초기 1단계(이전에는 0단계로 나열됨), 1단계, 2단계, 3단계 및 4단계의 5단계가 있습니다. 해당 없음은 장치 또는 행동 개입의 시험을 포함하여 FDA에서 정의한 단계가 없는 시험을 설명하는 데 사용됩니다.
  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Colorado
      • Denver, Colorado, 미국, 80220
        • VA Eastern Colorado Health Care System, Denver, CO
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, 미국, 20420
        • VA Central Office - HSR&D, Washington, DC
    • Massachusetts
      • Bedford, Massachusetts, 미국, 01730
        • Edith Nourse Rogers Memorial Veterans Hospital, Bedford, MA
      • Leeds, Massachusetts, 미국, 01053-9764
        • VA Central Western Massachusetts Healthcare System, Leeds, MA

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

Northampton, Denver 및 Washington D.C. HUD-VASH 프로그램의 VA HUD-VASH 사례 관리자

제외 기준:

해당 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔

참가자 그룹 / 팔

시험 프로토콜에 따라 특정 중재/치료를 받거나 중재를 받지 않는 임상 시험 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.
다른: 일반적인 사례 관리로 구현

시스템 통합, 아웃리치 및 네트워킹을 통한 독립성과 절주 유지(베테랑 에디션): MISSION-Vet은 적극적 아웃리치, 심리 교육 및 지역사회 기반 리소스와의 연결을 통해 노숙자 재향 군인이 직면한 정신 건강, 약물 남용 및 관련 문제를 대상으로 개발되었습니다. .

IU(Implementation as Usual) - 1시간 30분 웨비나를 통한 MISSION 모델에 대한 표준 교육
행동: 시스템 통합, 아웃리치 및 네트워킹을 통한 독립성과 절제 유지(베테랑 에디션)
MISSION-Vet은 적극적인 지원, 심리 교육 및 지역사회 기반 자원과의 연결을 통해 노숙자 퇴역 군인이 직면한 정신 건강, 약물 남용 및 관련 문제를 대상으로 개발되었습니다.
다른 이름들:
  • MISSION-Vet
다른: 일반 재향 군인으로 구현

시스템 통합, 아웃리치 및 네트워킹을 통한 독립성과 절주 유지(베테랑 에디션): MISSION-Vet은 적극적 아웃리치, 심리 교육 및 지역사회 기반 리소스와의 연결을 통해 노숙자 재향 군인이 직면한 정신 건강, 약물 남용 및 관련 문제를 대상으로 개발되었습니다. .

IU(Implementation as Usual) - 1.5시간 웨비나를 통한 MISSION 모델에 대한 표준 교육. 그런 다음 직원은 재향 군인에게 MISSION을 전달합니다.
행동: 시스템 통합, 아웃리치 및 네트워킹을 통한 독립성과 절제 유지(베테랑 에디션)
MISSION-Vet은 적극적인 지원, 심리 교육 및 지역사회 기반 자원과의 연결을 통해 노숙자 퇴역 군인이 직면한 정신 건강, 약물 남용 및 관련 문제를 대상으로 개발되었습니다.
다른 이름들:
  • MISSION-Vet
실험적: 결과 얻기 사례 관리
GTO(Getting To Outcomes)는 실무자가 증거 기반 프로그램을 수행하는 데 필요한 지식, 태도 및 기술을 강화하는 데 사용됩니다. GTO에서 직원은 GTO 구현 플랫폼을 사용하여 지속적인 기술 지원을 받습니다.
행동: 시스템 통합, 아웃리치 및 네트워킹을 통한 독립성과 절제 유지(베테랑 에디션)
MISSION-Vet은 적극적인 지원, 심리 교육 및 지역사회 기반 자원과의 연결을 통해 노숙자 퇴역 군인이 직면한 정신 건강, 약물 남용 및 관련 문제를 대상으로 개발되었습니다.
다른 이름들:
  • MISSION-Vet
다른: 결과 얻기
GTO는 실무자가 증거 기반 프로그램을 수행하는 데 필요한 지식, 태도 및 기술을 강화합니다. GTO는 실무자가 긍정적인 결과를 얻기 위해 따라야 하는 일련의 단계로 구성되며 이러한 단계를 품질 있게 완료하는 데 필요한 지침을 제공합니다. GTO에 따르면 증거 기반 프로그램을 "수행"하는 것은 세 가지 일반 영역에 해당하는 일련의 단계를 포함합니다. (2) 실행 - 예: 프로그램 활동 모니터링, 증거 기반 프로그램 모델 준수 유지, 감독 및 (3) 자기 평가 - 예를 들어 환자 결과 추적, 프로그램 운영 개선을 위한 데이터 사용.
다른 이름들:
  • GTO
실험적: 결과 얻기 재향 군인
GTO(Getting To Outcomes)는 실무자가 증거 기반 프로그램을 수행하는 데 필요한 지식, 태도 및 기술을 강화하는 데 사용됩니다. GTO에서 직원은 퇴역 군인에게 임무를 전달하는 동안 직원을 안내하는 GTO 구현 플랫폼을 사용하여 지속적인 기술 지원을 받습니다.
행동: 시스템 통합, 아웃리치 및 네트워킹을 통한 독립성과 절제 유지(베테랑 에디션)
MISSION-Vet은 적극적인 지원, 심리 교육 및 지역사회 기반 자원과의 연결을 통해 노숙자 퇴역 군인이 직면한 정신 건강, 약물 남용 및 관련 문제를 대상으로 개발되었습니다.
다른 이름들:
  • MISSION-Vet
다른: 결과 얻기
GTO는 실무자가 증거 기반 프로그램을 수행하는 데 필요한 지식, 태도 및 기술을 강화합니다. GTO는 실무자가 긍정적인 결과를 얻기 위해 따라야 하는 일련의 단계로 구성되며 이러한 단계를 품질 있게 완료하는 데 필요한 지침을 제공합니다. GTO에 따르면 증거 기반 프로그램을 "수행"하는 것은 세 가지 일반 영역에 해당하는 일련의 단계를 포함합니다. (2) 실행 - 예: 프로그램 활동 모니터링, 증거 기반 프로그램 모델 준수 유지, 감독 및 (3) 자기 평가 - 예를 들어 환자 결과 추적, 프로그램 운영 개선을 위한 데이터 사용.
다른 이름들:
  • GTO

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
임무 충실도 지수
기간: 12 개월
충실도 지수는 MISSION-Vet - DRT, 동료 주도 세션, 자기 주도 운동, 추천 및/또는 각 참여 재향군인에 대한 통합 문서 전달 내 활동의 유무를 평가합니다. 충실도를 MISSION-Vet 채택률로 분석했습니다. MISSION-Vet을 채택하기 위한 충실도의 임계값은 사례 관리자와 각 참여 재향군인 간의 접촉 1회입니다. MISSION-Vet에 대한 충실도는 복합 점수가 없으며 사례 관리자가 퇴역 군인과 최소 1회 세션을 수행한 경우입니다. 이 측정은 VA 전자 의료 기록 시스템에 포함되었습니다. 조사관은 평소 구현과 비교하여 MISSION-Vet 12개월 서비스 제공 플랫폼에 대한 채택 및 사용을 촉진하는 데 GTO가 미치는 영향을 평가할 것입니다.
12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
VA Office of Research and Development

수사관

수사관

임상 연구에 참여하는 연구원. 관련 용어에는 사이트 주임 조사관, 사이트 하위 조사자, 연구 의자, 연구 책임자 및 연구 주임 조사관이 포함됩니다.
  • 수석 연구원: David A. Smelson, PsyD, Edith Nourse Rogers Memorial Veterans Hospital, Bedford, MA

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2012년 10월 29일

기본 완료 (실제)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2015년 9월 30일

연구 완료 (실제)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2016년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2011년 7월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2011년 9월 6일

처음 게시됨 (추정)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2011년 9월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2018년 6월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2018년 5월 23일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2018년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • SDP 11-240

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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