冠状動脈性心疾患における血管拡張機能に対する慢性硝酸塩療法の効果を評価するための前向き研究
2013年3月21日 更新者：Jiangtao Lai、Zhejiang University
冠状動脈性心疾患患者の血管拡張機能に対する長期硝酸塩療法によって誘発される酸素フリーラジカル損傷の影響を評価する前向き研究
基礎研究では、硝酸塩の継続的な使用が、硝酸塩誘発酸化ストレスの増加によって媒介される血管機能への悪影響と関連している可能性があることを示しています。
しかし、冠動脈疾患（CAD）患者の長期経口硝酸塩投与中に内皮機能障害により酸化ストレスが増加するかどうかは依然として不明である。
研究者らは、長期にわたる一硝酸イソソルビド（ISMN）治療の投与が、CAD患者における酸化ストレスの増加および内皮機能障害と関連しているかどうかを評価した。
調査の概要
状態
状態
わからない
条件
条件
詳細な説明
有機硝酸塩は、冠動脈疾患 (CAD) 患者の狭心症の治療に広く処方されています。 中国では、CAD 患者の多くが長期治療として硝酸塩を処方されています。 長期間の治療に最も一般的に処方される硝酸塩は一硝酸イソソルビド (ISMN) です。 これらを使用する理由は、大多数の医師が、有機硝酸塩による慢性療法は症状の改善に関連しており、長期的な患者の転帰に対して中立または潜在的に有益な効果があると信じているためですが、この仮定はまだ証明されていません。
最近、硝酸塩の持続的な使用が硝酸塩誘発酸化ストレスの増加によって媒介されると思われる血管機能への悪影響と関連していることを示す複数の証拠が文書化されました。 慢性硝酸塩療法中の酸素フリーラジカルの蓄積は、内皮機能不全、血管収縮薬に対する動脈感受性の増加、スーパーオキシドジスムターゼ、プロテインキナーゼC、マトリックスなど、血管恒常性の調節に関与する多くの重要な酵素の異常の発生と関連していました。メタロプロテイナーゼ、プロスタグランジン合成酵素など。 これは、硝酸塩耐性、内皮機能不全の発症につながる可能性があります。 さらに、内皮機能不全は、CAD 患者の予後を悪化させる危険因子です。
現在までの一部の臨床研究では、耐性を防ぐ方法と硝酸塩療法の臨床転帰に焦点を当てており、追跡期間はわずか数週間という短いものでした。 硝酸塩誘発性内皮機能不全の真の臨床的影響を評価するには時間がかかりすぎており、長期の硝酸塩療法の安全性については体系的なレビューが必要です。 したがって、内皮機能に対する硝酸塩療法の慢性的な影響を観察するには、より長い治療期間を伴う前向きのランダム化研究が必要です。
したがって、研究者らは、長期のISMN療法が、カテーテル挿入が確認されたCAD患者の反応性充血中に上腕動脈超音波画像診断によって評価される内皮機能に影響を与えるかどうか、またこれが酸化または炎症負担の増加と関連するかどうかを前向きに調査した。
研究の種類
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
入学
68
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
研究連絡先
- 名前：Jiangtao Lai, Doctor
- 電話番号：+8657187236502
- メール：ericlaijt1@163.com
研究場所
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou、Zhejiang、中国、310003
- 募集
- Department of Cardiology, First Affiliated Hospital, College of Medicine, Zhejiang University
-
コンタクト：
- Jiangtao Lai, Doctor
-
副調査官：
- Yunpeng Shang, Doctor
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
カテーテル治療を受けた患者は冠動脈疾患を確認した。
説明
包含基準:
- 血管造影時に冠状血管に少なくとも 1 つの有意な新規狭窄 (内腔直径の 50% 以上の減少) があった場合、個人は登録資格があるとみなされました。
除外基準:
- クレアチニンが 3 mg/dL を超える肝不全および腎不全の患者は除外されました。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
グループ/コホートの数
2
コホートと介入
グループ/コホートグループ/コホート |
介入・治療介入・治療 |
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対照群
プラセボ
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プラセボ
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硝酸基
一硝酸イソソルビド、20mgを1日2回経口投与。
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一硝酸イソソルビド、20mgを1日2回経口投与。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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流れを介した拡張
時間枠：1年
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反応性充血中の上腕動脈超音波画像法により内皮機能を評価します。
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1年
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血清スーパーオキシドジスムターゼ (SOD) レベル
時間枠：1年
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スーパーオキシドジスムターゼ (SOD) はキサンチンオキシダーゼ法により測定されました。
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1年
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血清マロンジアルデヒド (MDA) レベル
時間枠：1年
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マロンジアルデヒド (MDA) はチオバルビツール酸法により測定しました。
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1年
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血清過敏性 C 反応性タンパク質 (hsCRP) レベル
時間枠：1年
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ELISA を使用して過敏性 C 反応性タンパク質 (hsCRP) を測定しました。
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
捜査官
- 主任研究者：Jiangtao Lai, Doctor、Zhejiang University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
研究開始
2009年8月1日
一次修了 (予想される)
一次修了
2013年12月1日
研究の完了 (予想される)
研究の完了
2013年12月1日
試験登録日
最初に提出
最初に提出
2011年9月1日
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
2011年9月6日
最初の投稿 (見積もり)
最初の投稿
2011年9月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
投稿された最後の更新
2013年3月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年3月21日
最終確認日
最終確認日
2013年3月1日
詳しくは
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