このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

Safety and Tolerability of Aclidinium Bromide/Formoterol Fumarate Compared With Formoterol Fumarate in Patients With Moderate to Severe Chronic Obstructive Pulmonary Disease

2017年4月3日 更新者：AstraZeneca

A Long-Term, Randomized, Study of the Safety and Tolerability of a Fixed-Dose Combination of Aclidinium Bromide/Formoterol Fumarate Compared With Formoterol Fumarate in Patients With Moderate to Severe, Stable Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD)

The purpose of this study is to assess the long-term safety and tolerability of inhaled aclidinium bromide/formoterol in patients with moderate to severe, stable chronic obstructive pulmonary disease (COPD).

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
完了

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
介入

入学 (実際)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
590

段階

段階

米国食品医薬品局 (FDA) によって開発された定義に基づく、医薬品または生物学的製品を研究する臨床試験の段階。フェーズは、研究の目的、参加者の数、およびその他の特性に基づいています。初期フェーズ 1 (以前はフェーズ 0 としてリストされていた)、フェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3、およびフェーズ 4 の 5 つのフェーズがあります。該当なしは、デバイスまたは行動介入の治験を含む、FDA が定義したフェーズのない治験を説明するために使用されます。
  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Alabama
      • Birmingham、Alabama、アメリカ、35209
        • Forest Investigative Site 1162
      • Birmingham、Alabama、アメリカ、35209
        • Forest Investigative Site 1493
      • Birmingham、Alabama、アメリカ、35235
        • Forest Investigative Site 1620
      • Mobile、Alabama、アメリカ、36608
        • Forest Investigative Site 1127
    • Arizona
      • Chandler、Arizona、アメリカ、85224
        • Forest Investigative Site 1613
      • Peoria、Arizona、アメリカ、85381
        • Forest Investigative Site 1623
      • Phoenix、Arizona、アメリカ、85018
        • Forest Investigative Site 1379
      • Phoenix、Arizona、アメリカ、85012
        • Forest Investigative Site 1582
      • Phoenix、Arizona、アメリカ、85020
        • Forest Investigative Site 1581
      • Phoenix、Arizona、アメリカ、85050
        • Forest Investigative Site 1571
    • Arkansas
      • Fort Smith、Arkansas、アメリカ、72901
        • Forest Investigative Site 1596
    • California
      • Encinitas、California、アメリカ、92024
        • Forest Investigative Site 1547
      • Lakewood、California、アメリカ、90712
        • Forest Investigative Site 1088
      • Los Angeles、California、アメリカ、90025
        • Forest Investigative Site 1624
      • Los Angeles、California、アメリカ、90048
        • Forest Investigative Site 1927
      • Paramount、California、アメリカ、90723
        • Forest Investigative Site 1388
      • San Diego、California、アメリカ、92128
        • Forest Investigative Site 1503
      • Torrance、California、アメリカ、90505
        • Forest Investigative Site 1374
      • Vista、California、アメリカ、92083
        • Forest Investigative Site 1331
      • Walnut Creek、California、アメリカ、94598
        • Forest Investigative Site 2039
    • Colorado
      • Boulder、Colorado、アメリカ、80304
        • Forest Investigative Site 1597
      • Colorado Springs、Colorado、アメリカ、80907
        • Forest Investigative Site 1137
      • Denver、Colorado、アメリカ、80206
        • Forest Investigative Site 0892
      • Fort Collins、Colorado、アメリカ、80528
        • Forest Investigative Site 2037
      • Wheat Ridge、Colorado、アメリカ、80033
        • Forest Investigative Site 1327
      • Wheat Ridge、Colorado、アメリカ、80033
        • Forest Investigative Site 2045
    • Connecticut
      • Norwalk、Connecticut、アメリカ、06851
        • Forest Investigative Site 1589
      • Stamford、Connecticut、アメリカ、06902
        • Forest Investigative Site 1598
    • Florida
      • Brandon、Florida、アメリカ、33511
        • Forest Investigative Site 1154
      • Brandon、Florida、アメリカ、33511
        • Forest Investigative Site 1944
      • Clearwater、Florida、アメリカ、33765
        • Forest Investigative Site 1152
      • Debary、Florida、アメリカ、32713
        • Forest Investigative Site 1617
      • Debary、Florida、アメリカ、32713
        • Forest Investigative Site 1959
      • Edgewater、Florida、アメリカ、32132
        • Forest Investigative Site 1516
      • Hollywood、Florida、アメリカ、33024
        • Forest Investigative Site 1403
      • Orlando、Florida、アメリカ、32822
        • Forest Investigative Site 1556
      • Ormond Beach、Florida、アメリカ、32174
        • Forest Investigative Site 1542
      • Pensacola、Florida、アメリカ、32504
        • Forest Investigative Site 0974
      • Tampa、Florida、アメリカ、33613
        • Forest Investigative Site 2047
      • Venice、Florida、アメリカ、34292
        • Forest Investigative Site 1565
    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、アメリカ、30342
        • Forest Investigative Site 0980
      • Atlanta、Georgia、アメリカ、30329
        • Forest Investigative Site 1851
      • Atlanta、Georgia、アメリカ、30342
        • Forest Investigative Site 1567
      • Lawrenceville、Georgia、アメリカ、30046
        • Forest Investigative Site 1607
    • Illinois
      • O'Fallon、Illinois、アメリカ、62269
        • Forest Investigative Site 1409
      • River Forest、Illinois、アメリカ、60305
        • Forest Investigative Site 2051
      • Springfield、Illinois、アメリカ、62702
        • Forest Investigative Site 1604
    • Indiana
      • Evansville、Indiana、アメリカ、47713
        • Forest Investigative Site 1576
    • Iowa
      • Council Bluffs、Iowa、アメリカ、51503
        • Forest Investigative Site 1549
    • Kentucky
      • Bowling Green、Kentucky、アメリカ、42101
        • Forest Investigative Site 2033
      • Crescent Springs、Kentucky、アメリカ、41017
        • Forest Investigative Site 2085
      • Louisville、Kentucky、アメリカ、40215
        • Forest Investigative Site 1336
    • Louisiana
      • Lafayette、Louisiana、アメリカ、70503
        • Forest Investigative Site 2024
      • New Orleans、Louisiana、アメリカ、70115
        • Forest Investigative Site 1430
      • Sunset、Louisiana、アメリカ、70584
        • Forest Investigative Site 1360
    • Maine
      • Auburn、Maine、アメリカ、04210
        • Forest Investigative Site 1566
    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21236
        • Forest Investigative Site 1333
      • Columbia、Maryland、アメリカ、21044
        • Forest Investigative Site 1622
      • Towson、Maryland、アメリカ、21204
        • Forest Investigative Site 1590
    • Massachusetts
      • Fall River、Massachusetts、アメリカ、02720
        • Forest Investigative Site 1570
      • Haverhill、Massachusetts、アメリカ、01830
        • Forest Investigative Site 1546
      • North Dartmouth、Massachusetts、アメリカ、02747
        • Forest Investigative Site 1029
      • Worcestor、Massachusetts、アメリカ、01605
        • Forest Investigative Site 1595
    • Michigan
      • Traverse City、Michigan、アメリカ、49684
        • Forest Investigative Site 1605
    • Minnesota
      • Fridley、Minnesota、アメリカ、55432
        • Forest Investigative Site 1527
      • Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55407
        • Forest Investigative Site 1124
      • Plymouth、Minnesota、アメリカ、55441
        • Forest Investigative Site 1619
    • Missouri
      • Chesterfield、Missouri、アメリカ、63017
        • Forest Investigative Site 1587
      • Jefferson City、Missouri、アメリカ、65109
        • Forest Investigative Site 1572
      • St. Louis、Missouri、アメリカ、63141
        • Forest Investigative Site 1399
      • St. Louis、Missouri、アメリカ、63141
        • Forest Investigative Site 1599
    • Montana
      • Bozeman、Montana、アメリカ、59718
        • Forest Investigative Site 1831
      • Missoula、Montana、アメリカ、59808
        • Forest Investigative Site 1400
    • Nebraska
      • Bellevue、Nebraska、アメリカ、68123
        • Forest Investigative Site 1609
      • Lincoln、Nebraska、アメリカ、68506
        • Forest Investigative Site 1616
      • Omaha、Nebraska、アメリカ、68134
        • Forest Investigative Site 1615
    • Nevada
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89183
        • Forest Investigative Site 1562
    • New Hampshire
      • Rochester、New Hampshire、アメリカ、03867
        • Forest Investigative Site 1610
    • New Jersey
      • Brick、New Jersey、アメリカ、08723
        • Forest Investigative Site 1558
      • Cherry Hill、New Jersey、アメリカ、08003
        • Forest Investigative Site 1559
      • Ocean、New Jersey、アメリカ、07712
        • Forest Investigative Site 1394
      • Summit、New Jersey、アメリカ、07901
        • Forest Investigative Site 2084
    • New York
      • Brooklyn、New York、アメリカ、11229
        • Forest Investigative Site 0972
      • New York、New York、アメリカ、10028
        • Forest Investigative Site 1425
      • New York、New York、アメリカ、10016
        • Forest Investigative Site 1163
      • Newburgh、New York、アメリカ、12550
        • Forest Investigative Site 1554
      • Syracuse、New York、アメリカ、13210
        • Forest Investigative Site 1563
    • North Carolina
      • Raleigh、North Carolina、アメリカ、27612
        • Forest Investigative Site 1557
      • Shelby、North Carolina、アメリカ、28152
        • Forest Investigative Site 1588
      • Wilmington、North Carolina、アメリカ、28401
        • Forest Investigative Site 1553
      • Winston-Salem、North Carolina、アメリカ、27103
        • Forest Investigative Site 1550
    • Ohio
      • Canton、Ohio、アメリカ、44718
        • Forest Investigative Site 1134
      • Cincinnati、Ohio、アメリカ、45242
        • Forest Investigative Site 2028
      • Cincinnati、Ohio、アメリカ、45224
        • Forest Investigative Site 1594
      • Marion、Ohio、アメリカ、43302
        • Forest Investigative Site 1541
      • Toledo、Ohio、アメリカ、43608
        • Forest Investigative Site 1530
      • Zanesville、Ohio、アメリカ、43701
        • Forest Investigative Site 1393
    • Oregon
      • Ashland、Oregon、アメリカ、97520
        • Forest Investigative Site 1612
      • Corvallis、Oregon、アメリカ、97330
        • Forest Investigative Site 1575
      • Eugene、Oregon、アメリカ、97404
        • Forest Investigative Site 1081
      • Portland、Oregon、アメリカ、97213
        • Forest Investigative Site 1580
      • Portland、Oregon、アメリカ、97220
        • Forest Investigative Site 1552
    • Pennsylvania
      • Beaver、Pennsylvania、アメリカ、15009
        • Forest Investigative Site 1574
      • Beaver、Pennsylvania、アメリカ、15009
        • Forest Investigative Site 1577
      • Bethlehem、Pennsylvania、アメリカ、18020
        • Forest Investigative Site 1126
      • Erie、Pennsylvania、アメリカ、16506
        • Forest Investigative Site 1423
      • Hershey、Pennsylvania、アメリカ、17033
        • Forest Investigative Site 1504
      • Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15243
        • Forest Investigative Site 1146
      • Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15213
        • Forest Investigative Site 1569
      • Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15236
        • Forest Investigative Site 1548
      • Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15243
        • Forest Investigative Site 1560
      • Tipton、Pennsylvania、アメリカ、16684
        • Forest Investigative Site 1449
      • Uniontown、Pennsylvania、アメリカ、15401
        • Forest Investigative Site 1564
    • Rhode Island
      • Johnston、Rhode Island、アメリカ、02919
        • Forest Investigative Site 1144
    • South Carolina
      • Charleston、South Carolina、アメリカ、29406
        • Forest Investigative Site 2072
      • Easley、South Carolina、アメリカ、29640
        • Forest Investigative Site 1568
      • Greenville、South Carolina、アメリカ、29615
        • Forest Investigative Site 1506
      • Greer、South Carolina、アメリカ、29651
        • Forest Investigative Site 1601
      • Spartanburg、South Carolina、アメリカ、29303
        • Forest Investigative Site 0900
      • Union、South Carolina、アメリカ、29379
        • Forest Investigative Site 1450
    • South Dakota
      • Rapid City、South Dakota、アメリカ、57702
        • Forest Investigative Site 1365
    • Texas
      • Arlington、Texas、アメリカ、76012
        • Forest Investigative Site 1440
      • Austin、Texas、アメリカ、78731
        • Forest Investigative Site 1954
      • Dallas、Texas、アメリカ、75231
        • Forest Investigative Site 1155
      • Dallas、Texas、アメリカ、75231
        • Forest Investigative Site 1328
      • El Paso、Texas、アメリカ、79903
        • Forest Investigative Site 1332
      • Fort Worth、Texas、アメリカ、76104
        • Forest Investigative Site 2012
      • Killeen、Texas、アメリカ、76543
        • Forest Investigative Site 1902
      • San Antonio、Texas、アメリカ、78215
        • Forest Investigative Site 1498
      • San Antonio、Texas、アメリカ、78228
        • Forest Investigative Site 1614
      • San Antonio、Texas、アメリカ、78229
        • Forest Investigative Site 1906
      • San Antonio、Texas、アメリカ、78229
        • Forest Investigative Site 2004
    • Utah
      • Magna、Utah、アメリカ、84044
        • Forest Investigative Site 1600
    • Virginia
      • Abingdon、Virginia、アメリカ、24210
        • Forest Investigative Site 1480
      • Alexandria、Virginia、アメリカ、22304
        • Forest Investigative Site 1579
    • Washington
      • Spokane、Washington、アメリカ、99216
        • Forest Investigative Site 1573
      • Spokane、Washington、アメリカ、99204
        • Forest Investigative Site 1142

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

40年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

Inclusion Criteria:

  • Current or former cigarette smokers with a cigarette smoking history of at least 10 pack-years
  • A diagnosis of stable moderate to severe COPD and stable airway obstruction as defined by the Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease guidelines and stable airway obstruction.

Exclusion Criteria:

  • Patients who have been hospitalized for an acute COPD exacerbation within three months prior to Visit 1
  • Any respiratory tract infection (including the upper respiratory tract) or COPD exacerbation in the six weeks before Visit 1.
  • Patients with any clinically significant respiratory conditions other than COPD
  • Clinical history that suggests that the patient has asthma as opposed to COPD
  • Chronic use of oxygen therapy ≥ 15 hours/day
  • Patients with clinically significant cardiovascular conditions
  • Patients with uncontrolled infection that may place the patient at risk resulting from human immunodeficiency virus (HIV), active hepatitis and/or patients with diagnosed active tuberculosis
  • Patients with a history of hypersensitivity reaction to inhaled anticholinergics,
  • Patients with Stage II hypertension, defined as systolic pressure of 160 and above, and/or diastolic pressure of 100 and above
  • Current diagnosis of cancer other than basal or squamous cell skin cancer

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム

参加者グループ / アーム

臨床試験のプロトコルに従って、特定の介入/治療を受ける、または介入を受けない、臨床試験の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
実験的：1
Inhaled aclidinium bromide 400 μg/formoterol fumarate 12 μg fixed dose combination (FDC), high dose twice per day
薬：Aclidinium Bromide/Formoterol Fumarate
Inhaled aclidinium bromide 400 μg/formoterol fumarate 12 μg, high dose twice per day
アクティブコンパレータ：2
Inhaled formoterol fumarate 12 μg, twice per day
薬：Formoterol Fumarate
Inhaled formoterol fumarate 12 μg, twice per day

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
Percentage of Patients to Experience at Least One Treatment-emergent Adverse Event (TEAE)
時間枠：Up to study Week 56 ± 3 days
TEAEs were coded Version 16.0 of the Medical Dictionary for Regulatory Activities (MedDRA)
Up to study Week 56 ± 3 days

二次結果の測定

二次結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入の効果を評価するための主要な結果測定ほど重要ではないが、依然として重要な計画された結果測定。ほとんどの臨床研究には、複数の副次的アウトカム指標があります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
Percentage of Patients to Experience Any Potentially Clinically Significant (PCS) Post-baseline Change in Clinical Laboratory Values for Hematology, Chemistry or Urinalysis at the End of the Study
時間枠：Up to study Week 52

<0.85 x lower limit of normal (LLN) or > 1.15 upper limit of normal (ULN) for hemoglobin, hematocrit, red blood cell, platelet, white blood cell, neutrophil and lymphocyte counts >1.15 × ULN for eosinophil, basophil and monocyte counts

>1.15 x ULN for aspartate aminotransferase, alanine aminotransferase, alkaline phosphatase, gamma glutamyl transferase, total bilirubin, creatinine kinase, lactate dehydrogenase, blood urea nitrogen, creatinine, uric acid, total cholesterol, triglycerides <0.85 x LLN or >1.15 ULN for fasting glucose, calcium, phosphorus, total protein and albumin <0.95 x LLN or >1.05 x ULN for sodium, potassium and chloride

Urinary blood, ketones or pH <0.85 x LLN or > 1.15 ULN
Up to study Week 52
Percentage of Patients to Experience a Potentially Clinically Significant (PCS) Change in Pulse Rate, Systolic and Diastolic Blood Pressure
時間枠：Up to study Week 56 ± 3 days
Systolic BP ≥180 mmHg and increase ≥20 mmHg from baseline or ≤90 mmHg and decrease ≥20 mmHg from baseline; Diastolic BP ≥105 mmHg and increase ≥15 mmHg from baseline or ≤50 mmHg and decrease ≥15 mmHg from baseline; Pulse rate ≥ 110 bpm and increase ≥ 15% from baseline or ≤ 50 bpm and decrease ≥15% from baseline
Up to study Week 56 ± 3 days
Percentage of Patients to Experience Potentially Clinically Significant Changes in ECG From Baseline
時間枠：Up to study Week 56 ± 3 days
Potentially clinically significant changes were defined as listed in the table below for QT interval, QTcB, QTcF, QRS interval, PR interval and heart rate (HR)
Up to study Week 56 ± 3 days

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

スポンサー

研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
AstraZeneca

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2011年9月19日

一次修了 (実際)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2013年3月31日

研究の完了 (実際)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2013年4月30日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2011年9月19日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2011年9月20日

最初の投稿 (見積もり)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2011年9月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2017年5月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2017年4月3日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2017年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • LAC-MD-32

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

クッキーの設定

当社はCookieを使用して、当社のWebサイトで最高のエクスペリエンスを提供できるようにしています。詳細については、プライバシーとCookieのポリシーをよくお読みください。...>>>ポリシーに記載されているように、WebサイトまたはコンピューターからCookieを削除することにより、いつでも設定を変更したり、同意を取り消すことができます。それを受け入れて、下の[設定の管理]セクションで対応するボックスにチェックマークを付けて、設定を選択してください。このウェブサイトの一部を使用する前に、利用規約をよくお読みください。
«設定の管理