乾癬治療におけるIndigo Naturalis油抽出物とカルシポトリオール溶液の比較

実験的：オイル中のインディゴ ナチュラリス エキス

5 ml の点眼ボトルには、オリーブ オイルと混合されたインディゴ ナチュラリス パウダーが含まれており、濃度は 1 ml あたり 200 ug のインジルビンでした。 各対象者は、1日2回、1～2滴(1滴あたり0.05ml)の溶液を、影響を受けた爪の下爪甲に加えて爪のひだに塗布するよう求められた。 治療の最大期間は 24 週間、または爪の乾癬が完全に治るまででした。

薬：オイル中のインディゴ ナチュラリス エキス

参加者は、油中のインディゴ ナチュラリス エキスを 2 つの左右対称の乾癬の指の爪の 1 つに 1 日 2 回、24 週間局所的に塗布しました。

他の名前：

• リンディオイル

アクティブコンパレータ：カルシポトリオール溶液

カルシポトリオール溶液 (Daivonex® 頭皮溶液、カルシポトリオール 50 ug/ml) は、LEO Pharmaceutical Products, Ltd. (Ballerupt、Denmark) から購入し、この試験のために 5 ml の点眼ボトルにも配布しました。 1 日 2 回、2 滴 (1 滴あたり 0.05 ml) の溶液を、影響を受けた爪の爪のひだと下爪膜に塗布します。 治療の最大期間は 24 週間、または爪の乾癬が完全に治るまででした。

薬：カルシポトリオール溶液

参加者は、カルシポトリオール溶液を 2 つの左右対称の乾癬の指の爪の 1 つに 1 日 2 回、24 週間局所的に塗布しました。

他の名前：

• カルシポトリオール

24週での片手爪乾癬重症度指数（shNAPSI）のベースラインからの変化

爪は、ベースライン時および治療4、8、12、16、20、24週間後に2人の皮膚科医によって片手爪乾癬重症度指数（shNAPSI）スコアを使用して評価されます。 ｓｈＮＡＰＳＩ評価：各爪に爪床乾癬（０～４）および爪母乾癬（０～４）のスコアが与えられ、その合計がその爪のスコア（０～８）である。片手の shNAPSI の範囲は 0 ～ 40 で、スコアが高いほど症状が深刻であることを示します。 爪床乾癬: 爪床機能のいずれかの存在 (爪甲融解症、出血、過角化症、「オイル ドロップ」(サーモン パッチ ディスクロマ): なしの場合は 0、1 象限のみの場合は 1、2 象限の場合は 2、3 象限の場合は 3、および4 象限の場合は 4。 爪母乾癬: 爪母の特徴のいずれかの存在 (点食、小月における白血球の赤い斑点、崩壊): なしの場合は 0、爪の 1 象限に存在する場合は 1、爪の 2 つの象限に存在する場合は 2、3爪の 3 つの象限に存在する場合、および爪の 4 つの象限に存在する場合は 4 つです。

単一の最も深刻な影響を受けた爪の変更されたターゲット NAPSI のベースラインからの変化

ターゲットの爪は、修正されたターゲット NAPSI スコア (mtNAPSI、0-96) を使用して、治療前と 4、8、12、16、20、24 週目に 2 人の皮膚科医によって評価されます。

mtNAPSI 評価: 対象の爪を 4 つの象限に分割し、象限ごとに爪のパラメーター (油滴、爪甲剥離症、過角化症、出血、孔食、白爪炎、月の赤い斑点、崩れ) を個別に評価します: 0 = 兆候なし、 1 = 軽度、2 = 中程度、3 = 重度。 mtNAPSI の範囲は 0 ～ 96 で、スコアが高いほど症状が深刻であることを示します。

医師と被験者の全体的な評価

医師および被験者の全体的評価 (PGA および SGA) は、24 週間の治療後にそれぞれ 2 人の皮膚科医および参加者自身によって評価されます。

SGA と PGA の両方に 6 段階のスケールが使用されました。0 = 悪化、1 = 0 ～ 24% の改善でほとんどまたはまったく変化なし、2 = 25 ～ 49% の改善でわずかな改善、3 = 50 ～ 74% の改善で中程度改善、4 = 顕著な改善で 75-99% クリア、5 = クリア。 3 から 5 の間のスコアは肯定的な反応であると見なされ、0 から 2 の間のスコアは悪い反応であると見なされました。