ABT-614 の安全性と忍容性、および 2 型糖尿病と尿中タンパク質を伴う慢性腎臓病患者の腎機能への影響を評価する研究。

包含基準

1. -同意時の年齢が19〜70歳の男性または女性。
2. -スクリーニング時に少なくとも1年間、少なくとも1つの抗糖尿病薬を投与されている2型糖尿病。
3. -スクリーニング時のヘモグロビンA1c <12％。
4. -スクリーニング時のCockcroft-Gault式によって計算された推定糸球体濾過率≥30 mL / min。
5. -スクリーニング時の尿中アルブミンとクレアチニンの比率が100〜5000 mg / gクレアチニン。

除外基準

1. -ヨウ素、ヨウ素を含む製品（ヨウ素を含む食品など）、または他の放射線不透過性物質に対する異常またはアレルギー反応の病歴。
2. -てんかん発作または痙攣の病歴。
3. -臨床的に重要な心疾患またはQT延長症候群の家族歴、および/または原因不明の心臓突然死の対象および/または家族歴。 心筋梗塞または冠動脈バイパス移植片の病歴は、治験薬の投与の 12 か月以上前に発生し、被験者に伝導異常がなく、介入、虚血の症状、または心血管薬の増加なしで安定している場合、除外されません。 心電図 (ECG) を過去のものと比較して、新たな臨床的に重要な変化が発生していないことを確認する必要があります。
4. -胃手術、胆嚢摘出術、迷走神経切除術、腸切除術、または胃腸の運動性、潜在的な水素（pH）または吸収を妨げる可能性のある外科的処置の履歴。
5. -臨床的に重要な呼吸器（軽度の喘息を除く）、胃腸、血液、神経、甲状腺、または制御されていない医学的疾患または精神疾患または障害。
6. -臨床的に重大な異常を伴うスクリーニングECGおよび/または確認されたスクリーニングQTcF延長が男性で430ミリ秒以上、女性で450ミリ秒以上、または2度または3度の房室ブロックを伴うECG。