末梢性T細胞リンパ腫の治療における中間18F-FDG PET/CTの臨床的有用性と予後的意義
調査の概要
状態
状態
条件
条件
詳細な説明
治療プロトコル
- 病期が限定的(I期/II期)の患者は、CHOP/CHOP様化学療法[シクロホスファミド750mg/m2の静脈内投与]で治療されます。 D1、ビンクリスチン 1.4 mg/m2 i.v. D1、ドキソルビシン 50 mg/m2 i.v. D1、およびプレドニゾロン 60 mg/m2 p.o. D1-5] を標準用量で 3 週間ごとに 3 ~ 4 サイクルの CHOP/CHOP 様化学療法とその後の関連するフィールド放射線療法 (IFRT、30 Gy)。 進行期 (ステージ III/IV) の患者は 8 サイクルの一次化学療法で治療され、65 歳以上の患者および/または全身状態が虚弱な患者は、完全奏効を達成した場合、6 サイクルのみの一次化学療法で治療されます ( CR) 暫定応答。
視覚、標準取り込み値(SUV)ベース、代謝腫瘍体積(MTV)ベースの評価の3つのパラメーターに基づく反応評価
- 最初に、ドーヴィル基準 12 に基づく暫定的な PET/CT 分析により、患者を 5 段階スケール (5-PS) で分類します。 2、取り込み≦縦隔。 3、取り込み > 縦隔だが ≤ 肝臓。 4、どの部位の肝臓への取り込みと比較しても、取り込みは中程度に増加しました。 5、肝臓と比較して、どの部位および新しい部位または/および新しい疾患部位でも取り込みが著しく増加した。 暫定的な PET/CT 画像は、最初の PET/CT とグレード 1 ~ 3 をネガティブと見なし、グレード 4 ~ 5 をポジティブと見なして比較することにより、ネガティブまたはポジティブとして等級付けされます。 この等級付けプロセスは、残存腫瘍の大きさとは無関係です。
次に、最初と中間の PET/CT 間の SUVmax 減少のパーセンテージに基づいて、18F-FDG 取り込み変化の定量分析で患者を分類します。 軸方向、冠状方向、または矢状方向に位置合わせされた PET/CT スライスでは、単純な円形の関心領域 (ROI) が病変または背景を覆うように配置されました。 SUV の測定値は、次の標準式に従って体重に対して補正されます。 平均 ROI アクティビティ (MBq/ml)
- [注入量 (MBq)/体重 (kg)].20 各 PET データセットについて、最大 SUV (SUVmax) は、すべての代謝亢進腫瘍病巣の中で最も高い SUV として定義されます。 SUVmax の減少率 (ΔSUVmax) は次のように計算されます。
ΔSUVmax (%) = 100 x [SUVmax (初期) - SUVmax (中間)]/SUVmax (初期)
中間 PET ですべての病変が消失した場合、ROI はベースライン PET と同じ領域に中間 PET で描かれました。
最後に、初期と中間の PET/CT 間の MTV 減少率 (ΔMTV) に基づく代謝量変化の定量分析で患者を分類します。 標的病変の周囲の正確な腫瘍縁を定義するために、SUV2.5 が以前のレポートに従って使用されます。これは、PET/CT の腫瘍体積領域が 2.5.16,21 の SUV カットオフ値を持つ領域を囲む円によって線引きされることを意味します。 MTV2.5 は、融合した PET/CT 画像で AW Volume ShareTM ワークステーション (GE Healthcare) を使用して測定されます。 AW Volume ShareTM は、異なる取得モダリティからの 2 つのボリューム取得の自動登録と融合を可能にします。 アクティブな MTV2.5 は、アキシャル イメージで対象ボリューム (VOI) を選択することによって 3 次元で測定され、VOI のサイズは、対応するコロナル イメージとサジタル イメージで手動で調整され、VOI にアクティブな腫瘍全体が含まれます。 すべての代謝亢進腫瘍病巣における SUVmax と腫瘍体積の合計は、プログラムによって自動的に計算されました。 MTV2.5 減少率(ΔMTV2.5)は、SUVmax 減少率と同じ式で計算されます。
中間 PET/CT スキャンの反応評価
- PTCLにおけるドーヴィル5点尺度(5-PS)、最大標準化取り込み値の減少率(ΔSUVmax)、代謝腫瘍体積の減少率(ΔMTV2.5)の3つのパラメーターの組み合わせに基づいて評価されます。
研究の種類
研究の種類
入学 (予想される)
入学
連絡先と場所
研究連絡先
研究連絡先
- 名前:Deok-Hwan Yang, M.D., Ph.D.
- 電話番号:82-61-379-7636
- メール:drydh1685@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Je-Jung Lee, M.D.,Ph.D.
研究場所
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Jeollanam-do
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Hwasun-gun、Jeollanam-do、大韓民国、519-809
- 募集
- Chonnam National University Hwasun Hospital
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参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 18歳以上
- -原発性皮膚/皮下脂肪織炎を除く組織学的に証明されたPTCL
- -ECOGパフォーマンスステータス≤2
- -診断時にPET / CTを実行できる患者
- 重篤な合併症なし
除外基準:
- 診断時にPET/CTスキャンを受けていない患者
- 中枢神経系原発リンパ腫の患者
- HIVまたはHTLV-1に感染している患者
- 一次化学療法を受けられなかった患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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無増悪生存
時間枠:治療開始時から、病気の進行または何らかの原因による死亡の最初の記録まで、最大 24 か月間評価されました。
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病気が進行していない患者は、進行していないことが最後にわかった日付を使用して打ち切られます。
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治療開始時から、病気の進行または何らかの原因による死亡の最初の記録まで、最大 24 か月間評価されました。
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協力者と研究者
協力者
協力者
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (予想される)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
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最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
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- PET2005-01
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