インターフェロン治療後の不活性慢性HBsAgキャリアにおけるHBsAgクリアランス

慢性HBV不活性キャリアが北京地壇病院の外来に登録された。 全員が6カ月以上HBs抗原陽性、抗HBs陰性であり、検出不能なHBV DNAが持続し、過去2年間に3～6か月間隔で正常なALTレベルが測定され、血清HBs抗原レベルが100 IU/mL以下と測定された。治療前の月に2回。 すべての患者には他の肝疾患やインターフェロン療法の禁忌はありませんでした。

インフォームドコンセントを与えた後、患者は毎週ペグインターフェロン アルファ-2a 180 μg の皮下注射で治療されました。 研究期間中、他の免疫抑制薬または調節薬、および他の抗ウイルス薬の使用は禁止されました。

この研究では、治療反応を評価するための唯一のパラメータは HBsAg レベルの変化でした。 治療エンドポイントはHBs抗原減少(<0.05)でした。 IU/mL) および抗 HBs 陽性 (>10 mIU/mL) を血清変換と定義します。

HBs抗原レベルの低下に応じて、治療はエンドポイントに達するまで長期間継続されるか、反応がない場合には中止されました。 HBsAg血清変換が達成され、抗HBsレベルが200 mIU/mlを超えるまでHBsAgレベルが低下し続けた場合、治療を続行した。 患者が治療延長に応じない場合は、HBs抗原が消失した時点で治療を終了するか、3か月の治療でHBs抗原レベルがさらに低下することなく治療を中止した。

ALT、アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）、アルブミン（ALB）、総ビリルビン（Tbil）などの肝機能パラメーターを、自動生化学分析装置を使用して検査しました。 末梢血好中球数と血小板数は治療前に測定し、治療中は1～3か月間隔でモニタリングし、検査結果に基づいて次回の検査時期を調整します。 HBV DNA の定量検査は、市販のリアルタイム蛍光定量 PCR キットを使用して実施されました。 HBsAgレベルは、Architect i2000 HBsAg定量アッセイ(Abbott Laboratories)キットを用いて定量した。

主な有効性評価項目は、HBsAg の減少と血清変換でした。