呼吸器合胞体ウイルス (RSV) による健康な成人の鼻腔内チャレンジ

包含基準:

1. 病歴および身体診察により健康と判断される。
2. スクリーニング時の年齢が19歳から38歳。
3. 書面によるインフォームドコンセントと、スクリーニング評価を含むプロトコル関連の手順を実行する前に、被験者から取得したローカルで必要な承認。
4. 体重が 10 キログラム (kg) 以下 (<=) で、体格指数 (BMI) が 1 平方メートルあたり 32 キログラム (kg/m^2) 未満 (<)。
5. 正常血圧 (収縮期血圧 [BP] < 150 ミリメートル水銀 (mmHg) および拡張期血圧 < 90 mmHg)。
6. 妊娠可能な年齢の女性で、避妊を行っている。
7. 避妊を使用して、出産の可能性のある女性パートナーと性的に活発な男性。
8. -RSV感染に適した血清（つまり、血清RSV中和抗体価が低い）。

除外基準:

現在の病状は以下のとおりです。

1. -慢性肺疾患の臨床的証拠、または気管支拡張剤またはその他の喘息薬の使用。
2. -現在の喫煙者は、研究の検疫段階を望まない/やめることができません。
3. -再発性下気道感染症の病歴または臨床的証拠。

4. -血清学によるA型、B型、またはC型肝炎ウイルスまたはヒト免疫不全ウイルス（HIV）の感染の証拠。

   以下の病歴：

5. 免疫不全の病歴。
6. 慢性副鼻腔炎の病歴。
7. 頻繁な鼻出血の病歴。
8. 糖尿病の病歴または現在の診断。

9. 以下を含む事前/併用療法

   • いつでも全身化学療法剤の受領;
   • -1か月以内の全身グルココルチコイドの受領、またはチャレンジ前の6か月以内の他の免疫抑制薬。
   • -投与前6か月以内の治験薬の受領、または別の臨床試験への同時登録。
   • -任意の時点で気道に直接送達される実験的RSVウイルスチャレンジの臨床試験への以前の参加、または投与前1年以内の他の呼吸器ウイルスチャレンジ。
10. 授乳中の母親。
11. 過去2年以内のアルコールまたは薬物中毒/乱用。
12. 医学的な理由がない限り、陽性の尿クラス A の薬物またはアルコールのスクリーニング。
13. 季節性花粉症または季節性アレルギーの病歴。
14. 臨床研究サイトまたはスポンサーの従業員、研究の実施に関与するその他の個人、またはそのような個人の近親者。
15. 医療従事者は、ウイルス攻撃後 2 週間以内に患者と接触すると予想していました。
16. -隔離施設からの退院後さらに2週間、家族と接触する可能性がある参加者、または次の人と密接に接触する可能性がある参加者：（a）3歳未満。 (b) 既知の免疫不全のある人; (c) 免疫抑制剤を受けている人; (d) チャレンジから 28 日以内にがん化学療法を受けている、または受けようとしている人; (e) 肺気腫または COPD と診断された人、養護施設に居住している高齢者、重度の肺疾患または病状のある人。または (f) 移植を受けた人 (骨髄または固形臓器)。
17. -医療面接、身体検査、またはスクリーニング調査の結果として、調査員は参加者が調査に不適格であると見なします。