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若年および高齢者における古い改変タンパク質の蓄積に対する有酸素運動および筋力トレーニングの影響

2017年8月7日 更新者：K. Sreekumaran Nair、Mayo Clinic

筋肉タンパク質は、老化の間に損傷を蓄積し、高齢者の筋肉量と機能の喪失につながります. 運動は新しいタンパク質の生成と古いタンパク質の除去を増加させる可能性がありますが、加齢や運動の種類によって効果が変化するかどうかは不明です. 研究者は、高齢者と高齢者のグループで、持久力、抵抗力、または運動トレーニングを組み合わせて、古い損傷を受けたタンパク質を除去し、より新しい機能的な筋肉タンパク質を作る能力を判断します. 研究者は、エネルギー生産 (ミトコンドリアタンパク質) と力の生産 (収縮タンパク質) に関与するタンパク質を特に研究します。

仮説 1: 高齢者は、若い人よりも損傷したタンパク質の蓄積が多い.

仮説 2: 有酸素運動は、若年者および高齢者の損傷した形態の収縮タンパク質およびミトコンドリアタンパク質の蓄積を減少させる.

仮説 3: レジスタンス運動は、若年層および高齢者の損傷した形態の収縮性タンパク質の蓄積を減少させる.

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
完了

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

加齢による筋肉量と機能の喪失は、高い社会的および経済的コストにつながります。 筋肉量と機能を維持するのに役立つライフスタイルの介入は、健康を改善し、高齢者の自立の喪失に関連するコストを削減するのに役立ちます. 筋肉のタンパク質は、老化によって損傷を蓄積し、機能の喪失につながることが示唆されています。 損傷したタンパク質を除去し、新しいタンパク質を合成する生物学的プロセスは、加齢とともに減少するようです. 運動は、古い筋肉タンパク質を除去して新しい筋肉タンパク質を合成するプロセスを増加させることが知られており、筋肉の質と機能を改善するための効果的なライフスタイル介入になる可能性があります. さらに、収縮タンパク質やミトコンドリアタンパク質など、特定の種類のタンパク質が年齢とともに崩壊するようです。 さまざまな種類の運動トレーニングにより、特定のタンパク質の生成を増やすことができます. 研究者らは、有酸素運動と筋力トレーニングがミトコンドリアと収縮タンパク質の質を若年者と高齢者の間で向上させる能力を調べる予定です。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
介入

入学 (実際)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
72

段階

段階

米国食品医薬品局 (FDA) によって開発された定義に基づく、医薬品または生物学的製品を研究する臨床試験の段階。フェーズは、研究の目的、参加者の数、およびその他の特性に基づいています。初期フェーズ 1 (以前はフェーズ 0 としてリストされていた)、フェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3、およびフェーズ 4 の 5 つのフェーズがあります。該当なしは、デバイスまたは行動介入の治験を含む、FDA が定義したフェーズのない治験を説明するために使用されます。
  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Minnesota
      • Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
        • Mayo Clinic

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

18年～80年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 健康
  • 18～30歳または65～80歳
  • 男性と女性

除外基準:

  • 定期的な運動プログラム
  • 喫煙
  • 代謝性疾患（糖尿病、心血管疾患、がん、甲状腺疾患）
  • 妊娠
  • 運動できない
  • 過体重または肥満
  • 代謝機能を損なうことが知られている薬物（スタチン、ベータ遮断薬、抗炎症薬）
  • リドカインに対するアレルギー

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：BASIC_SCIENCE
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：平行
  • マスキング：なし

武器と介入

参加者グループ / アーム

参加者グループ / アーム

臨床試験のプロトコルに従って、特定の介入/治療を受ける、または介入を受けない、臨床試験の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
実験的：有酸素運動トレーニング
参加者は、12 週間の高強度有酸素トレーニングを行います。
行動：高強度の有酸素運動
参加者は、12 週間の高強度有酸素トレーニングを行います。 トレーニングは週5日になります。 3 日間 (例: 月曜、水曜、金曜) には、最大 90% の労力で 4 分間サイクリングを繰り返し、その後 3 分間のアクティブな休息が含まれます。 残りの 2 日間 (例: 火曜日と木曜日) は、最大努力の 70% で 45 分間のトレッドミル運動になります。
ACTIVE_COMPARATOR：組み合わせた
組み合わせたグループは、12 週間の運動なしの後に、12 週間の有酸素運動と筋力トレーニングを組み合わせたトレーニングを行います。 評価は 3 つの時点で行われます: ベースライン、12 週間のトレーニングなし後、および 12 週間の複合トレーニング後。
行動：組み合わせた
組み合わせたグループは、12 週間の運動なしトレーニングの前後に評価され、その後、12 週間の有酸素運動とレジスタンス運動を組み合わせたトレーニングの後に再び評価されます。
実験的：抵抗運動トレーニング
参加者は、12 週間の抵抗運動トレーニングを行います。
行動：抵抗運動トレーニング
参加者は、12 週間の抵抗運動トレーニングを行います。 トレーニングは、すべての主要な筋肉群の抵抗運動を含む、60 分の毎日のセッションの週 5 日になります。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
骨格筋タンパク質合成率
時間枠：持久力または筋力トレーニングのグループで約 14 週間、複合グループで約 28 週間
研究者は、数時間の安静時の骨格筋タンパク質への安定同位体アミノ酸トレーサーの取り込み率を決定します。 測定値は、安静時の平均筋肉タンパク質合成率 (1 時間あたりの新しい筋肉タンパク質の %) であり、ベースライン時および 12 週間の運動トレーニング後に実行されます。
持久力または筋力トレーニングのグループで約 14 週間、複合グループで約 28 週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Mayo Clinic

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2011年11月1日

一次修了 (実際)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2016年5月1日

研究の完了 (実際)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2017年3月1日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2011年9月28日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2011年11月18日

最初の投稿 (見積もり)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2011年11月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2017年8月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2017年8月7日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2017年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • 10-005853

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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