GTU-multiHIV試験によるリポペプチド免疫

包含基準:

• 文書化された HIV-1 感染 (ELISA およびウエスタンブロット)
• 年齢 18 歳以上 60 歳未満
• -皮膚カポジ肉腫を含むCDCカテゴリーCの臨床イベント（1993年）の病歴なし
• CD4 Nadir ≥ 300/mm3 抗レトロウイルス治療中
• -W-3スクリーニング訪問前の過去6か月以内のすべての測定値でCD4≧600 / mm3（550〜600細胞/ mm3の単一のCD4値が許可されます）
• -W-3スクリーニング来院時のCD4値≧600/mm3
• 血漿 HIV1-RNA < 50 コピー/mL 過去 6 か月以内のすべての測定* (時折の HIV-1 RNA の測定 (50 から 200 コピー/mL の間のいわゆる「ブリップ」は許容されます)

• -W-3スクリーニング訪問でHIV1-RNA <50コピー/ mL

  ※過去6ヶ月以内の測定がない場合は、過去12ヶ月以内の測定でも可

• -抗ウイルス薬の組み合わせによる治療（cART） 組み合わせに関係なく、少なくとも18か月間、以下の条件の下で：

  • W24訪問では、非ヌクレオシド阻害剤は、リトナビルによって増強されるプロテアーゼ阻害剤に置き換えられます
  • プロテアーゼ阻害剤に対する失敗または耐性は以前に報告されていません
• 適切な避妊方法と妊娠検査陰性（βHCG血漿）による出産の可能性のある女性

• W-3 での実験パラメータ:

  • 多核好中球 ≥ 1,000/mm3
  • ヘモグロビン≧10g/dl
  • 血小板≧100,000/mm3
  • クレアチニン≤1.5×N
  • AST、ALT、ビリルビン≦2.5×N
  • タンパク尿 ≤ 1 g/L (++)
  • 抗核抗体 ≤ 1/320
  • 抗カルジオリピン抗体 ≤ 30 U
  • 狼瘡抗凝固剤なし
• -プロトコルに従って少なくとも74週間治療を受け、追跡することに同意した参加者
• -参加者は、自分のcART治療を中断し、該当する場合は、W24でリトナビルによって増強されたプロテアーゼ阻害剤によって非ヌクレオシド阻害剤を置き換えることに同意します
• -特にART中断期間中のコンドームの使用に同意する参加者（訪問S36と訪問S48の間）
• 健康保険の対象となる加入者 (Code de la Santé Public の第 L1121-11 条)
• 書面によるインフォームド コンセント (遅くとも登録前の日、および治験に関連して行われるすべての検査の前) (Code de la Santé Public の記事 L1122-1-1)。

除外基準

• 妊娠中または授乳中、
• HIV-2 感染症 (HIV-1 に感染しているか、HIV-1 に関連している)、
• HIVに対する（実験的）ワクチン接種の歴史、
• -化学療法またはインターフェロンアルファ（IFN-α-2b）、サルグラモスチム（GM-CSF）、IL-2またはIL-7による治療が進行中または含める前の12週間前（W0）、
• -コルチコイドまたは免疫抑制剤による治療が進行中または試験に含める前の過去12週間（W0）、
• -試験に含める前の60日以内の生ワクチンの投与（W0）またはその他の不活化ワクチンの投与 前14日以内 W0来院
• -参加者のフォローアップ中に、患者の通常のケアの一環としてフランスで推奨されている以外のワクチンを計画的に投与する
• がんの病歴（基底細胞性皮膚がんを除く）、
• 心血管疾患の病歴（狭心症、心筋梗塞、一過性脳虚血発作、脳卒中）、
• -HIVに関連する腎不全の病歴、
• -HIVに関連する血小板減少症の病歴（<50,000 / mm3）、
• 進行中の心臓、肺、甲状腺、腎臓または神経系（末梢または中枢）疾患、
• 進行性感染、
• B型肝炎（HBsAg +または単離された抗HBc抗体+）またはC型肝炎（抗HCV抗体およびPCR +）との同時感染、
• アミノグリコシドに対する既知のアレルギー、
• 法定保護下に置かれた者（Code de la Santé Publiqueの第L1122条の2）
• -スクリーニング時に常に除外期間が続く別の生物医学研究に参加している人。