Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lipopeptidi-immunisaatio GTU-multiHIV-tutkimuksella

tiistai 2. heinäkuuta 2019 päivittänyt: ANRS, Emerging Infectious Diseases

DNA-rokotteen (GTU-MultiHIV B) ja lipopeptidirokotteen (LIPO-5) liittämiseen liittyvän terapeuttisen immunisaatiostrategian arviointi virusreplikaation hallinnassa antiretroviraalisen hoidon keskeytymisen jälkeen HIV-1-tartunnan saaneilla potilailla, joiden CD4-solumäärä on ≥ 600 mm3

GTU-MultiHIV B DNA:n ja LIPO-5-rokotteiden yhdistelmän prime-boost-strategiassa odotetaan indusoivan vahvoja ja erilaisia ​​HIV-spesifisiä immuunivasteita HIV-tartunnan saaneilla potilailla. Tutkijat suorittavat kliinisen terapeuttisen immunisoinnin "proof of concept" -tutkimuksen HIV-tartunnan saaneille potilaille. Tutkijat ehdottavat monikeskuksen kaksoissokkoutettua satunnaistettua vs. lumelääkettä vaiheen II kliinistä tutkimusta potilailla, jotka ovat kroonisia oireettomia HIV-tartunnan saaneita potilaita, joiden viruskuormitusta ei voida havaita, kun heitä hoidetaan tehokkaalla viruslääkkeiden yhdistelmällä. Potilaat jatkavat viruslääkitystä yhdistettynä joko terapeuttiseen rokotukseen tai lumerokotukseen. Potilaat läpikäyvät toimenpiteen, joka sisältää esikäsittelyn GTU-MultiHIV B DNA -rokotteella tai plasebolla, joka annetaan im-injektioilla Biojectorin kautta (neulaton injektiojärjestelmä), minkä jälkeen tehdään tehoste LIPO-5-rokotteella tai lumelääke, joka annetaan myös IM.

Yhteensä 105 HIV-1-potilasta otetaan mukaan: 35 lumelääkeryhmään ja 70 rokoteryhmään. Potilaat saavat antiretroviraalista hoitoa ja 3 kertaa DNA-rokotetta tai sen lumelääkettä viikoilla 0, 4 ja 12 (vastaten perusrokotuksia). He saavat myös 2 annosta LIPO-5-rokotteita tai sen lumelääkettä viikolla 20 ja 24 (vastaa tehosterokotteita). Viikolla 36 antiretroviraaliset hoidot keskeytetään viikkoon 48 asti. Potilaita seurataan intensiivisesti hoidon keskeytyksen aikana. CART-hoidon alkamisen jälkeen (viimeistään W48:ssa) suoritetaan tiedonkeruu kliinisestä autosta. Verinäyte W74:llä mahdollistaa immunisointivasteiden pysyvyyden tutkimisen 1 vuoden kuluttua viimeisen rokotteen/plasebon injektiosta.

Ensisijainen tehon päätetapahtuma on plasman HIV-1 RNA -taso viikolla 48 (esim. 12 viikkoa kaiken viruslääkityksen lopettamisen jälkeen).

Päähypoteesi vaiheen II satunnaistetun tutkimuksen suorittamiseksi on, että rokotettujen potilaiden immuunivasteet voivat liittyä parempaan viruksen replikaation hallintaan c-ART-keskeytyksen jälkeen verrattuna lumelääkettä saaneisiin potilaisiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
103

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Créteil, Ranska, 94010
        • Service d'Immunologie clinique, Centre de vaccination anti-VIH ANRS Mondor Ile-de-France, Hôpital Henri Mondor

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 59 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Dokumentoitu HIV-1-infektio (ELISA ja Western blot)
  • Ikä ≥ 18 vuotta ja < 60 vuotta
  • Ei CDC-luokan C kliinisiä tapahtumia (1993), mukaan lukien ihon Kaposin sarkooma
  • CD4 Nadir ≥ 300/mm3 Antiretroviraalisessa hoidossa
  • CD4 ≥ 600/mm3 kaikissa mittauksissa viimeisten 6 kuukauden aikana* ennen W-3-seulontakäyntiä (yksi CD4-arvo välillä 550-600 solua/mm3 on sallittu)
  • CD4-arvo ≥ 600/mm3 W-3-seulontakäynnillä
  • Plasman HIV1-RNA < 50 kopiota/ml kaikissa viimeisten 6 kuukauden mittauksissa* (HIV-1 RNA:n satunnainen mittaus (ns. "blip" 50-200 kopiota/ml on sallittu)

  • HIV1-RNA < 50 kopiota/ml W-3-seulontakäynnillä

    * Jos mittausta ei ole suoritettu viimeisen 6 kuukauden aikana, hyväksytään viimeisten 12 kuukauden mittaus

  • Hoito viruslääkkeiden yhdistelmällä (cART) vähintään 18 kuukauden ajan yhdistelmästä riippumatta edellyttäen, että:

    • W24-käynnillä ei-nukleosidi-inhibiittorit korvataan proteaasi-inhibiittorilla, jota ritonaviiri tehostaa
    • proteaasi-inhibiittorin epäonnistumista tai resistenssiä ei aiemmin raportoitu
  • Riittävä ehkäisymenetelmä ja negatiivinen raskaustesti (βHCG plasma) hedelmällisessä iässä oleville naisille

  • Laboratorioparametrit W-3:ssa:

    • polynukleaariset neutrofiilit ≥ 1000/mm3
    • hemoglobiini ≥ 10 g/dl
    • verihiutaleet ≥ 100 000/mm3
    • kreatiniini ≤ 1,5 x N
    • AST, ALT, bilirubiini ≤ 2,5 x N
    • proteinuria ≤ 1 g/l (++)
    • anti-nukleaariset vasta-aineet ≤ 1/320
    • antikardiolipiinivasta-aineet ≤ 30 U
    • ei lupus-antikoagulanttia
  • Osallistuja suostuu siihen, että häntä hoidetaan ja seurataan vähintään 74 viikon ajan protokollan mukaisesti
  • Osallistuja suostuu keskeyttämään CART-hoitonsa ja tarvittaessa korvaamaan ei-nukleosidi-inhibiittorit proteaasi-inhibiittorilla, jota ritonaviiri tehostaa W24:ssä
  • Osallistuja suostuu käyttämään kondomin käyttöä erityisesti ART-keskeytyksen aikana (käynnin S36 ja käynnin S48 välillä)
  • Sairausvakuutuksen piirissä oleva osallistuja (Code de la Santé Publiquen artikla L1121-11)
  • Kirjallinen tietoinen suostumus (viimeistään osallistumispäivänä ja ennen kaikkia kokeen yhteydessä suoritettavia kokeita) (Code de la Santé Publiquen artikla L1122-1-1).

Poissulkemiskriteerit

  • Raskaus tai imetys,
  • HIV-2-infektio (eristetty tai liittyy HIV-1:een),
  • (kokeellisten) HIV-rokotusten historia,
  • Hoito kemoterapialla tai interferoni alfalla (IFN-α-2b), sargramostiimilla (GM-CSF), IL-2:lla tai IL-7:llä meneillään tai 12 edellisen viikon aikana ennen sisällyttämistä (W0),
  • Hoito kortikoideilla tai immunosuppressiivisilla aineilla käynnissä tai edellisten 12 viikon aikana ennen tutkimukseen osallistumista (W0),
  • Elävän rokotteen antaminen 60 päivän sisällä ennen tutkimukseen sisällyttämistä (W0) tai mikä tahansa muu inaktivoitu rokote 14 päivän sisällä ennen W0-käyntiä
  • Muiden kuin Ranskassa suositeltujen rokotteiden suunniteltu antaminen osallistujien seurannan aikana osana tavanomaista potilaiden hoitoa
  • Aiempi syöpä (paitsi tyvisolukarsinooma),
  • Aiempi sydän- ja verisuonitauti (angina, sydäninfarkti, ohimenevä iskeeminen kohtaus, aivohalvaus),
  • Aiemmin HIV:hen liittyvä munuaisten vajaatoiminta,
  • Aiemmin HIV:hen liittyvä trombosytopenia (<50 000/mm3),
  • meneillään olevat sydän-, keuhko-, kilpirauhas-, munuais- tai neurologiset (perifeeriset tai keskushermoston) sairaudet,
  • Progressiivinen infektio,
  • Samanaikainen hepatiitti B:n (HBsAg+ tai eristetyt anti-HBc-vasta-aineet+) tai hepatiitti C:n (anti-HCV-vasta-aine ja PCR+) aiheuttama infektio,
  • Tunnettu allergia aminoglykosideille,
  • Oikeudellisen suojan alainen henkilö (Code de la Santé Publiquen artikla L1122-2)
  • Henkilö, joka osallistuu toiseen biolääketieteelliseen tutkimukseen poissulkemisajalla, joka on aina käynnissä seulonnassa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Placebo Comparator: Rokote lumelääkettä
Rokote lumelääkettä, joka vastaa näiden rokotteiden laimennusainetta
Biologinen: GTU-multiHIV B- ja LIPO-5-rokotteiden lumelääke
Plasebo vastaa vastaavasti 1X PBS pH = 7,2 ja glukoosi 5 %.
Kokeellinen: Rokotteen käsi
Biologinen: GTU-multHIV B -rokote ja LIPO-5 -rokote
Rokotteet ovat vastaavasti HIV-DNA-plasmidi ja 5 HIV-lipopeptidin seos.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
Plasman HIV-1 RNA -taso
Aikaikkuna: viikko 48 (W48)
viikko 48 (W48)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
Plasman HIV-RNA viruslääkityksen lopettamisen jälkeen
Aikaikkuna: K40, V44, V48 ja V74
K40, V44, V48 ja V74
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joiden plasman HIV-RNA on alle 10 000 kopiota/ml
Aikaikkuna: W48
W48
Ultraherkkä proviraalinen DNA
Aikaikkuna: V-3, V20, V32 ja V44
V-3, V20, V32 ja V44
CD4 T-solujen määrä
Aikaikkuna: W40, W44 ja W48 tai aiempi HAART-palautus ja W74
W40, W44 ja W48 tai aiempi HAART-palautus ja W74
HAART-hoidon uudelleen aloittaneiden potilaiden prosenttiosuudet
Aikaikkuna: W36 ja W48 välillä
W36 ja W48 välillä
Potilaiden prosenttiosuudet, jotka saavuttivat CD4-solujen määrän < 350/mm3, vahvistettiin kahden viikon välein
Aikaikkuna: W36 ja W48 välillä
W36 ja W48 välillä
HIV-spesifisten CD4/CD8-vasteiden voimakkuus
Aikaikkuna: W0, W16, W28, W48 tai vian hetkellä ja W74
W0, W16, W28, W48 tai vian hetkellä ja W74
Vastaajien osuus vähintään yhteen HIV-peptidipooliin
Aikaikkuna: W0, W16, W28, W48 tai vian hetkellä ja W74
W0, W16, W28, W48 tai vian hetkellä ja W74
CD4/CD8+ HIV-spesifisten vasteiden leveys, joka määritellään 18 poolista tunnistettujen HIV-poolien lukumääränä
Aikaikkuna: W0, W16, W28, W48 tai vian hetkellä ja W74
W0, W16, W28, W48 tai vian hetkellä ja W74
HIV-spesifisten T-soluvasteiden polyfunktionaalisuus arvioituna IL-2:ta ja/tai IFN-g:tä tuottavien CD4/CD8+ T-solujen keskimääräisenä osuuden perusteella ex vivo -stimulaation jälkeen HIV-1-peptidipoolilla
Aikaikkuna: 0, 16, 28, 48 ja 74
0, 16, 28, 48 ja 74
Haittatapahtumat > luokka 2
Aikaikkuna: 0, 4, 12, 16, 20, 24, 28, 32, 36, 38, 40, 42, 44, 48 ja 74
0, 4, 12, 16, 20, 24, 28, 32, 36, 38, 40, 42, 44, 48 ja 74
AIDSin määrittelevät tapahtumat ja vakavat ei-aids-tapahtumat, jotka määritellään sydän- ja verisuonitaudeiksi, munuaissairaudiksi, loppuvaiheen maksasairaudiksi, ei-AIDS-määritteleviksi pahanlaatuisiksi kasvaimille paitsi tyvisolusyöpään ja bakteeri-infektioiksi
Aikaikkuna: 0, 4, 12, 16, 20, 24, 28, 32, 36, 38, 40, 42, 44, 48 ja 74
0, 4, 12, 16, 20, 24, 28, 32, 36, 38, 40, 42, 44, 48 ja 74
Plasman HIV-RNA:n ennustavien tekijöiden analyysi
Aikaikkuna: W48
W48

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
ANRS, Emerging Infectious Diseases

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Yves Lévy, PU-PH, Hôpital Henri Mondor - Créteil - France
  • Opintojohtaja: Geneviève Chêne, PU-PH, CMG-EC de l'INSERM U897 / ANRS

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 1. heinäkuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Lauantai 1. lokakuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Lauantai 8. huhtikuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 24. marraskuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 13. joulukuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 15. joulukuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 5. heinäkuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 2. heinäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Torstai 1. helmikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 2009-018198-30
  • ANRS 149 LIGHT (Muu tunniste: ANRS)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia