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Cork BASELINE 出生コホート研究 (BASELINE)

ベースライン: スコープ後の赤ちゃん: 神経学的および栄養学的エンドポイントを使用した縦方向の影響の評価

ユニバーシティ カレッジ コークの小児科および子供の健康、産科/婦人科および栄養科学科、およびダブリンのトリニティ カレッジの皮膚科には、2000 人を超える子供の出生コホートを形成するユニークかつ緊急の機会があり、その成長と母体の健康状態は良好です。妊娠初期から注意深く観察されます。 これらの乳児を縦断的に監視することで、アイルランドや海外ではこれまで不可能だった方法で、いくつかの研究分野を直接調査できるようになります。 研究者らは、子宮内発育制限の影響、幼児期の食物アレルギーと湿疹の発生率と有病率、およびアイルランドの子供の成長と健康に対する母体と乳児のビタミン D 状態の発生率と影響の 3 つの主要な研究テーマに焦点を当てることを提案しています。 . 研究者の最初の提案はこれらの重要な分野に焦点を当てていますが、この出生コホートの形成は、コホートが年をとるにつれてさらなる研究の多くの機会を提供します. それは、受胎直後から縦断的に収集されたアイルランドの子供たちからの情報のユニークなバイオバンクを形成します. これらの乳児の母親は現在募集中であり、これらの子供たちの調査経路を整える機会は限られています。 この機会を無視することは、子供の健康と病気に関する豊富な情報へのアクセスを失うことになります。 このコホートが、現在および将来の病気の因果関係の理論に決定的な答えを提供する可能性は非常に大きい.

調査の概要

状態

わからない

条件

詳細な説明

具体的な目的:

私たちの根底にある目的は、母体の健康、胎児の成長、子供の栄養、生後2年間の成長と発達に関する詳細な情報にアクセスできる、将来の小児出生コホートを確立することです。 このコホートには、母体と胎児の血漿、血清、DNA のバイオバンクが保存されているという利点があります。 このコホートにより、子宮内発育と栄養が初期の病気に及ぼす影響を監視することができます。

私たちの具体的な目的は次のとおりです。

  1. 後の神経認知障害と代謝障害を予言する胎児と初期の人生の成長軌道を確立する
  2. アイルランドの子供たちの食物アレルギーと湿疹の発生率と有病率を確立し、ビタミン D 欠乏症と幼児期のアレルギー疾患との関係を調査すること。
  3. アイルランドの小児集団における母親と新生児のビタミン D 欠乏症の有病率を確立する

序章:

子宮内環境が胎児の成長だけでなく、子供の生涯にわたる健康にも重要な影響を与えるという証拠が増えています. 正期産児は、胎児、胎盤、および母親の間の 9 か月間の免疫学的および栄養的相互作用の最終結果です。 したがって、この栄養環境とホルモン環境が子供の健康と成人の健康リスクに広範囲に及ぶ影響を与えることは驚くべきことではありません. 胎児の栄養状態は、成人の高血圧、高コレステロール血症、2 型糖尿病、心血管疾患のリスクと繰り返し関連しています。 胎児の発育制限は、神経認知遅延および長期的な行動上の問題に関連している可能性があります。 母体のビタミン D の状態は、新生児だけでなく、思春期の子孫の骨量と骨折リスクにも直接影響することがわかっています。 最近では、母親のビタミン D と E の欠乏が、小児喘息の発生率の増加のかなりの割合に寄与している可能性があるといういくつかの証拠があります。 したがって、多くの小児疾患の病態生理学を確立するには、誕生のずっと前まで遡る必要があることは明らかです。

英国の以前の大規模な出生コホートは、小児の健康と疾患に関する現在の知識を大幅に追加しました。 しかし、「90 年代の子供たち」を調べる初期の ALSPAC コホート研究では、SCOPE 研究が BASELINE に提供する詳細かつ連続的な胎児スキャンにアクセスできませんでした。 より最近のサウサンプトン女性研究では、同様の数の母体と胎児のペアが募集されました。 SWS 研究プロトコルには、胎児のスキャンと保存された DNA が含まれていましたが、血清および血漿サンプルのコード バイオバンクはありません。 BASELINE 試験では、母体の採血、詳細な健康質問票、胎児の連続スキャン、保存された臍帯血の複数のアリコートにアクセスできます。 さらに、私たちの研究は、海外のコホートがアイルランドのヘルスケアプランナーやプロバイダーに提供できないものである、アイルランドの子供たちの参照データを提供します.

BASELINE 研究は、アイルランドが縦断的出生コホートを確立する機会であり、幼少期、後期小児期、およびそれ以降の疾患研究における重要な問題に答える可能性があると考えています。 糖尿病、湿疹、喘息などの一般的な疾患の危険因子を特定できるようになります。 BASELINE遺伝子バイオバンクにより、コホートで発生する障害の候補遺伝子マーカーを調べることができます。 この研究は、アイルランドの小児研究の状況を変える可能性を秘めています。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

2185

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Cork、アイルランド
        • Department of Paediatrics and Child Health, Cork University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

SCOPE アイルランドの SCOPE 妊娠研究 (www.scopestudy.net) に登録された母親から生まれたすべての乳児。 初めて、単胎妊娠の低リスクの母親。

説明

包含基準:

  • 母親が妊娠15週でSCOPEアイルランド研究に採用されたすべての生児。
  • 単胎妊娠、既往歴または子癇前症のリスクがない

除外基準:

  • 死産、または小児の経過観察に同意しない母親。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
幼少期の環境と小児期の病気への影響を調べるための出生コホート縦断研究を確立する
時間枠:24ヶ月
24ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
アイルランドの小児集団における母親と新生児のビタミン D 欠乏症の有病率を確立する
時間枠:24ヶ月
母親のビタミン、臍帯血出生時および生後 24 か月のビタミン D
24ヶ月
アイルランドの子供たちの食物アレルギーと湿疹の発生率と有病率を確立し、ビタミン D 欠乏症と幼児期のアレルギー疾患との関係を調査する
時間枠:24ヶ月
親のアレルギー、フィラグリン変異状態、皮膚バリア機能およびビタミン D 状態を使用して測定された遺伝的感受性、ならびに生後 2 年間の湿疹および食物アレルギーのリスクに対するそれらの影響を含む、初期の生命要因を確立すること。
24ヶ月
後の神経認知障害と代謝障害を予言する胎児と初期の人生の成長軌道を確立する
時間枠:24ヶ月
体組成を使用して測定された子宮内成長と、カスタマイズされた出生時体重百分位と 24 か月での神経発達転帰との関係を調べること。 2歳児の肥満や代謝異常の危険因子についても検討します。
24ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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協力者

捜査官

  • 主任研究者:Deirdre M Murray, MD. PhD、University College Cork
  • スタディディレクター:Jonathan OB Hourihane, MD、University College Cork
  • スタディディレクター:Louise K Kenny, PhD、University College Cork
  • スタディディレクター:Mairead Kiely, PhD、University College Cork
  • スタディディレクター:Alan Irvine, MD. PhD、University of Dublin, Trinity College

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2008年8月1日

一次修了 (予想される)

2016年10月1日

研究の完了 (予想される)

2017年1月1日

試験登録日

最初に提出

2011年12月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年12月21日

最初の投稿 (見積もり)

2011年12月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年1月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年1月20日

最終確認日

2015年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2185

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