Cork BASELINE 出生コホート研究 (BASELINE)
ベースライン: スコープ後の赤ちゃん: 神経学的および栄養学的エンドポイントを使用した縦方向の影響の評価
調査の概要
詳細な説明
具体的な目的:
私たちの根底にある目的は、母体の健康、胎児の成長、子供の栄養、生後2年間の成長と発達に関する詳細な情報にアクセスできる、将来の小児出生コホートを確立することです。 このコホートには、母体と胎児の血漿、血清、DNA のバイオバンクが保存されているという利点があります。 このコホートにより、子宮内発育と栄養が初期の病気に及ぼす影響を監視することができます。
私たちの具体的な目的は次のとおりです。
- 後の神経認知障害と代謝障害を予言する胎児と初期の人生の成長軌道を確立する
- アイルランドの子供たちの食物アレルギーと湿疹の発生率と有病率を確立し、ビタミン D 欠乏症と幼児期のアレルギー疾患との関係を調査すること。
- アイルランドの小児集団における母親と新生児のビタミン D 欠乏症の有病率を確立する
序章:
子宮内環境が胎児の成長だけでなく、子供の生涯にわたる健康にも重要な影響を与えるという証拠が増えています. 正期産児は、胎児、胎盤、および母親の間の 9 か月間の免疫学的および栄養的相互作用の最終結果です。 したがって、この栄養環境とホルモン環境が子供の健康と成人の健康リスクに広範囲に及ぶ影響を与えることは驚くべきことではありません. 胎児の栄養状態は、成人の高血圧、高コレステロール血症、2 型糖尿病、心血管疾患のリスクと繰り返し関連しています。 胎児の発育制限は、神経認知遅延および長期的な行動上の問題に関連している可能性があります。 母体のビタミン D の状態は、新生児だけでなく、思春期の子孫の骨量と骨折リスクにも直接影響することがわかっています。 最近では、母親のビタミン D と E の欠乏が、小児喘息の発生率の増加のかなりの割合に寄与している可能性があるといういくつかの証拠があります。 したがって、多くの小児疾患の病態生理学を確立するには、誕生のずっと前まで遡る必要があることは明らかです。
英国の以前の大規模な出生コホートは、小児の健康と疾患に関する現在の知識を大幅に追加しました。 しかし、「90 年代の子供たち」を調べる初期の ALSPAC コホート研究では、SCOPE 研究が BASELINE に提供する詳細かつ連続的な胎児スキャンにアクセスできませんでした。 より最近のサウサンプトン女性研究では、同様の数の母体と胎児のペアが募集されました。 SWS 研究プロトコルには、胎児のスキャンと保存された DNA が含まれていましたが、血清および血漿サンプルのコード バイオバンクはありません。 BASELINE 試験では、母体の採血、詳細な健康質問票、胎児の連続スキャン、保存された臍帯血の複数のアリコートにアクセスできます。 さらに、私たちの研究は、海外のコホートがアイルランドのヘルスケアプランナーやプロバイダーに提供できないものである、アイルランドの子供たちの参照データを提供します.
BASELINE 研究は、アイルランドが縦断的出生コホートを確立する機会であり、幼少期、後期小児期、およびそれ以降の疾患研究における重要な問題に答える可能性があると考えています。 糖尿病、湿疹、喘息などの一般的な疾患の危険因子を特定できるようになります。 BASELINE遺伝子バイオバンクにより、コホートで発生する障害の候補遺伝子マーカーを調べることができます。 この研究は、アイルランドの小児研究の状況を変える可能性を秘めています。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Cork、アイルランド
- Department of Paediatrics and Child Health, Cork University Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 母親が妊娠15週でSCOPEアイルランド研究に採用されたすべての生児。
- 単胎妊娠、既往歴または子癇前症のリスクがない
除外基準:
- 死産、または小児の経過観察に同意しない母親。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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幼少期の環境と小児期の病気への影響を調べるための出生コホート縦断研究を確立する
時間枠:24ヶ月
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24ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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アイルランドの小児集団における母親と新生児のビタミン D 欠乏症の有病率を確立する
時間枠:24ヶ月
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母親のビタミン、臍帯血出生時および生後 24 か月のビタミン D
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24ヶ月
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アイルランドの子供たちの食物アレルギーと湿疹の発生率と有病率を確立し、ビタミン D 欠乏症と幼児期のアレルギー疾患との関係を調査する
時間枠:24ヶ月
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親のアレルギー、フィラグリン変異状態、皮膚バリア機能およびビタミン D 状態を使用して測定された遺伝的感受性、ならびに生後 2 年間の湿疹および食物アレルギーのリスクに対するそれらの影響を含む、初期の生命要因を確立すること。
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24ヶ月
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後の神経認知障害と代謝障害を予言する胎児と初期の人生の成長軌道を確立する
時間枠:24ヶ月
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体組成を使用して測定された子宮内成長と、カスタマイズされた出生時体重百分位と 24 か月での神経発達転帰との関係を調べること。
2歳児の肥満や代謝異常の危険因子についても検討します。
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24ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Deirdre M Murray, MD. PhD、University College Cork
- スタディディレクター:Jonathan OB Hourihane, MD、University College Cork
- スタディディレクター:Louise K Kenny, PhD、University College Cork
- スタディディレクター:Mairead Kiely, PhD、University College Cork
- スタディディレクター:Alan Irvine, MD. PhD、University of Dublin, Trinity College
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Hawkes CP, Hourihane JO, Kenny LC, Irvine AD, Kiely M, Murray DM. Gender- and gestational age-specific body fat percentage at birth. Pediatrics. 2011 Sep;128(3):e645-51. doi: 10.1542/peds.2010-3856. Epub 2011 Aug 8.
- O'Donovan SM, Murray DM, Hourihane JO, Kenny LC, Irvine AD, Kiely M. Cohort profile: The Cork BASELINE Birth Cohort Study: Babies after SCOPE: Evaluating the Longitudinal Impact on Neurological and Nutritional Endpoints. Int J Epidemiol. 2015 Jun;44(3):764-75. doi: 10.1093/ije/dyu157. Epub 2014 Aug 7.
- Kelleher MM, O'Carroll M, Gallagher A, Murray DM, Dunn Galvin A, Irvine AD, Hourihane JO. Newborn transepidermal water loss values: a reference dataset. Pediatr Dermatol. 2013 Nov-Dec;30(6):712-6. doi: 10.1111/pde.12106. Epub 2013 Mar 5.
- McCarthy EK, Murray DM, Malvisi L, Kenny LC, O'B Hourihane J, Irvine AD, Kiely ME. Antenatal Vitamin D Status Is Not Associated with Standard Neurodevelopmental Assessments at Age 5 Years in a Well-Characterized Prospective Maternal-Infant Cohort. J Nutr. 2018 Oct 1;148(10):1580-1586. doi: 10.1093/jn/nxy150.
- Norris T, McCarthy FP, Khashan AS, Murray DM, Kiely M, Hourihane JO, Baker PN, Kenny LC; SCOPE Ireland Cohort study and the Cork BASELINE Birth Cohort Study. Do changing levels of maternal exercise during pregnancy affect neonatal adiposity? Secondary analysis of the babies after SCOPE: evaluating the longitudinal impact using neurological and nutritional endpoints (BASELINE) birth cohort (Cork, Ireland). BMJ Open. 2017 Dec 1;7(11):e017987. doi: 10.1136/bmjopen-2017-017987.
- Denihan NM, Looney A, Boylan GB, Walsh BH, Murray DM. Normative levels of Interleukin 16 in umbilical cord blood. Clin Biochem. 2013 Dec;46(18):1857-9. doi: 10.1016/j.clinbiochem.2013.07.012. Epub 2013 Jul 24.
- Walsh BH, Boylan GB, Livingstone V, Kenny LC, Dempsey EM, Murray DM. Cord blood proteins and multichannel-electroencephalography in hypoxic-ischemic encephalopathy. Pediatr Crit Care Med. 2013 Jul;14(6):621-30. doi: 10.1097/PCC.0b013e318291793f.
- Walsh BH, Broadhurst DI, Mandal R, Wishart DS, Boylan GB, Kenny LC, Murray DM. The metabolomic profile of umbilical cord blood in neonatal hypoxic ischaemic encephalopathy. PLoS One. 2012;7(12):e50520. doi: 10.1371/journal.pone.0050520. Epub 2012 Dec 5.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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