A-Ganglionosis の診断のための内視鏡的粘膜切除、対照前向き試験 (EDGE 試験) (EDGE)

背景: 慢性便秘および/または運動性障害を呈する成人および小児患者は、無神経節症またはヒルシュスプルング病を除外するために直腸生検に紹介される場合があります。 従来の診断検査である直腸吸引生検は盲検法であり、診断を確定する際に鈍感です。 多くの場合、患者は外科的全層生検のためにその後の紹介を必要とします。

仮説: 内視鏡的粘膜切除術 (EMR) は、無神経節症の診断率を向上させ、その後の外科的全層生検の必要性を減少させます。

方法: これは、結腸アガングリオン症/ヒルシュスプルング病の診断のための EMR の前向き、単一センター、制御調査です。 直腸吸引生検を提供された患者には、登録が提供されます。 登録された患者は、直腸吸引生検時に1つの追加手順（EMR）を受けます。 標本は、サイズ、粘膜下組織の妥当性、神経節組織の存在、およびアセチルコリンエステラーゼ染色による陽性について病理学的に分析されます。 組織標本の妥当性、診断標本の割合、およびその後の全層生検への紹介を必要としたであろう患者の割合が比較されます。 コストや復旧時間などの変数を比較します。 生検の結果は、便秘の病歴、SITZ マーカー研究の結果、ブリストル便スケール、および肛門直腸圧力計を含む患者の内視鏡検査前の臨床データと比較されます。

結果: 主要な結果変数は、各グループの診断標本を持つ患者の割合になります。 二次結果変数には、標本のサイズ、神経節組織の存在、粘膜下組織の存在、およびアセチルコリンエステラーゼ染色の陽性が含まれます。 生検の結果は、病歴、ブリストル便スケール、肛門直腸内圧測定結果、SITZ マーカー研究などの患者の臨床データとも関連付けられます。 コストと回収時間を比較します。

考察: 提案された調査は、直接可視化を使用する単純な内視鏡検査が、ヒルシュスプルング病の直腸生検の診断率を向上させ、患者に追加の外科的全層直腸生検を回避できることを実証する可能性があります。