CLL地固め療法のための皮下低用量リツキシマブの耐性と有効性 (LLCRlowdoz)

慢性リンパ性白血病 (CLL) は、依然として不治の病です。 しかし、最近の進歩により、反応の質 (特に、微小残存病変 (MRD) の陰性化の達成と無増悪生存期間および全生存期間) との間の相関関係が確立されています。 そのため、MRD 陰性の完全寛解 (CR) が CLL 治療の現在の目標となっています。

リツキシマブ フルダラビン シクロホスファミドとの併用により、「医学的に」適合する未治療の CLL 患者において 52 ～ 72% の CR という最高の奏効率が得られます。 この設定での MRD の結果はまだ暫定的なものであり、約 50% です。 しかし、他の多くの状況（不適格、高齢者、再発、治療の早期中断につながる血液学的毒性など）は、地固め治療によって改善されるはるかに低い奏効率と関連しています.

モノクローナル抗体は、骨髄を温存し、CLL 細胞を標的とするため、地固めに最適な治療法です。 アレムツズマブはこの目的で使用されており、結果は CR および MRD 陰性反応の改善を確認していますが、アレムツズマブによって誘発された免疫不全は、許容できない感染性合併症を引き起こします。 リツキシマブ単剤療法は、標準的な用量レジメンで低い応答率を誘発します。 これは、CD20 が白血病細胞から失われるが、これらの細胞は除去されないメカニズムである CD20 の削り取りによるものです。 低用量のリツキシマブを使用すると、剃毛が減少し、単核食細胞系による CLL 細胞のクリアランスが可能になりました。 このような低用量のリツキシマブは皮下投与することができます。

その後、治験責任医師は、寛解導入後に奏効したがMRD陰性のCRを達成していないCLL患者への地固め療法として、低用量リツキシマブの皮下投与を提案している。