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化学療法後の好中球細胞外トラップ（NET）の形成と抗腫瘍活性におけるその役割

2012年2月14日 更新者：Tel-Aviv Sourasky Medical Center

小児血液腫瘍および固形腫瘍に対する化学療法後の好中球細胞外トラップ（NET）の形成、および他の好中球機能との関連および抗腫瘍活性におけるNETの役割

固形腫瘍および血液腫瘍の化学療法を受けている小児患者において、走化性、スーパーオキシド産生、過酸化水素産生、ミエロペルオキシダーゼの存在などの他の好中球機能と関連して、好中球細胞外トラップ（NET）の形成を調べます。 このデータは、これらの患者の感染に対する感受性の増加の原因となるメカニズムに新たな光を当て、予防的抗菌治療の改善に役立つ可能性がある。

腫瘍細胞株に対する NET の形成と、腫瘍細胞を殺す能力も検査されます。 腫瘍細胞に対する NET の活性の発見は、研究者が癌に対する免疫系の機能を理解するのに大きく貢献する可能性があります。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
わからない

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

詳細な説明

NET形成、走化性、スーパーオキシド生成、過酸化水素生成、ミエロペルオキシダーゼの存在を含む好中球の機能が、固形腫瘍および血液悪性腫瘍の化学療法を受けている小児患者50人を対象に検査される。 以下の悪性腫瘍を持つ小児が検査されます：急性リンパ芽球性白血病、急性骨髄性白血病、ホジキンリンパ腫、非ホジキンリンパ腫、原発性骨肉腫、横紋筋肉腫、非横紋筋肉腫、神経芽腫、ウィルムス腫瘍、肝芽腫または肝細胞癌、生殖細胞腫瘍、そしてヒスチオサイトーシス。 また、髄芽腫、低悪性度神経膠腫、高悪性度神経膠腫、上衣腫、胚性腫瘍および松果体領域腫瘍などの脳腫瘍のある患者も含まれます。 患者に関して収集されるデータには、背景データ (年齢、性別、民族) および背景疾患、現在の病気に関するデータ (組織型、グレード、ステージ、反応治療、感染エピソード)、およびラヌ赤血球コロニー刺激因子の使用に関するデータが含まれます ( G-CSF）。

次の時点が検査されます。

  1. 診断時、化学療法開始前。
  2. 2コース目直前。
  3. 中コース以降。
  4. 前回の講座から1ヶ月後。
  5. 前回の講座から3か月後。
  6. 急性骨髄性白血病および急性リンパ芽球性白血病では、維持コースの途中および維持コース終了後 3 か月も時点に含まれます。

追加の血液検査を使用して、腫瘍細胞株に対するNETの形成と腫瘍細胞を殺す能力を検査します。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
観察的

入学 (予想される)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
50

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先

臨床試験の登録に関する質問に回答できる担当者の名前と連絡先情報。研究が実施されている各場所には、これらの質問により適切に回答できる特定の連絡先がある場合もあります。

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • イスラエル
      • Tel-Aviv、イスラエル、64239
        • 募集
        • Department of pediatric hemato-oncology, Tel-Aviv Sourasky Medical Center
        • コンタクト：
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

21年歳未満 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

固形腫瘍および血液悪性腫瘍の化学療法を受けている、誕生から21歳までの男性および女性のすべての小児患者。

説明

包含基準:

研究には以下の患者が含まれていました。

  • 急性リンパ性白血病または急性骨髄性白血病。
  • ホジキンリンパ腫または非ホジキンリンパ腫。
  • 原発性骨肉腫、横紋筋肉腫、非横紋筋肉腫、神経芽腫、ウィルムス腫瘍、肝芽腫または肝細胞癌、組織球症、および胚細胞腫瘍。
  • 髄芽腫、低悪性度神経膠腫、高悪性度神経膠腫、上衣腫、および胎児領域および松果体領域の腫瘍。

除外基準:

  • 好中球の機能に影響を与える可能性のある重度の背景疾患（糖尿病、狼瘡など）。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：コホート
  • 時間の展望：見込みのある

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Tel-Aviv Sourasky Medical Center

協力者

協力者

臨床研究を支援する治験依頼者以外の機関。このサポートには、資金調達、設計、実装、データ分析、またはレポートに関連する活動が含まれる場合があります。
Meir Medical Center
Max Planck Institute for Infection Biology

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • 主任研究者：Sivan Achituv, MD、The department of pediatric hemato-oncology, Dana Childrens' Hospital, Tel-Aviv Sourasky Medical Center, Tel-Aviv, Israel

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2012年2月1日

一次修了 (予想される)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2015年2月1日

研究の完了 (予想される)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2015年2月1日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2012年2月12日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2012年2月14日

最初の投稿 (見積もり)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2012年2月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2012年2月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2012年2月14日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2012年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • 0592-11-TLV

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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