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Formación de trampas extracelulares de neutrófilos (NET) después de la quimioterapia y su papel en la actividad antitumoral

14 de febrero de 2012 actualizado por: Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Formación de trampas extracelulares (NET) de neutrófilos después de la quimioterapia para tumores sólidos y hematológicos pediátricos, y su relación con otras funciones de los neutrófilos y el papel de las NET en la actividad antitumoral

Examinar la formación de trampas extracelulares de neutrófilos (NET), en relación con otras funciones de neutrófilos como la quimiotaxis, la producción de superóxido, la producción de peróxido de hidrógeno y la presencia de mieloperoxidasa, en pacientes pediátricos sometidos a quimioterapia por neoplasias malignas sólidas y hematológicas. Estos datos podrían arrojar nueva luz sobre el mecanismo responsable de la mayor susceptibilidad a la infección entre estos pacientes y ayudar a mejorar su tratamiento antimicrobiano profiláctico.

También se examinará la formación de NET contra líneas de células tumorales y su capacidad para matar células tumorales. El hallazgo de la actividad de los NET contra las células tumorales podría tener una contribución importante para que los investigadores comprendan la función del sistema inmunitario contra el cáncer.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Desconocido

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Descripción detallada

La función de los neutrófilos, incluida la formación de NET, la quimiotaxis, la producción de superóxido, la producción de peróxido de hidrógeno y la presencia de mieloperoxidasa, se examinará en 50 pacientes pediátricos que reciben quimioterapia para tumores malignos sólidos y hematológicos. Se examinarán los niños con los siguientes tumores malignos: leucemia linfoblástica aguda, leucemia mielógena aguda, linfoma de Hodgkin, linfoma no Hodgkin, sarcoma óseo primario, rabdomiosarcoma, no rabdomiosarcoma, neuroblastoma, tumor de Wilms, hepatoblastoma o carcinoma hepatocelular, tumores de células germinales, e histiocitosis. También aquellos con tumores cerebrales como meduloblastoma, glioma de bajo grado, glioma de alto grado, ependimoma y tumores embrionarios y de la región pineal. Los datos recopilados sobre los pacientes incluirán datos de antecedentes (edad, sexo, etnia) y antecedentes de enfermedades, datos sobre la enfermedad actual (tipo histológico, grado, estadio, tratamiento de respuesta, episodios infecciosos) y sobre el uso del factor estimulante de colonias de ranulocitos ( G-CSF).

Se examinarán los siguientes puntos temporales:

  1. En el momento del diagnóstico, antes del inicio de la quimioterapia.
  2. inmediatamente antes del segundo curso.
  3. Después del curso medio.
  4. Un mes después del último curso.
  5. Tres meses después del último curso.
  6. En la leucemia mielógena aguda y la leucemia linfoblástica aguda, los puntos de tiempo también incluyen la mitad del curso de mantenimiento y 3 meses después del final del mantenimiento.

Se usará un examen de sangre adicional para examinar la formación de NET contra líneas de células tumorales y su capacidad para matar células tumorales.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
De observación

Inscripción (Anticipado)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
50

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Estudio Contacto

El nombre y la información de contacto de la persona que puede responder las preguntas de inscripción para un estudio clínico. Cada ubicación donde se lleva a cabo el estudio también puede tener un contacto específico, que puede responder mejor a esas preguntas.

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Israel
      • Tel-Aviv, Israel, 64239
        • Reclutamiento
        • Department of pediatric hemato-oncology, Tel-Aviv Sourasky Medical Center
        • Contacto:
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

No mayor que 21 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Todos los pacientes pediátricos desde el nacimiento hasta los 21 años, hombres y mujeres, en tratamiento de quimioterapia por neoplasias malignas sólidas y hematológicas.

Descripción

Criterios de inclusión:

Se incluyeron en el estudio pacientes con:

  • Leucemia linfoblástica aguda o leucemia mielógena aguda.
  • Linfoma de Hodgkin o linfoma no Hodgkin.
  • Sarcoma óseo primario, rabdomiosarcoma, no rabdomiosarcoma, neuroblastoma, tumor de Wilms, hepatoblastoma o carcinoma hepatocelular, histiocitosis y tumores de células germinales.
  • Meduloblastoma, glioma de bajo grado, glioma de alto grado, ependimoma y tumores embrionarios y de la región pineal.

Criterio de exclusión:

  • Una enfermedad de fondo grave que puede afectar la función de los neutrófilos (p. ej., diabetes, lupus).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Colaboradores

Colaboradores

Una organización distinta del patrocinador que proporciona apoyo para un estudio clínico. Este apoyo puede incluir actividades relacionadas con la financiación, el diseño, la implementación, el análisis de datos o la elaboración de informes.
Meir Medical Center
Max Planck Institute for Infection Biology

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Investigador principal: Sivan Achituv, MD, The department of pediatric hemato-oncology, Dana Childrens' Hospital, Tel-Aviv Sourasky Medical Center, Tel-Aviv, Israel

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
1 de febrero de 2012

Finalización primaria (Anticipado)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
1 de febrero de 2015

Finalización del estudio (Anticipado)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
1 de febrero de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
12 de febrero de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
14 de febrero de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
15 de febrero de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
15 de febrero de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
14 de febrero de 2012

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de febrero de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • 0592-11-TLV

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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