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化学療法後の好中球細胞外トラップ(NET)の形成と抗腫瘍活性におけるその役割

2012年2月14日 更新者:Tel-Aviv Sourasky Medical Center

小児血液腫瘍および固形腫瘍に対する化学療法後の好中球細胞外トラップ(NET)の形成、および他の好中球機能との関連および抗腫瘍活性におけるNETの役割

固形腫瘍および血液腫瘍の化学療法を受けている小児患者において、走化性、スーパーオキシド産生、過酸化水素産生、ミエロペルオキシダーゼの存在などの他の好中球機能と関連して、好中球細胞外トラップ(NET)の形成を調べます。 このデータは、これらの患者の感染に対する感受性の増加の原因となるメカニズムに新たな光を当て、予防的抗菌治療の改善に役立つ可能性がある。

腫瘍細胞株に対する NET の形成と、腫瘍細胞を殺す能力も検査されます。 腫瘍細胞に対する NET の活性の発見は、研究者が癌に対する免疫系の機能を理解するのに大きく貢献する可能性があります。

調査の概要

状態

わからない

詳細な説明

NET形成、走化性、スーパーオキシド生成、過酸化水素生成、ミエロペルオキシダーゼの存在を含む好中球の機能が、固形腫瘍および血液悪性腫瘍の化学療法を受けている小児患者50人を対象に検査される。 以下の悪性腫瘍を持つ小児が検査されます:急性リンパ芽球性白血病、急性骨髄性白血病、ホジキンリンパ腫、非ホジキンリンパ腫、原発性骨肉腫、横紋筋肉腫、非横紋筋肉腫、神経芽腫、ウィルムス腫瘍、肝芽腫または肝細胞癌、生殖細胞腫瘍、そしてヒスチオサイトーシス。 また、髄芽腫、低悪性度神経膠腫、高悪性度神経膠腫、上衣腫、胚性腫瘍および松果体領域腫瘍などの脳腫瘍のある患者も含まれます。 患者に関して収集されるデータには、背景データ (年齢、性別、民族) および背景疾患、現在の病気に関するデータ (組織型、グレード、ステージ、反応治療、感染エピソード)、およびラヌ赤血球コロニー刺激因子の使用に関するデータが含まれます ( G-CSF)。

次の時点が検査されます。

  1. 診断時、化学療法開始前。
  2. 2コース目直前。
  3. 中コース以降。
  4. 前回の講座から1ヶ月後。
  5. 前回の講座から3か月後。
  6. 急性骨髄性白血病および急性リンパ芽球性白血病では、維持コースの途中および維持コース終了後 3 か月も時点に含まれます。

追加の血液検査を使用して、腫瘍細胞株に対するNETの形成と腫瘍細胞を殺す能力を検査します。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

50

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Tel-Aviv、イスラエル、64239
        • 募集
        • Department of pediatric hemato-oncology, Tel-Aviv Sourasky Medical Center
        • コンタクト:
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

21年歳未満 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

固形腫瘍および血液悪性腫瘍の化学療法を受けている、誕生から21歳までの男性および女性のすべての小児患者。

説明

包含基準:

研究には以下の患者が含まれていました。

  • 急性リンパ性白血病または急性骨髄性白血病。
  • ホジキンリンパ腫または非ホジキンリンパ腫。
  • 原発性骨肉腫、横紋筋肉腫、非横紋筋肉腫、神経芽腫、ウィルムス腫瘍、肝芽腫または肝細胞癌、組織球症、および胚細胞腫瘍。
  • 髄芽腫、低悪性度神経膠腫、高悪性度神経膠腫、上衣腫、および胎児領域および松果体領域の腫瘍。

除外基準:

  • 好中球の機能に影響を与える可能性のある重度の背景疾患(糖尿病、狼瘡など)。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Sivan Achituv, MD、The department of pediatric hemato-oncology, Dana Childrens' Hospital, Tel-Aviv Sourasky Medical Center, Tel-Aviv, Israel

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年2月1日

一次修了 (予想される)

2015年2月1日

研究の完了 (予想される)

2015年2月1日

試験登録日

最初に提出

2012年2月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年2月14日

最初の投稿 (見積もり)

2012年2月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2012年2月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2012年2月14日

最終確認日

2012年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

小児固形悪性腫瘍の臨床試験

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