接触皮膚炎に罹患した皮膚における免疫反応
パッチテストおよび接触皮膚炎罹患皮膚の投与時に発生する免疫反応の解析
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
アレルギー性接触皮膚炎は、特定の物質に過敏(アレルギー)になった皮膚との接触により生じる皮膚反応を表す用語です。 このような物質を「アレルゲン」と呼びます。 一般的なアレルゲンには、ニッケル、ゴム、染料、ツタウルシ、ツタウルシ、その他の関連植物などがあります。 これらのアレルゲンは、ほとんどの人に皮膚反応を引き起こしませんが、一部の人では、皮膚がその物質に対して敏感になったりアレルギーになったりすると、その特定のアレルゲンにさらされると、発赤、腫れ、水疱からなる発疹が生じることがあります。 この発疹は、アレルゲンにさらされるたびに悪化する可能性があります。 皮膚の反応は 2 つの段階から生じます。 誘導段階では、アレルゲンへの最初の曝露が発生します。 体はアレルゲンを異物として認識し、感染症や体にとって異物と認識されるその他のものに対する体の主な防御線である免疫系が、体自体に対して免疫反応を開始します。 この免疫反応中に、アレルゲンに特異的な細胞が活性化されます。 第 2 段階である誘発段階では、皮膚が再びアレルゲンにさらされ、アレルゲンに特異的な細胞が皮膚を攻撃して免疫反応が起こり、発疹が生じます。 アレルギー性接触皮膚炎を診断するために、医師は職場や家庭で患者の皮膚に触れる物質について話し合い、パッチテストを実施します。 パッチテストでは、疑わしいアレルゲンをごく少量、一定時間皮膚に塗布します。 指定された時間が経過すると、臨床医は適用されたアレルゲンに対して反応が起こったかどうかを判断します。 現在、アレルギー性接触皮膚炎の主な治療法はアレルゲンを避けることです。
この研究により、アレルギー性接触皮膚炎において免疫系がどのように作用するかについての理解が深まることが期待されています。 この目標を達成するために、アレルギー性接触皮膚炎の疑いのある通常のボランティアは、最も一般的な 15 種類のアレルゲンについてパッチテストを受けます。 次に、アレルゲンに対して陽性反応が見られる部位の皮膚の生検が行われます。 また、パッチを適用したがアレルゲンを含まない領域と、対照として機能するパッチを適用しなかった領域から小さな生検を採取する。 研究の第 2 段階では、ボランティアはアレルギー反応を示したアレルゲンを含むパッチを受け取ります。 指定された 3 つの時点にわたって、さらに生検が行われます。 生検された皮膚サンプルは、免疫組織化学やマイクロアレイ分析などの方法によって研究室で研究され、アレルギー性接触皮膚炎における免疫反応の進行を明らかにするのに役立ちます。 この研究の理論的根拠は、アレルギー性接触皮膚炎の発疹を引き起こすために免疫系がどのように活性化されるのかをより深く理解し、その活性化に関与する細胞を標的とした治療ができるようにすることです。
研究の種類
研究の種類
入学 (実際)
入学
連絡先と場所
研究場所
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New York
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New York、New York、アメリカ、10065
- The Rockefeller University
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参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 18歳から85歳までの男性または非妊娠・授乳中の女性
- 口頭および書面によるインフォームドコンセントを与えることができる
- 尿妊娠検査結果 (WOCBP) が陰性である必要があります。
- 臨床医によってACD(フレグランスによる湿疹性発疹の発症、金や銀以外の宝石の使用、染毛料、化粧品の使用として定義されるACDの兆候の病歴または自己申告)および/または関連する食物アレルギーを疑われる必要がある。 (検査するアレルゲンの1つ)
除外基準:
-登録後2週間以内に以下の全身療法または局所療法のいずれかを服用している被験者:コルチコステロイド、免疫抑制剤、および/または研究の結果に影響を与える可能性のあるその他の薬剤
職業性アレルギーの既往またはその疑い。
授乳中または妊娠中の対象者
A型肝炎、B型肝炎、またはC型肝炎(自己申告)
研究者の意見により、研究への参加が妨げられる、または危険になると考えられる活動性の局所的または全身的な病状を患っている被験者
研究手順に従うことができない、効果的にコミュニケーションをとることができない、研究者に協力できない、または研究を理解できない被験者
登録後30日以内に治験機器または治験薬による治療を受けた被験者
自己申告による病歴および/またはスクリーニング時のHIV POCTによって判定されたHIV陽性
PIの意見では、候補者を研究に不適格にする可能性がある医学的または心理的状態を示唆する病歴、身体的、社会的または検査所見
この研究で検査されている食品に対する既知のアナフィラキシー反応
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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IFNγ (Th1 経路)、IL-13 (Th2 経路)、IL-9 (Th9 経路)、IL-17 (Th17 経路)、および IL-17 の皮膚におけるサイトカイン レベルによって測定される、関連する免疫経路上でアレルゲンによって誘発される反応。 22 (Th22 経路)。
時間枠:5週間
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IFNγ (Th1 経路)、IL-13 (Th2 経路)、IL-9 (Th9 経路)、IL-17 (Th17 経路)、および IL-17 の皮膚におけるサイトカイン レベルによって測定される、関連する免疫経路上でアレルゲンによって誘発される反応。 22 (Th22 経路)。
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5週間
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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皮膚サンプルは、さまざまな細胞型について免疫組織化学によって分析されます。
時間枠:2日目と7日目
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皮膚サンプルは、いくつかの T 細胞サブセット (CD4+ 対 CD8+ および Foxp3+ サブセット)、樹状細胞、ナチュラルキラー細胞、マクロファージ、B 細胞、好中球などのさまざまな細胞タイプについて免疫組織化学によって分析されます。
これらのサンプルにおけるサイトカイン mRNA の発現は、Th1 (インターフェロン ガンマ)、Th2 (IL-4、IL-13)、Th17 (IL-17)、および Th22 (IL-22) T 細胞活性化を評価するために使用されます。
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2日目と7日目
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協力者と研究者
協力者
協力者
捜査官
捜査官
- 主任研究者:Emma Guttman, MD,PhD、The Rockefeller University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (実際)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
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