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接触皮膚炎に罹患した皮膚における免疫反応

2018年6月18日 更新者:Rockefeller University

パッチテストおよび接触皮膚炎罹患皮膚の投与時に発生する免疫反応の解析

この研究は、アレルギー性接触皮膚炎において免疫系がどのように作用するかについて研究者の理解を高めることを期待しています。 この目標を達成するために、アレルギー性接触皮膚炎の疑いのある通常のボランティアは、最も一般的な 15 種類のアレルゲンについてパッチテストを受けます。 次に、アレルゲンに対して陽性反応が見られる部位の皮膚の生検が行われます。 また、パッチを適用したがアレルゲンを含まない領域と、対照として機能するパッチを適用しなかった領域から小さな生検を採取する。 研究の第 2 段階では、ボランティアはアレルギー反応を示したアレルゲンを含むパッチを受け取ります。 指定された 3 つの時点にわたって、さらに生検が行われます。 生検された皮膚サンプルは研究室で研究されます。

調査の概要

詳細な説明

アレルギー性接触皮膚炎は、特定の物質に過敏(アレルギー)になった皮膚との接触により生じる皮膚反応を表す用語です。 このような物質を「アレルゲン」と呼びます。 一般的なアレルゲンには、ニッケル、ゴム、染料、ツタウルシ、ツタウルシ、その他の関連植物などがあります。 これらのアレルゲンは、ほとんどの人に皮膚反応を引き起こしませんが、一部の人では、皮膚がその物質に対して敏感になったりアレルギーになったりすると、その特定のアレルゲンにさらされると、発赤、腫れ、水疱からなる発疹が生じることがあります。 この発疹は、アレルゲンにさらされるたびに悪化する可能性があります。 皮膚の反応は 2 つの段階から生じます。 誘導段階では、アレルゲンへの最初の曝露が発生します。 体はアレルゲンを異物として認識し、感染症や体にとって異物と認識されるその他のものに対する体の主な防御線である免疫系が、体自体に対して免疫反応を開始します。 この免疫反応中に、アレルゲンに特異的な細胞が活性化されます。 第 2 段階である誘発段階では、皮膚が再びアレルゲンにさらされ、アレルゲンに特異的な細胞が皮膚を攻撃して免疫反応が起こり、発疹が生じます。 アレルギー性接触皮膚炎を診断するために、医師は職場や家庭で患者の皮膚に触れる物質について話し合い、パッチテストを実施します。 パッチテストでは、疑わしいアレルゲンをごく少量、一定時間皮膚に塗布します。 指定された時間が経過すると、臨床医は適用されたアレルゲンに対して反応が起こったかどうかを判断します。 現在、アレルギー性接触皮膚炎の主な治療法はアレルゲンを避けることです。

この研究により、アレルギー性接触皮膚炎において免疫系がどのように作用するかについての理解が深まることが期待されています。 この目標を達成するために、アレルギー性接触皮膚炎の疑いのある通常のボランティアは、最も一般的な 15 種類のアレルゲンについてパッチテストを受けます。 次に、アレルゲンに対して陽性反応が見られる部位の皮膚の生検が行われます。 また、パッチを適用したがアレルゲンを含まない領域と、対照として機能するパッチを適用しなかった領域から小さな生検を採取する。 研究の第 2 段階では、ボランティアはアレルギー反応を示したアレルゲンを含むパッチを受け取ります。 指定された 3 つの時点にわたって、さらに生検が行われます。 生検された皮膚サンプルは、免疫組織化学やマイクロアレイ分析などの方法によって研究室で研究され、アレルギー性接触皮膚炎における免疫反応の進行を明らかにするのに役立ちます。 この研究の理論的根拠は、アレルギー性接触皮膚炎の発疹を引き起こすために免疫系がどのように活性化されるのかをより深く理解し、その活性化に関与する細胞を標的とした治療ができるようにすることです。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

9

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • New York
      • New York、New York、アメリカ、10065
        • The Rockefeller University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~85年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

アレルギー性接触皮膚炎

説明

包含基準:

  • 18歳から85歳までの男性または非妊娠・授乳中の女性
  • 口頭および書面によるインフォームドコンセントを与えることができる
  • 尿妊娠検査結果 (WOCBP) が陰性である必要があります。
  • 臨床医によってACD(フレグランスによる湿疹性発疹の発症、金や銀以外の宝石の使用、染毛料、化粧品の使用として定義されるACDの兆候の病歴または自己申告)および/または関連する食物アレルギーを疑われる必要がある。 (検査するアレルゲンの1つ)

除外基準:

-登録後2週間以内に以下の全身療法または局所療法のいずれかを服用している被験者:コルチコステロイド、免疫抑制剤、および/または研究の結果に影響を与える可能性のあるその他の薬剤

職業性アレルギーの既往またはその疑い。

授乳中または妊娠中の対象者

A型肝炎、B型肝炎、またはC型肝炎(自己申告)

研究者の意見により、研究への参加が妨げられる、または危険になると考えられる活動性の局所的または全身的な病状を患っている被験者

研究手順に従うことができない、効果的にコミュニケーションをとることができない、研究者に協力できない、または研究を理解できない被験者

登録後30日以内に治験機器または治験薬による治療を受けた被験者

自己申告による病歴および/またはスクリーニング時のHIV POCTによって判定されたHIV陽性

PIの意見では、候補者を研究に不適格にする可能性がある医学的または心理的状態を示唆する病歴、身体的、社会的または検査所見

この研究で検査されている食品に対する既知のアナフィラキシー反応

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
IFNγ (Th1 経路)、IL-13 (Th2 経路)、IL-9 (Th9 経路)、IL-17 (Th17 経路)、および IL-17 の皮膚におけるサイトカイン レベルによって測定される、関連する免疫経路上でアレルゲンによって誘発される反応。 22 (Th22 経路)。
時間枠:5週間
IFNγ (Th1 経路)、IL-13 (Th2 経路)、IL-9 (Th9 経路)、IL-17 (Th17 経路)、および IL-17 の皮膚におけるサイトカイン レベルによって測定される、関連する免疫経路上でアレルゲンによって誘発される反応。 22 (Th22 経路)。
5週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
皮膚サンプルは、さまざまな細胞型について免疫組織化学によって分析されます。
時間枠:2日目と7日目
皮膚サンプルは、いくつかの T 細胞サブセット (CD4+ 対 CD8+ および Foxp3+ サブセット)、樹状細胞、ナチュラルキラー細胞、マクロファージ、B 細胞、好中球などのさまざまな細胞タイプについて免疫組織化学によって分析されます。 これらのサンプルにおけるサイトカイン mRNA の発現は、Th1 (インターフェロン ガンマ)、Th2 (IL-4、IL-13)、Th17 (IL-17)、および Th22 (IL-22) T 細胞活性化を評価するために使用されます。
2日目と7日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Emma Guttman, MD,PhD、The Rockefeller University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2012年1月1日

一次修了 (実際)

2012年12月14日

研究の完了 (実際)

2012年12月14日

試験登録日

最初に提出

2012年3月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年3月6日

最初の投稿 (見積もり)

2012年3月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年6月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年6月18日

最終確認日

2018年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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