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Ultrasound in Undifferentiated Hypotension (US-UHP)

2013年12月18日 更新者:Giovanni Volpicelli、San Luigi Gonzaga Hospital

Focused Multiorgan Ultrasound in the Emergency Evaluation of Undifferentiated Hypotension

Background

  • Symptomatic undifferentiated hypotension represents a negative prognostic factor and the strongest predictor of in-hospital mortality.
  • Misdiagnosis may lead to delayed or incorrect treatment of some life-threatening conditions.

Aim

- The aim of the study is to evaluate the feasibility and accuracy of a new bedside ultrasound method that consists in the focused imaging of the thorax, abdomen and leg veins, in emergency.

Methods

  • Hypotensive (<100 mm/Hg) patients presenting to our emergency department, complaining of at least one of the neurologic, respiratory and cutaneous signs and symptoms of inadequate tissue perfusion, are prospectively studied by ultrasound-focused assessment of the heart, lungs, inferior vena cava, peritoneum, aorta and leg deep veins.
  • On the basis of physical examination and ultrasound results, the operator declares the diagnostic hypothesis without influencing the attending physician and the following diagnostic procedure (which includes ultrasound, when needed).
  • The diagnostic hypothesis is compared with the final diagnosis, obtained after the hospital route and discussed by a panel of three blinded experts (one radiologist, one cardiologist and one emergency physician).
  • The statistical agreement is calculated by the k of Cohen with p-value, confidence intervals and raw agreement (Ra).

調査の概要

状態

完了

条件

研究の種類

観察的

入学 (実際)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Torino
      • Orbassano、Torino、イタリア、10043
        • San Luigi Gonzaga University Hospital, Department of Emergency Medicine

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年歳以上 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

Patients presenting to the Emergency Department with undifferentiated hypotension

説明

Inclusion Criteria:

  • Arterial pressure <100 mm/Hg at presentation
  • At least one of the following symptoms:
  • Unresponsive
  • Syncope
  • Impaired mental status
  • Respiratory distress
  • Severe malaise and fatigue

Exclusion Criteria:

  • Patients undergoing cardiopulmonary resuscitation
  • Trauma patients
  • Electrocardiographic and clinical diagnosis of STEMI or NSTEMI
  • Clear cause of shock that needs immediate intervention (hemorrhage, gastrointestinal bleeding, drugs overdose)
  • Late evolution of shock state in a patient already treated with known diagnostic tests

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースのみ
  • 時間の展望:見込みのある

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
Correlation between the ultrasound primary diagnosis and the clinical final diagnosis
時間枠:Clinical judgment on the final diagnosis as deduced from all the data obtained after hospital stay
Clinical judgment on the final diagnosis as deduced from all the data obtained after hospital stay

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年12月1日

一次修了 (実際)

2013年12月1日

研究の完了 (実際)

2013年12月1日

試験登録日

最初に提出

2012年4月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年4月5日

最初の投稿 (見積もり)

2012年4月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年12月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年12月18日

最終確認日

2013年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • SLG-182/2011

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。