Ultrasound in Undifferentiated Hypotension (US-UHP)
2013년 12월 18일 업데이트: Giovanni Volpicelli, San Luigi Gonzaga Hospital
Focused Multiorgan Ultrasound in the Emergency Evaluation of Undifferentiated Hypotension
Background
- Symptomatic undifferentiated hypotension represents a negative prognostic factor and the strongest predictor of in-hospital mortality.
- Misdiagnosis may lead to delayed or incorrect treatment of some life-threatening conditions.
Aim
- The aim of the study is to evaluate the feasibility and accuracy of a new bedside ultrasound method that consists in the focused imaging of the thorax, abdomen and leg veins, in emergency.
Methods
- Hypotensive (<100 mm/Hg) patients presenting to our emergency department, complaining of at least one of the neurologic, respiratory and cutaneous signs and symptoms of inadequate tissue perfusion, are prospectively studied by ultrasound-focused assessment of the heart, lungs, inferior vena cava, peritoneum, aorta and leg deep veins.
- On the basis of physical examination and ultrasound results, the operator declares the diagnostic hypothesis without influencing the attending physician and the following diagnostic procedure (which includes ultrasound, when needed).
- The diagnostic hypothesis is compared with the final diagnosis, obtained after the hospital route and discussed by a panel of three blinded experts (one radiologist, one cardiologist and one emergency physician).
- The statistical agreement is calculated by the k of Cohen with p-value, confidence intervals and raw agreement (Ra).
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (실제)
등록
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Torino
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Orbassano, Torino, 이탈리아, 10043
- San Luigi Gonzaga University Hospital, Department of Emergency Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
Patients presenting to the Emergency Department with undifferentiated hypotension
설명
Inclusion Criteria:
- Arterial pressure <100 mm/Hg at presentation
- At least one of the following symptoms:
- Unresponsive
- Syncope
- Impaired mental status
- Respiratory distress
- Severe malaise and fatigue
Exclusion Criteria:
- Patients undergoing cardiopulmonary resuscitation
- Trauma patients
- Electrocardiographic and clinical diagnosis of STEMI or NSTEMI
- Clear cause of shock that needs immediate intervention (hemorrhage, gastrointestinal bleeding, drugs overdose)
- Late evolution of shock state in a patient already treated with known diagnostic tests
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Correlation between the ultrasound primary diagnosis and the clinical final diagnosis
기간: Clinical judgment on the final diagnosis as deduced from all the data obtained after hospital stay
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Clinical judgment on the final diagnosis as deduced from all the data obtained after hospital stay
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Atkinson PR, McAuley DJ, Kendall RJ, Abeyakoon O, Reid CG, Connolly J, Lewis D. Abdominal and Cardiac Evaluation with Sonography in Shock (ACES): an approach by emergency physicians for the use of ultrasound in patients with undifferentiated hypotension. Emerg Med J. 2009 Feb;26(2):87-91. doi: 10.1136/emj.2007.056242.
- Jones AE, Tayal VS, Sullivan DM, Kline JA. Randomized, controlled trial of immediate versus delayed goal-directed ultrasound to identify the cause of nontraumatic hypotension in emergency department patients. Crit Care Med. 2004 Aug;32(8):1703-8. doi: 10.1097/01.ccm.0000133017.34137.82.
- Rose JS, Bair AE, Mandavia D, Kinser DJ. The UHP ultrasound protocol: a novel ultrasound approach to the empiric evaluation of the undifferentiated hypotensive patient. Am J Emerg Med. 2001 Jul;19(4):299-302. doi: 10.1053/ajem.2001.24481.
- Copetti R, Copetti P, Reissig A. Clinical integrated ultrasound of the thorax including causes of shock in nontraumatic critically ill patients. A practical approach. Ultrasound Med Biol. 2012 Mar;38(3):349-59. doi: 10.1016/j.ultrasmedbio.2011.11.015. Epub 2012 Jan 21.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2011년 12월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2013년 12월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2013년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2012년 4월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 4월 5일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2012년 4월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2013년 12월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 12월 18일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2013년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- SLG-182/2011
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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