強化水からの亜鉛の吸収
健康な若者の強化飲料水からの亜鉛吸収と強化トウモロコシプディングからの亜鉛吸収を比較。
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
食品または食事からの亜鉛の生物学的利用能は、亜鉛の含有量と亜鉛吸収阻害剤の存在に依存します。 イノシトールリン酸はフィチン酸 (PA) としても知られており、通常はフィチン酸塩と亜鉛のモル比 (Phy:Zn) で推定されます。 発展途上国では主に未精製の穀物や豆類を含み、動物性タンパク質がほとんど含まれていない食事からの亜鉛吸収率は 10 ~ 15% と推定されます (Phy:Zn > 15 が特徴)。 比較のために、動植物混合食(Phy:Zn 範囲 5 ~ 15)は平均亜鉛生物学的利用能が 20 ~ 30% であると推定されていますが、精製穀物と動物性食品が豊富な食事(Phy:Zn < 5)は) 亜鉛の平均生物学的利用能は 30 ~ 50% です (12、19)。 絶食状態で摂取した硫酸亜鉛または塩化亜鉛水溶液からの吸収率は、亜鉛 0.5 ~ 10 mg の用量では 56 ~ 74% (20 ~ 24) であり、13 ~ 30.1 mg の用量では 37 ~ 62% に減少することが示されています。亜鉛 mg (22, 24)。 食事とは別に消費される飲料水からの亜鉛は、複合食品からの亜鉛よりも大幅によく吸収されるようです。 水道を通じて亜鉛を供給するために設計された代替戦略は、亜鉛欠乏症を制御する世界的な取り組みにおいて有用であることが証明される可能性がある。
Lifestraw Family® (LSF) デバイスからその特定の亜鉛送達システムを介して溶出した亜鉛が、硫酸亜鉛として強化シリアルからの亜鉛よりも生体利用効率が高いかどうかを調査するために、二重同位体トレーサー比技術に基づいて人体への吸収研究を実施します。 食物の有無にかかわらず消費された LSF 強化水からの亜鉛の吸収率 (FAZ) を、強化シリアルからの FAZ と比較します。 これにより、LSF 溶出亜鉛からの亜鉛の生物学的利用能を定量化することができ、1) LSF 水を絶食状態で摂取した場合、2) LSF 水を他の食品と一緒に摂取した場合、3) 後者の 2 つを亜鉛強化シリアルからの亜鉛吸収と比較することができます。
この研究の結果は、現在各国の栄養強化プログラムで亜鉛の供給手段として推奨されている亜鉛食品強化に対するLSF強化の潜在的な利点に関する情報を提供することになる(25、26)。 さらに、単独または食品と組み合わせて摂取した LSF 水からの亜鉛の生物学的利用能を比較することで、最適な摂取方法がわかります。 この情報は、計画されている有効性試験における実施戦略を最適に設計するために使用できます。 将来的には、この情報は、将来の最終消費者向けに推奨される情報に統合される可能性もあります。
研究の種類
研究の種類
入学 (実際)
入学
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Zurich、スイス、8091
- Clinical Trials Center, University Hospital
-
-
参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18歳~45歳までの男性または女性
- 19 ~ 25 の範囲の BMI
- 研究の2週間前および研究期間中はミネラルおよびビタミンのサプリメントを摂取しないでください。
- 署名されたインフォームドコンセント
除外基準:
- 代謝性疾患、胃腸疾患、または慢性疾患(被験者自身の陳述による)
- 研究全体にわたる長期投薬(避妊薬を除く)
- ビーガン
- 喫煙
- 妊娠
- 授乳中
- 研究期間中に妊娠する意向があること
- 安全な避妊の欠如。次のように定義されます。
- 妊娠の可能性がある女性被験者、経口避妊薬、注射用避妊薬、埋め込み型避妊薬、子宮内避妊具などの医学的に信頼できる避妊方法を研究期間全体を通じて使用していない、または使用する意思がない、または十分に考慮された他の方法を使用していない女性被験者個々のケースでは調査官によって信頼できる。
- 1回目の試験食投与前の2週間以内にミネラルおよびビタミンサプリメントを摂取していること。
- -亜鉛安定同位体を使用した栄養学研究への以前の参加、および過去30日以内およびこの研究中の他の臨床研究への参加
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:基礎科学
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
アーム数
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
|---|---|
|
実験的:食事なしのLSFウォーター
試験食の組成:67Zn標識LSF強化水(ZnSO4として67Zn 1 mg + 天然同位体組成のLSF装置からの溶出Zn 1 mg)
|
試験食の組成:67Zn標識LSF強化水(ZnSO4として67Zn 1 mg + 天然同位体組成のLSF装置からの溶出Zn 1 mg)
|
|
アクティブコンパレータ:LSF水と抑制性食事
試験食事の組成: トウモロコシのお粥および 67Zn 標識 LSF 強化水 (ZnSO4 として 1 mg の 67Zn + 天然同位体組成の LSF 装置からの溶出 Zn 0.44 mg)
|
試験食事の組成: トウモロコシのお粥および 67Zn 標識 LSF 強化水 (ZnSO4 として 1 mg の 67Zn + 天然同位体組成の LSF 装置からの溶出 Zn 0.44 mg)
|
|
アクティブコンパレータ:抑制力を強化した水入り食事
試験食の組成: トウモロコシ粥 (天然同位体組成の ZnSO4 として 67Zn 1 mg + ZnSO4 として 0.44 mg の Zn) および高純度水
|
試験食の組成: トウモロコシ粥 (天然同位体組成の ZnSO4 として 67Zn 1 mg + ZnSO4 として 0.44 mg の Zn) および高純度水
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
経口亜鉛同位体の吸収率(FA)
時間枠:ベースライン (1 日目) と 5 日目。
|
スポット尿サンプルは、ベースライン (1 日目) および試験食投与後 96+/-3 時間 (5 日) に収集され、試験食からの亜鉛 FA を定量するために使用されます。
食物の有無にかかわらず消費された亜鉛富化LSF水からのFAを、亜鉛強化シリアルからのFAと比較します。
|
ベースライン (1 日目) と 5 日目。
|
二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
プラズマ亜鉛(PZn)
時間枠:1日目
|
血液サンプル中の血漿亜鉛(PZn)濃度が分析されます。
PZn は参加者が亜鉛欠乏であるかどうかを示すために使用されるため、試験食事からの吸収値は注意して扱う必要があります。
PZn 値は、対応するカットオフ値と比較されます。
|
1日目
|
|
C反応性タンパク質(CRP)
時間枠:1日目
|
血液サンプル中のC反応性タンパク質(CRP)濃度が分析されます。
CRP は、スクリーニング時の対象者の炎症/感染状態を示します。
炎症/感染症は亜鉛欠乏症の交絡因子です。
|
1日目
|
協力者と研究者
協力者
協力者
捜査官
捜査官
- スタディチェア:Michael B Zimmermann, MD、ETH, Laboratory of Human Nutrition
- 主任研究者:Diego Moretti, Dr.、ETH, Laboratory of Human Nutrition
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (実際)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。