Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sinkin imeytyminen vahvistetusta vedestä

keskiviikko 7. marraskuuta 2012 päivittänyt: Prof. Michael B. Zimmermann, Swiss Federal Institute of Technology

Sinkin imeytyminen rikastetusta juomavedestä verrattuna sinkin imeytymiseen väkevöitetystä maissivanukasesta terveillä nuorilla aikuisilla.

Vedenpuhdistusjärjestelmä, nimeltään LifeStrawFamily (LSF), on kehitetty väkevöimään vettä sinkillä pitoisuuteen 4 mg/l. Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, onko LSF-strategia edullinen sinkin imeytymisen kannalta verrattuna ruoan täydentämiseen. Tämä tutkimus haluaa osoittaa, imeytyykö LSF-laitteen tuottama vesipitoinen sinkki, joka kulutetaan aterioiden yhteydessä tai sen ulkopuolella, paremmin kuin sinkki rikastetusta viljapohjaisesta perusruoasta terveillä aikuisilla. Lisäksi verrataan sinkin imeytymistä LSF-rikastetusta vedestä ja vahvistetusta estoainepohjaisesta vanukasta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Sinkin hyötyosuus ruoasta tai ruokavaliosta riippuu sinkkipitoisuudesta ja sinkin imeytymisen estäjien läsnäolosta, esim. inositolifosfaatti, joka tunnetaan myös nimellä fytiinihappo (PA), ja se arvioidaan tyypillisesti fytaatin ja sinkin moolisuhteella (Phy:Zn). Sinkin imeytymisen arvioidaan olevan 10-15 % ruokavaliosta, joka sisältää pääasiassa puhdistamattomia viljanjyviä tai palkokasveja, joissa on vähäisiä määriä eläinproteiineja, jotka ovat vallitsevia kehitysmaissa (jolle on ominaista Phy:Zn > 15). Vertailun vuoksi: eläin- ja kasvituotteiden sekaruokavaliossa (Phy:Zn välillä 5-15) sinkin biologisen hyötyosuuden arvioidaan olevan keskimäärin 20-30 %, kun taas ruokavaliossa, jossa on runsaasti jalostettuja viljoja ja runsaasti eläinperäisiä ruokia (Phy:Zn < 5) ) sinkin biologinen hyötyosuus olisi keskimäärin 30-50 % (12, 19). Paastotilassa otettujen sinkkisulfaatin tai sinkkikloridin vesiliuosten fraktioabsorption on osoitettu olevan 56-74 % annoksilla 0,5-10 mg (20-24) ja laskevan 37-62 %:iin annoksilla 13-30,1 mg sinkkiä (22, 24). Aterioiden ulkopuolella nautitusta juomavedestä peräisin oleva sinkki näyttää imeytyvän huomattavasti paremmin kuin yhdistelmäruoat. Vaihtoehtoiset strategiat, jotka on suunniteltu tuottamaan sinkkiä vesihuollon kautta, voivat osoittautua hyödyllisiksi maailmanlaajuisissa ponnisteluissa sinkin puutteen hallitsemiseksi.

Tutkiaksemme, onko Lifestraw Family® (LSF) -laitteesta sen tietyn sinkin annostelujärjestelmän kautta eluoitunut sinkki biologisesti paremmin käytettävissä kuin sinkki, joka on vahvistettu viljasta sinkkisulfaattina, teemme ihmisen imeytymistutkimuksen, joka perustuu kaksoisisotooppisen merkkiainesuhteen tekniikkaan. Sinkin fraktioabsorptiota (FAZ) LSF-väkevöidystä vedestä, joka nautitaan ruoan kanssa tai ilman, verrataan väkevöidyn viljan FAZ:iin. Tämä mahdollistaa sinkin biologisen hyötyosuuden kvantifioinnin LSF:llä eluoidusta sinkistä 1) kun LSF-vettä kulutetaan paastotilassa 2) kun LSF-vettä kulutetaan yhdessä muiden ruokien kanssa 3) verrataan kahta jälkimmäistä sinkin imeytymiseen sinkillä väkevöitetystä viljasta.

Tämän tutkimuksen tulokset antavat tietoa LSF:n väkevöinnin mahdollisista eduista verrattuna sinkkiruoan väkevöintiin, joka on tällä hetkellä suositeltu sinkin jakeluväline maakohtaisissa väkevöintiohjelmissa (25, 26). Lisäksi sinkin biologisen hyötyosuuden vertaileminen yksinään tai yhdessä ruoan kanssa nautitusta LSF-vedestä antaa ohjeita optimaalisesta tavasta käyttää sitä. Näitä tietoja voidaan käyttää suunniteltaessa optimaalisesti toimitusstrategiaa suunnitelluissa tehokkuuskokeissa. Jatkossa nämä tiedot voitaisiin sisällyttää myös mahdollisille loppukuluttajille tarkoitettuihin tietosuosituksiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

18

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Zurich, Sveitsi, 8091
        • Clinical Trials Center, University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-45-vuotias mies tai nainen
  • Painoindeksi on välillä 19-25
  • Ei kivennäis- ja vitamiinilisää kaksi viikkoa ennen tutkimusta ja koko tutkimuksen ajan
  • Allekirjoitettu tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Mikä tahansa aineenvaihdunta-, maha-suolikanavan tai krooninen sairaus (koehenkilön oman lausunnon mukaan)
  • Pitkäaikainen lääkitys koko tutkimuksen ajan (ehkäisyvälineitä lukuun ottamatta
  • Vegaanit
  • Tupakointi
  • Raskaus
  • Imettävä
  • Aikomus tulla raskaaksi tutkimuksen aikana
  • Turvallisen ehkäisyn puute, joka määritellään seuraavasti:
  • Naishenkilöt, jotka voivat tulla raskaaksi ja jotka eivät käytä eivätkä halua käyttää lääketieteellisesti luotettavaa ehkäisymenetelmää koko tutkimuksen ajan, kuten oraalisia, injektoivia tai implantoitavia ehkäisyvälineitä tai kohdunsisäisiä ehkäisyvälineitä, tai jotka eivät käytä mitään muuta riittävän harkittua menetelmää tutkija luottaa yksittäisissä tapauksissa.
  • Kivennäis- ja vitamiinilisän nauttiminen 2 viikon sisällä ennen ensimmäistä testiateriaa
  • Aikaisempi osallistuminen ravitsemustutkimukseen, jossa käytettiin stabiileja Zn-isotooppeja, sekä osallistuminen muihin kliinisiin tutkimuksiin viimeisen 30 päivän aikana ja tämän tutkimuksen aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: LSF-vesi ilman ateriaa
Koe-aterian koostumus: 67Zn-leimattu LSF-väkevöity vesi (1 mg 67Zn ZnSO4:na + 1 mg eluoitunutta Zn:ää luonnollisen isotooppisen koostumuksen LSF-laitteesta)
Koe-aterian koostumus: 67Zn-leimattu LSF-väkevöity vesi (1 mg 67Zn ZnSO4:na + 1 mg eluoitunutta Zn:ää luonnollisen isotooppisen koostumuksen LSF-laitteesta)
Active Comparator: LSF-vesi ja estävä ateria
Koe-aterian koostumus: maissipuuro ja 67Zn-leimattu LSF-väkevöity vesi (1 mg 67Zn ZnSO4:nä + 0,44 mg eluoitunutta Zn:a luonnollisen isotooppikoostumuksen LSF-laitteesta)
Koe-aterian koostumus: maissipuuro ja 67Zn-leimattu LSF-väkevöity vesi (1 mg 67Zn ZnSO4:nä + 0,44 mg eluoitunutta Zn:a luonnollisen isotooppikoostumuksen LSF-laitteesta)
Active Comparator: Väkevöity estävä ateria vedellä
Koe-aterian koostumus: maissipuuro (1 mg 67Zn ZnSO4:na + 0,44 mg Zn ZnSO4:na luonnollista isotooppikoostumusta) ja erittäin puhdasta vettä
Koe-aterian koostumus: maissipuuro (1 mg 67Zn ZnSO4:na + 0,44 mg Zn ZnSO4:na luonnollista isotooppikoostumusta) ja erittäin puhdasta vettä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suun kautta otettavan sinkki-isotoopin fraktioabsorptio (FA).
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (päivä 1) ja päivä 5.
Pistevirtsanäyte kerätään lähtötilanteessa (päivä 1) ja 96+/-3 tuntia (päivänä 5) testiaterian antamisen jälkeen, ja sitä käytetään määrittämään sinkki-FA:n määrä testiateriassa. Sinkillä rikastetun LSF-veden FA:ta, joka nautitaan ruoan kanssa ja ilman, verrataan sinkillä täydennetyn viljan FA:han.
Lähtötilanteessa (päivä 1) ja päivä 5.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Plasmasinkki (PZn)
Aikaikkuna: päivä 1
Plasman sinkin (PZn) pitoisuus verinäytteissä analysoidaan. PZn:ää käytetään ilmaisemaan, onko osallistujalla sinkin puutos, ja siksi sen imeytymisarvoa testiaterioista on käsiteltävä varoen. PZn-arvoja verrataan vastaaviin raja-arvoihin.
päivä 1
C-reaktiivinen proteiini (CRP)
Aikaikkuna: päivä 1
C-reaktiivisen proteiinin (CRP) pitoisuus verinäytteissä analysoidaan. CRP osoittaa potilaan tulehduksen/infektiotilan seulonnan aikana. Tulehdus/infektio on sinkin puutteen aiheuttaja.
päivä 1

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Michael B Zimmermann, MD, ETH, Laboratory of Human Nutrition
  • Päätutkija: Diego Moretti, Dr., ETH, Laboratory of Human Nutrition

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. kesäkuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. elokuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. syyskuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 29. kesäkuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. heinäkuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 10. heinäkuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 8. marraskuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. marraskuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. marraskuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HNL/CTC_LSFZn

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .