高リスク早期B細胞慢性リンパ性白血病患者の治療における化学予防としてのレナリドマイド

包含基準:

患者は、CLLに関する国際ワークショップ（IWCll）基準で定義されているように、B-CLLの確定診断を受けている必要があります 患者は、Raiステージ0、1、または2として定義された早期B-CLLを持っている必要がありますB-CLL

患者は、以下の基準のいずれかによって定義される高リスク B-CLL を有すると評価されなければなりません。

• 高リスク細胞遺伝学 (17p 欠失または 11q 欠失);
• 変異していない免疫グロブリン重鎖遺伝子再構成 特許は、インフォームドコンセントフォームを理解し、自発的に署名する必要があります 研究訪問スケジュールおよびその他のプロトコル要件を順守できる 患者は、5,000 / ulを超える絶対リンパ球数（ALC）または測定可能なリンパ節腫脹のいずれかの測定可能な疾患を持っている必要がありますまたは器官肥大症の東部共同腫瘍学グループ（ECOG）のパフォーマンスステータスが研究登録時に2未満 出産の可能性がある女性（FCBP）は、少なくとも50 mIU / mLの感度で陰性の血清または尿妊娠検査を受けなければなりません 10-14日前レナリドマイドを開始する前の 24 時間以内にもう一度、異性愛者の性交を断つことを約束するか、レナリドマイドの服用を開始する少なくとも 28 日前までに、2 つの許容される避妊方法を開始する必要があります。 ; FCBP は、進行中の妊娠検査にも同意する必要があります。男性は、精管切除が成功した場合でも、FCBP との性的接触中にラテックス コンドームを使用することに同意する必要があります。すべての患者は、少なくとも 28 日ごとに、妊娠の予防措置と胎児への曝露のリスクについてカウンセリングを受ける必要があります 予防的抗凝固薬としてアスピリン (81 または 325mg) またはワルファリン ナトリウムを毎日服用できる 絶対好中球数 >= 1.0 x 10^9/L 血小板数>= 30 x 10^9/L 血清クレアチニン =< 1.5 x 正常上限 (ULN) 総ビリルビン =< 1.5 mg/dL アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ (AST/SGOT) およびアラニンアミノトランスフェラーゼ (ALT/SGPT) < 2 x ULN または=< 5 x ULN 肝転移が存在する場合

除外基準:

-被験者がインフォームドコンセントフォームに署名することを妨げる深刻な病状、検査異常、または精神疾患 妊娠中または授乳中の女性（授乳中の女性は、レナリドミドを服用している間は授乳しないことに同意する必要があります）被験者が研究に参加する場合、または研究からのデータを解釈する能力を混乱させる場合、被験者を容認できないリスクにさらす ベースラインから28日以内に他の実験薬または治療法を使用する サリドマイドまたはレナリドマイドに対する既知の過敏症結節性紅斑 サリドマイドまたは同様の薬を服用中に落屑性の発疹が特徴である場合 B-CLL の治療歴がある患者 他の癌の病歴がある患者（非黒色腫皮膚癌または子宮頸部の上皮内癌を除く）完全寛解中で、その疾患の治療を 3 年以上受けていない場合を除く) 過去 6 か月以内に心停止の病歴がある患者 レナリドミドの以前の使用 他の抗がん剤または治療の同時使用 B 型または C 型肝炎の既知の病歴 既知のヒト免疫不全ウイルス (HIV) 陽性状態