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治療抵抗性の戦闘外傷後ストレス障害に対する扁桃体の脳深部刺激のパイロット研究 (ADIP)

2013年5月28日 更新者:US Department of Veterans Affairs

慢性および治療抵抗性の戦闘関連心的外傷後ストレス障害(PTSD)を患う退役軍人の症状管理のため、扁桃体の基底外側核(BLn)における脳深部刺激(DBS)を調べるパイロット研究

この研究の目的は、脳の両側にある扁桃体の基底外側核(BLn)の脳深部刺激が、症状が回復していない退役軍人の心的外傷後ストレス障害(PTSD)の症状を安全に軽減できるかどうかを判断することです。現在利用可能な薬物療法と心理療法介入による広範な治療にもかかわらず、症状は改善しました。

調査の概要

状態

引きこもった

条件

介入・治療

詳細な説明

このパイロット的実現可能性研究では、現在利用可能なすべての薬物療法や精神療法による治療にもかかわらず、PTSDにより重度の症状的苦痛と機能障害を伴う退役軍人が、学術関連の大規模退役軍人施設の診療所から募集される。 研究の精神科医と脳神経外科医による拡張ベースラインにわたる広範なスクリーニングが、標準的な面接と臨床評価スケールを使用して実施されます。 適格な被験者には、研究全体を通じて安全性と機能のモニタリングに参加する意思のある同居の配偶者がいる必要があります。

ベースラインの資格要件を正常に完了した後、扁桃体、島および内側前頭前野の構造的 MRI および FDG PET/CT と同様に、包括的な神経心理学的検査が実施されます。 PET/CT は、この種の画像研究に精通した核医学専門の協力者によって実行および分析されます。 すべての適格基準を満たす同意した被験者6名は、この手術を専門とする機能性神経外科医によって、メドトロニック・アクティバ一次細胞(PC)移植可能な深部脳刺激装置システム(VAメリットレビュー助成金を通じて購入)の両側扁桃体側底核(BlnA)移植を受けることになります。 これは、VA Greater Los Angeles Neurosurgical Service での 3 ~ 4 日間の入院中に行われます。 刺激装置をオフにして毎週安全性を1か月間監視した後、被験者は研究の共同研究者であるてんかん専門の神経内科医のケアと監督の下、神経科局の脳波検査(EEG)遠隔測定ユニットに1日間入院することになる。 、刺激装置の開始用。 刺激装置の設定は研究の臨床神経生理学者によって調整され、患者は研究の神経科医と精神科医によって監視されます。 その後の長期追跡調査では、てんかん様放電、または潜在的に重大な精神医学的または医学的(血圧、心拍数など)有害な変化を引き起こさない刺激装置設定のみが使用されます。

EEG遠隔測定による安全性チェックの後、被験者は無作為に(3/3)刺激装置をオンにするその時(第0週)、または3か月後(第12週)に割り当てられます。 この時間差開始二重盲検デザインは、精神医学における他の DBS 試験でも使用されています。 0週目以降、次の2年間、対象者は精神科医、脳神経外科医、神経内科医、神経生理学者によって定期的に(5か月間は毎週、その後7か月間は毎月、その後は12か月間は四半期に一度)、広範なバッテリー検査を実施することになる。治療結果を最適化するために、刺激装置の設定は標準化された評価スケールの結果と副作用に基づいて調整されます。 研究の主な仮説は、慢性刺激の症状的および機能的利点がリスクと副作用を上回り、刺激剤の開始12週目と比較して、0週目での被験者のほうが許容できない副作用なしに症状の改善がより大きくなるというものである。 認知機能の変化を評価するために、6か月の刺激後に神経心理学的検査が繰り返されます。 PET/CTによる機能的神経画像検査は、PTSDで異常に機能することが知られている脳領域の活動の変化を評価するために、1年間の刺激後に繰り返される。

研究の種類

介入

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • California
      • Los Angeles、California、アメリカ、90073
        • VA Greater Los Angeles Healthcare System

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

25年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

男

説明

包含基準:

  • 25~65歳の男性。
  • 施設の方針に従ってインフォームドコンセントを与えることができ、評価と刺激装置の調整を含む2年間の追跡調査に参加できる。
  • 患者は、移植前の2か月間、現在の向精神薬の服用が安定していなければならず、医学的に必要な場合を除き、研究の最初の6か月間は用量を増やしたり、新しい薬を追加したりしないことに同意する必要があります。
  • 主な精神医学的診断および苦痛および社会的/職業的障害の原因としての、慢性および治療抵抗性の PTSD のチャート診断。
  • 研究精神科医による臨床面接とCAPSによる主な精神医学的診断としてのPTSDの確認。
  • 軍事記録の調査および戦闘暴露スケールスコア > 9 による戦闘外傷暴露の確認。
  • 総罹患期間が少なくとも5年あり、研究に参加する前の5年間に6か月の臨床的寛解期間がないこと。
  • 以下の抗うつ薬のうち少なくとも 2 種類を単独または組み合わせて、FDA 推奨の最大耐用量で 6 か月以上無反応であることを示す臨床記録文書: セルトラリン、パロキセチン、フルオキセチン、シタロプラム、エスシタロプラム、アミトリプチリン、イミプラミン、ノルトリプチリン、デシプラミン、クロミプラミン、フェネルジン、トラニルシプロミン、ベンラファクシン、ミルタザピン。 抗うつ薬の試験には、少なくとも 1 つの SSRI と 1 つの SNRI または TCA を、FDA が推奨する最大許容用量で最低 3 か月間含める必要があります。
  • 併存病状または併用薬に基づいて禁忌とみなされる場合を除き、1日あたり10 mg、またはそれ未満の場合は最大許容用量のFDA推奨用量でのプラゾシンの最低3か月の試験。
  • 以下のいずれかの少なくとも 3 か月の試験: リチウム、ジバルプロエクス ナトリウム、カルバマゼピン、ラモトリギン、オランザピン、リスペリドン、ブプロピオンを単独で、または上記 #8 および #9 の薬剤の 1 つ以上と組み合わせて。
  • 最低 45 分間のセッションで少なくとも月に 2 回実施される 6 か月の継続的な個別心理療法。a) PTSD の条件付き恐怖症状を軽減することを目的とした、臨床医が定義した認知行動心理療法。 b) PTSD に対する認知処理心理療法。 c) PTSD に対する長期曝露療法(想像現実、生体内、および/または仮想現実)。または d) 眼球運動の脱感作および外傷曝露の要素を含む PTSD に対する再処理療法。協調的な努力にもかかわらず不十分な効果が示されたグラフが記載されている。 他の形式の個人またはグループの心理療法は許可されていますが、含める必要はありません。 (治療中止の原因が、激しい心理的苦痛を含むさらなる治療のリスクが治療継続の潜在的な利益を上回ったことである場合、6か月の心理療法を完了できない患者も含めることができます)。
  • PTSD に対するすべての証拠に基づく心理療法 (認知行動、認知処理、長時間の曝露、眼球運動の脱感作) は、登録の少なくとも 3 か月前に完了している必要があります。
  • エントリー時の最低ベースライン CAPS17 が 85 で、a) 各クラスターの少なくとも 1 つの症状 (侵入、回避、過覚醒) についてスコアが少なくとも 4 (頻度と重症度の合計)。 b) CAPS17 の項目 4 または 5 で 5 以上のスコア(外傷的出来事を思い出させるものにさらされたときの強い心理的苦痛または生理的反応性)。 c) CAPS 項目に 1 を超える妥当性疑問 (QV) 評価がないこと。
  • 以下の 1 つ以上によって現れる、PTSD による職業的機能の臨床的に重大な障害: a) 少なくとも過去 2 年間の PTSD に対する連邦政府 (サービス接続率 70% 以上) または州 (SSI) の障害補償金の総額。 b) 機能スコアの全体的評価 ≤ 45。 c) 過去 5 年間に 3 か月以上のフルタイムの有給雇用の期間がない。
  • PTSD による社会的機能の臨床的に重大な障害。以下の 1 つ以上によって現れます。 a) 医療の予約、食料品の買い物などの実務的な事柄、または他の退役軍人との交流に必要な場合を除き、家庭外での社会活動がほとんど、またはまったくない。 ; b) 患者と同居する配偶者または恋人による、PTSD が原因で友人、家族との習慣的な社会的関わり、またはレクリエーション活動への参加を繰り返し回避/拒否したことについての信頼できる記述。 c) 過去 1 年以内に、さらなるエスカレーションを防ぐために他人の介入を必要とした、または法執行機関が関与した 2 回以上の口頭または物理的な対人口論
  • a) 過去 5 年間に PTSD による症状と機能障害、および重大な症状の寛解の欠如を確認できる配偶者またはその他の重要な成人との同居。 b) 予定されたフォローアップ訪問時に、PTSD 尺度 (LFIPS) における生活機能に関する質問に答えるために、研究対象の精神科医に喜んで参加する。 c) 予期せぬ有害な神経学的または精神医学的事象を治験責任医師に喜んで報告し、治験責任医師の助言があれば、患者がこれらに対処するために必要なサービスにアクセスできるよう支援する。
  • 予期せぬ神経学的症状または精神医学的症状が現れることに対する意欲は、研究対象の精神科医および他の研究臨床医と共有されています。
  • その他の病状は少なくとも 1 年間は安定していなければなりません (ステロイドや化学療法の断続的な使用を必要とする病状は除外されます)。

除外基準:

  • 過去 2 年間の自殺未遂および/または自殺計画の存在 (MINI 国際神経精神医学面接のセクション C-自殺傾向の質問 C4 に対する「はい」の回答)。
  • 精神病または双極性障害。重大な急性または継続的な暴力のリスク。
  • MINI によって決定された PTSD 以外の DSM-IV-TR 軸 I 障害と主に診断された患者。
  • 登録前の3か月以内に、被験者は新しい心理療法プログラムを開始しました。
  • 過去6か月以内のアルコールまたは違法薬物使用障害、薬物乱用の不安定な寛解、または併存する薬物使用障害が治療反応の欠如の原因となる可能性があることを示す証拠がある。
  • てんかん、脳卒中、運動障害などの現在の重大な神経学的症状。意識喪失を伴う重度の頭部外傷の病歴
  • 心血管疾患や糖尿病などの管理されていない病状。
  • 制御できない慢性的な痛み。
  • ベースラインのモンゴメリー・アスバーグうつ病評価スケール(MADRS)が 28 以上。
  • ワルファリンの使用。
  • 術前の脳構造MRIでの重大な異常。
  • 過去 6 か月以内に ECT を受けた。
  • MRIに対する禁忌、または再発性の全身MRIの必要性。
  • 免疫抑制;
  • 手術のリスクが高い。
  • PTSDに対する障害補償の新規または増額を現在追求中。
  • 心臓ペースメーカー/除細動器、植込み型薬物ポンプ、心臓内ライン、頭蓋内インプラント (動脈瘤クリップ、シャント、人工内耳、電極)、またはその他の植込み型刺激装置を備えている。
  • 患者は過去に脳神経外科手術を受けたことがある。
  • 患者はジアテルミー治療を中止できない。
  • -ベースラインから30日以内の他の治験薬または向精神性ハーブの使用。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:0 週目 Medtronic 3387 電極/Activa PC 扁桃体 DBS
このアームにランダムに割り当てられた患者は、刺激装置設定の安全パラメータを決定する術後 3 ~ 4 週間の EEG 遠隔測定セッションの約 1 週間後に刺激装置をオンにします。 被験者は、評価スケールスコア(CAPS、CGI-I、ADIPS、LFIPS、HAMA、MADRS、YMRS)の変化に基づいて、所定のプロトコルに従って刺激装置の設定を調整しながら、次の12週間毎週追跡されます。
被験者は、Leksell (Elekta、ジョージア州アトランタ) の定位フレームの設置を受けます。 電極の軌道は定位ソフトウェア (BrainLab、ドイツ) を使用して計画されました。 Medtronic #3387 DBS 電極を BLn に両側から移植するために使用される従来の経前頭軌道。 曲線状の切開を、正中線の側方3cm、冠状縫合糸の前方1cmに行う。 電極を所定の位置に保持するために、Stimloc デバイスを配置するために高速ドリルでバリ穴が開けられます。 硬膜が開かれ、凝固し、皮質が露出し、凝固し、穴が開けられます。 電極はカニューレを使用して導入されます。 各電極接点は最大 7 V まで刺激され、即時の副作用がないことを確認します。最初に左、次に右。 電極ワイヤは皮膚の下から胸上部までトンネルを通して、Medtronic Activa PC デュアル チャネル パルス発生器に接続されます。 どちらのグループも第 0 週まで刺激装置をオフにし、その後このグループの刺激装置をオンにします。
他の名前:
  • 埋め込み型ハードウェア (ミネソタ州ミネアポリス、メドトロニック)
  • DBS電極 3387
  • 電極を所定の位置に保持するための Stimloc デバイス
  • Activa PC デュアルチャンネルパルスジェネレーター
被験者は、Leksell (Elekta、ジョージア州アトランタ) の定位フレームの設置を受けます。 電極の軌道は定位ソフトウェア (BrainLab、ドイツ) を使用して計画されました。 Medtronic #3387 DBS 電極を BLn に両側から移植するために使用される従来の経前頭軌道。 曲線状の切開を、正中線の側方3cm、冠状縫合糸の前方1cmに行う。 電極を所定の位置に保持するために、Stimloc デバイスを配置するために高速ドリルでバリ穴が開けられます。 硬膜が開かれ、凝固し、皮質が露出し、凝固し、穴が開けられます。 電極はカニューレを使用して導入されます。 各電極接点は最大 7 V まで刺激され、即時の副作用がないことを確認します。最初に左、次に右。 電極ワイヤは皮膚の下から胸上部までトンネルを通して、Medtronic Activa PC デュアル チャネル パルス発生器に接続されます。 どちらのグループも、0 週目まで刺激装置をオフのままにします。このグループでは、12 週目に刺激装置をオンにします。
他の名前:
  • 埋め込み型ハードウェア (ミネソタ州ミネアポリス、メドトロニック)
  • DBS電極 3387
  • 電極を所定の位置に保持するための Stimloc デバイス
  • Activa PC デュアルチャンネルパルスジェネレーター
偽コンパレータ:12 週目 Medtronic 3387 電極/Activa PC 扁桃体 DBS
この群に無作為に割り当てられた患者は、実際の刺激設定が 0 V、0 Hz に保たれることと、患者が評価を行う研究精神科医であることを除いて、週 0 の刺激群の患者と同じ手順と同じ来院頻度を受けます。そして、神経学的臨床評価を行う神経外科医は、対象者が実際に刺激を受けているのか、それとも偽の刺激を受けているのかを知ることができません。 この 12 週間、患者が積極的刺激群にいたのか、それとも偽刺激群にいたのかは、研究の神経生理学者だけが知っています。 12週目以降、今週の被験者は事前に指定されたプロトコルに従って積極的な刺激を受け始めます。
被験者は、Leksell (Elekta、ジョージア州アトランタ) の定位フレームの設置を受けます。 電極の軌道は定位ソフトウェア (BrainLab、ドイツ) を使用して計画されました。 Medtronic #3387 DBS 電極を BLn に両側から移植するために使用される従来の経前頭軌道。 曲線状の切開を、正中線の側方3cm、冠状縫合糸の前方1cmに行う。 電極を所定の位置に保持するために、Stimloc デバイスを配置するために高速ドリルでバリ穴が開けられます。 硬膜が開かれ、凝固し、皮質が露出し、凝固し、穴が開けられます。 電極はカニューレを使用して導入されます。 各電極接点は最大 7 V まで刺激され、即時の副作用がないことを確認します。最初に左、次に右。 電極ワイヤは皮膚の下から胸上部までトンネルを通して、Medtronic Activa PC デュアル チャネル パルス発生器に接続されます。 どちらのグループも、0 週目まで刺激装置をオフのままにします。このグループでは、12 週目に刺激装置をオンにします。
他の名前:
  • 埋め込み型ハードウェア (ミネソタ州ミネアポリス、メドトロニック)
  • DBS電極 3387
  • 電極を所定の位置に保持するための Stimloc デバイス
  • Activa PC デュアルチャンネルパルスジェネレーター

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
臨床医管理 PTSD スケール (CAPS) が主要評価項目となります。臨床応答は、刺激の停止につながる有害事象が発生せず、ベースラインから刺激後 12 か月までの CAPSSx の 30 % の減少として定義されます。
時間枠:12ヶ月
これは、DSM-III の PTSD の 17 の症状に基づいた、PTSD の診断 (CAPSDx) を確認する質問と、特定の期間 (生涯、過去 1 週間、または過去 1 か月) にわたる症状の重症度の両方を含む、標準化された構造化された臨床医による面接です。 /II-R および IV は、再発、回避/麻痺、および過覚醒症状 (CAPS1-17 または CAPSSx) のクラスター全体に渡ります。
12ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
臨床医管理 PTSD スケール (CAPS) の 0 週目からの変化
時間枠:1ヶ月
これは、DSM-III の PTSD の 17 の症状に基づいた、PTSD の診断 (CAPSDx) を確認する質問と、特定の期間 (生涯、過去 1 週間、または過去 1 か月) にわたる症状の重症度の両方を含む、標準化された構造化された臨床医による面接です。 /II-R および IV は、再発、回避/麻痺、および過覚醒症状 (CAPS1-17 または CAPSSx) のクラスター全体に渡ります。
1ヶ月
臨床医管理 PTSD スケール (CAPS) の 0 週目からの変化
時間枠:2ヶ月
これは、DSM-III の PTSD の 17 の症状に基づいた、PTSD の診断 (CAPSDx) を確認する質問と、特定の期間 (生涯、過去 1 週間、または過去 1 か月) にわたる症状の重症度の両方を含む、標準化された構造化された臨床医による面接です。 /II-R および IV は、再発、回避/麻痺、および過覚醒症状 (CAPS1-17 または CAPSSx) のクラスター全体に渡ります。
2ヶ月
臨床医管理 PTSD スケール (CAPS) の 0 週目からの変化
時間枠:3ヶ月
これは、DSM-III の PTSD の 17 の症状に基づいた、PTSD の診断 (CAPSDx) を確認する質問と、特定の期間 (生涯、過去 1 週間、または過去 1 か月) にわたる症状の重症度の両方を含む、標準化された構造化された臨床医による面接です。 /II-R および IV は、再発、回避/麻痺、および過覚醒症状 (CAPS1-17 または CAPSSx) のクラスター全体に渡ります。
3ヶ月
臨床医管理 PTSD スケール (CAPS) の 0 週目からの変化
時間枠:4ヶ月
これは、DSM-III の PTSD の 17 の症状に基づいた、PTSD の診断 (CAPSDx) を確認する質問と、特定の期間 (生涯、過去 1 週間、または過去 1 か月) にわたる症状の重症度の両方を含む、標準化された構造化された臨床医による面接です。 /II-R および IV は、再発、回避/麻痺、および過覚醒症状 (CAPS1-17 または CAPSSx) のクラスター全体に渡ります。
4ヶ月
臨床医管理 PTSD スケール (CAPS) の 0 週目からの変化
時間枠:5ヶ月
これは、DSM-III の PTSD の 17 の症状に基づいた、PTSD の診断 (CAPSDx) を確認する質問と、特定の期間 (生涯、過去 1 週間、または過去 1 か月) にわたる症状の重症度の両方を含む、標準化された構造化された臨床医による面接です。 /II-R および IV は、再発、回避/麻痺、および過覚醒症状 (CAPS1-17 または CAPSSx) のクラスター全体に渡ります。
5ヶ月
臨床医管理 PTSD スケール (CAPS) の 0 週目からの変化
時間枠:6ヵ月
これは、DSM-III の PTSD の 17 の症状に基づいた、PTSD の診断 (CAPSDx) を確認する質問と、特定の期間 (生涯、過去 1 週間、または過去 1 か月) にわたる症状の重症度の両方を含む、標準化された構造化された臨床医による面接です。 /II-R および IV は、再発、回避/麻痺、および過覚醒症状 (CAPS1-17 または CAPSSx) のクラスター全体に渡ります。
6ヵ月
臨床医管理 PTSD スケール (CAPS) の 0 週目からの変化
時間枠:7ヶ月
これは、DSM-III の PTSD の 17 の症状に基づいた、PTSD の診断 (CAPSDx) を確認する質問と、特定の期間 (生涯、過去 1 週間、または過去 1 か月) にわたる症状の重症度の両方を含む、標準化された構造化された臨床医による面接です。 /II-R および IV は、再発、回避/麻痺、および過覚醒症状 (CAPS1-17 または CAPSSx) のクラスター全体に渡ります。
7ヶ月
臨床医管理 PTSD スケール (CAPS) の 0 週目からの変化
時間枠:8ヶ月
これは、DSM-III の PTSD の 17 の症状に基づいた、PTSD の診断 (CAPSDx) を確認する質問と、特定の期間 (生涯、過去 1 週間、または過去 1 か月) にわたる症状の重症度の両方を含む、標準化された構造化された臨床医による面接です。 /II-R および IV は、再発、回避/麻痺、および過覚醒症状 (CAPS1-17 または CAPSSx) のクラスター全体に渡ります。
8ヶ月
臨床医管理 PTSD スケール (CAPS) の 0 週目からの変化
時間枠:9ヶ月
これは、DSM-III の PTSD の 17 の症状に基づいた、PTSD の診断 (CAPSDx) を確認する質問と、特定の期間 (生涯、過去 1 週間、または過去 1 か月) にわたる症状の重症度の両方を含む、標準化された構造化された臨床医による面接です。 /II-R および IV は、再発、回避/麻痺、および過覚醒症状 (CAPS1-17 または CAPSSx) のクラスター全体に渡ります。
9ヶ月
臨床医管理 PTSD スケール (CAPS) の 0 週目からの変化
時間枠:10ヶ月
これは、DSM-III の PTSD の 17 の症状に基づいた、PTSD の診断 (CAPSDx) を確認する質問と、特定の期間 (生涯、過去 1 週間、または過去 1 か月) にわたる症状の重症度の両方を含む、標準化された構造化された臨床医による面接です。 /II-R および IV は、再発、回避/麻痺、および過覚醒症状 (CAPS1-17 または CAPSSx) のクラスター全体に渡ります。
10ヶ月
臨床医管理 PTSD スケール (CAPS) の 0 週目からの変化
時間枠:11ヶ月
これは、DSM-III の PTSD の 17 の症状に基づいた、PTSD の診断 (CAPSDx) を確認する質問と、特定の期間 (生涯、過去 1 週間、または過去 1 か月) にわたる症状の重症度の両方を含む、標準化された構造化された臨床医による面接です。 /II-R および IV は、再発、回避/麻痺、および過覚醒症状 (CAPS1-17 または CAPSSx) のクラスター全体に渡ります。
11ヶ月
臨床医管理 PTSD スケール (CAPS) の 0 週目からの変化
時間枠:13ヶ月
これは、DSM-III の PTSD の 17 の症状に基づいた、PTSD の診断 (CAPSDx) を確認する質問と、特定の期間 (生涯、過去 1 週間、または過去 1 か月) にわたる症状の重症度の両方を含む、標準化された構造化された臨床医による面接です。 /II-R および IV は、再発、回避/麻痺、および過覚醒症状 (CAPS1-17 または CAPSSx) のクラスター全体に渡ります。
13ヶ月
臨床医管理 PTSD スケール (CAPS) の 0 週目からの変化
時間枠:14ヶ月
これは、DSM-III の PTSD の 17 の症状に基づいた、PTSD の診断 (CAPSDx) を確認する質問と、特定の期間 (生涯、過去 1 週間、または過去 1 か月) にわたる症状の重症度の両方を含む、標準化された構造化された臨床医による面接です。 /II-R および IV は、再発、回避/麻痺、および過覚醒症状 (CAPS1-17 または CAPSSx) のクラスター全体に渡ります。
14ヶ月
臨床医管理 PTSD スケール (CAPS) の 0 週目からの変化
時間枠:15ヶ月
これは、DSM-III の PTSD の 17 の症状に基づいた、PTSD の診断 (CAPSDx) を確認する質問と、特定の期間 (生涯、過去 1 週間、または過去 1 か月) にわたる症状の重症度の両方を含む、標準化された構造化された臨床医による面接です。 /II-R および IV は、再発、回避/麻痺、および過覚醒症状 (CAPS1-17 または CAPSSx) のクラスター全体に渡ります。
15ヶ月
臨床医管理 PTSD スケール (CAPS) の 0 週目からの変化
時間枠:18ヶ月
これは、DSM-III の PTSD の 17 の症状に基づいた、PTSD の診断 (CAPSDx) を確認する質問と、特定の期間 (生涯、過去 1 週間、または過去 1 か月) にわたる症状の重症度の両方を含む、標準化された構造化された臨床医による面接です。 /II-R および IV は、再発、回避/麻痺、および過覚醒症状 (CAPS1-17 または CAPSSx) のクラスター全体に渡ります。
18ヶ月
臨床医管理 PTSD スケール (CAPS) の 0 週目からの変化
時間枠:21ヶ月
これは、DSM-III の PTSD の 17 の症状に基づいた、PTSD の診断 (CAPSDx) を確認する質問と、特定の期間 (生涯、過去 1 週間、または過去 1 か月) にわたる症状の重症度の両方を含む、標準化された構造化された臨床医による面接です。 /II-R および IV は、再発、回避/麻痺、および過覚醒症状 (CAPS1-17 または CAPSSx) のクラスター全体に渡ります。
21ヶ月
臨床医管理 PTSD スケール (CAPS) の 0 週目からの変化
時間枠:24ヶ月
これは、DSM-III の PTSD の 17 の症状に基づいた、PTSD の診断 (CAPSDx) を確認する質問と、特定の期間 (生涯、過去 1 週間、または過去 1 か月) にわたる症状の重症度の両方を含む、標準化された構造化された臨床医による面接です。 /II-R および IV は、再発、回避/麻痺、および過覚醒症状 (CAPS1-17 または CAPSSx) のクラスター全体に渡ります。
24ヶ月
ハミルトン不安評価スケール (HAM-A) の 0 週目からの変化
時間枠:3ヶ月
臨床医が全般性不安症状の横断的重症度を評価するスケールを実施
3ヶ月
ハミルトン不安評価スケール (HAM-A) の 0 週目からの変化
時間枠:6ヵ月
臨床医が全般性不安症状の横断的重症度を評価するスケールを実施
6ヵ月
ハミルトン不安評価スケール (HAM-A) の 0 週目からの変化
時間枠:9ヶ月
臨床医が全般性不安症状の横断的重症度を評価するスケールを実施
9ヶ月
ハミルトン不安評価スケール (HAM-A) の 0 週目からの変化
時間枠:12ヶ月
臨床医が全般性不安症状の横断的重症度を評価するスケールを実施
12ヶ月
ハミルトン不安評価スケール (HAM-A) の 0 週目からの変化
時間枠:15ヶ月
臨床医が全般性不安症状の横断的重症度を評価するスケールを実施
15ヶ月
ハミルトン不安評価スケール (HAM-A) の 0 週目からの変化
時間枠:18ヶ月
臨床医が全般性不安症状の横断的重症度を評価するスケールを実施
18ヶ月
ハミルトン不安評価スケール (HAM-A) の 0 週目からの変化
時間枠:21ヶ月
臨床医が全般性不安症状の横断的重症度を評価するスケールを実施
21ヶ月
ハミルトン不安評価スケール (HAM-A) の 0 週目からの変化
時間枠:24ヶ月
臨床医が全般性不安症状の横断的重症度を評価するスケールを実施
24ヶ月
モンゴメリー・アスバーグうつ病評価スケール (MADRS) の 0 週目からの変化
時間枠:1ヶ月
MADRS は、うつ病性障害と診断された患者のうつ病症状の重症度を評価するために、臨床医が管理する 10 項目の評価手段であり、各項目は 7 ポイント (0 ~ 6) のスケールで評価されます。 治療中のうつ病状態の変化を評価するように設計されています。 合計スコアは 0 ~ 52 の範囲で、スコアの解釈は次のとおりです。回復した 7 名、軽度のうつ病 15 名、中等度のうつ病 25 名、重度のうつ病 31 名、および非常に重度のうつ病 44 名。
1ヶ月
モンゴメリー・アスバーグうつ病評価スケール (MADRS) の 0 週目からの変化
時間枠:3ヶ月
MADRS は、うつ病性障害と診断された患者のうつ病症状の重症度を評価するために、臨床医が管理する 10 項目の評価手段であり、各項目は 7 ポイント (0 ~ 6) のスケールで評価されます。 治療中のうつ病状態の変化を評価するように設計されています。 合計スコアは 0 ~ 52 の範囲で、スコアの解釈は次のとおりです。回復した 7 名、軽度のうつ病 15 名、中等度のうつ病 25 名、重度のうつ病 31 名、および非常に重度のうつ病 44 名。
3ヶ月
モンゴメリー・アスバーグうつ病評価スケール (MADRS) の 0 週目からの変化
時間枠:4ヶ月
MADRS は、うつ病性障害と診断された患者のうつ病症状の重症度を評価するために、臨床医が管理する 10 項目の評価手段であり、各項目は 7 ポイント (0 ~ 6) のスケールで評価されます。 治療中のうつ病状態の変化を評価するように設計されています。 合計スコアは 0 ~ 52 の範囲で、スコアの解釈は次のとおりです。回復した 7 名、軽度のうつ病 15 名、中等度のうつ病 25 名、重度のうつ病 31 名、および非常に重度のうつ病 44 名。
4ヶ月
モンゴメリー・アスバーグうつ病評価スケール (MADRS) の 0 週目からの変化
時間枠:5ヶ月
MADRS は、うつ病性障害と診断された患者のうつ病症状の重症度を評価するために、臨床医が管理する 10 項目の評価手段であり、各項目は 7 ポイント (0 ~ 6) のスケールで評価されます。 治療中のうつ病状態の変化を評価するように設計されています。 合計スコアは 0 ~ 52 の範囲で、スコアの解釈は次のとおりです。回復した 7 名、軽度のうつ病 15 名、中等度のうつ病 25 名、重度のうつ病 31 名、および非常に重度のうつ病 44 名。
5ヶ月
モンゴメリー・アスバーグうつ病評価スケール (MADRS) の 0 週目からの変化
時間枠:6ヵ月
MADRS は、うつ病性障害と診断された患者のうつ病症状の重症度を評価するために、臨床医が管理する 10 項目の評価手段であり、各項目は 7 ポイント (0 ~ 6) のスケールで評価されます。 治療中のうつ病状態の変化を評価するように設計されています。 合計スコアは 0 ~ 52 の範囲で、スコアの解釈は次のとおりです。回復した 7 名、軽度のうつ病 15 名、中等度のうつ病 25 名、重度のうつ病 31 名、および非常に重度のうつ病 44 名。
6ヵ月
モンゴメリー・アスバーグうつ病評価スケール (MADRS) の 0 週目からの変化
時間枠:7ヶ月
MADRS は、うつ病性障害と診断された患者のうつ病症状の重症度を評価するために、臨床医が管理する 10 項目の評価手段であり、各項目は 7 ポイント (0 ~ 6) のスケールで評価されます。 治療中のうつ病状態の変化を評価するように設計されています。 合計スコアは 0 ~ 52 の範囲で、スコアの解釈は次のとおりです。回復した 7 名、軽度のうつ病 15 名、中等度のうつ病 25 名、重度のうつ病 31 名、および非常に重度のうつ病 44 名。
7ヶ月
モンゴメリー・アスバーグうつ病評価スケール (MADRS) の 0 週目からの変化
時間枠:8ヶ月
MADRS は、うつ病性障害と診断された患者のうつ病症状の重症度を評価するために、臨床医が管理する 10 項目の評価手段であり、各項目は 7 ポイント (0 ~ 6) のスケールで評価されます。 治療中のうつ病状態の変化を評価するように設計されています。 合計スコアは 0 ~ 52 の範囲で、スコアの解釈は次のとおりです。回復した 7 名、軽度のうつ病 15 名、中等度のうつ病 25 名、重度のうつ病 31 名、および非常に重度のうつ病 44 名。
8ヶ月
モンゴメリー・アスバーグうつ病評価スケール (MADRS) の 0 週目からの変化
時間枠:9ヶ月
MADRS は、うつ病性障害と診断された患者のうつ病症状の重症度を評価するために、臨床医が管理する 10 項目の評価手段であり、各項目は 7 ポイント (0 ~ 6) のスケールで評価されます。 治療中のうつ病状態の変化を評価するように設計されています。 合計スコアは 0 ~ 52 の範囲で、スコアの解釈は次のとおりです。回復した 7 名、軽度のうつ病 15 名、中等度のうつ病 25 名、重度のうつ病 31 名、および非常に重度のうつ病 44 名。
9ヶ月
モンゴメリー・アスバーグうつ病評価スケール (MADRS) の 0 週目からの変化
時間枠:10ヶ月
MADRS は、うつ病性障害と診断された患者のうつ病症状の重症度を評価するために、臨床医が管理する 10 項目の評価手段であり、各項目は 7 ポイント (0 ~ 6) のスケールで評価されます。 治療中のうつ病状態の変化を評価するように設計されています。 合計スコアは 0 ~ 52 の範囲で、スコアの解釈は次のとおりです。回復した 7 名、軽度のうつ病 15 名、中等度のうつ病 25 名、重度のうつ病 31 名、および非常に重度のうつ病 44 名。
10ヶ月
モンゴメリー・アスバーグうつ病評価スケール (MADRS) の 0 週目からの変化
時間枠:11ヶ月
MADRS は、うつ病性障害と診断された患者のうつ病症状の重症度を評価するために、臨床医が管理する 10 項目の評価手段であり、各項目は 7 ポイント (0 ~ 6) のスケールで評価されます。 治療中のうつ病状態の変化を評価するように設計されています。 合計スコアは 0 ~ 52 の範囲で、スコアの解釈は次のとおりです。回復した 7 名、軽度のうつ病 15 名、中等度のうつ病 25 名、重度のうつ病 31 名、および非常に重度のうつ病 44 名。
11ヶ月
モンゴメリー・アスバーグうつ病評価スケール (MADRS) の 0 週目からの変化
時間枠:12ヶ月
MADRS は、うつ病性障害と診断された患者のうつ病症状の重症度を評価するために、臨床医が管理する 10 項目の評価手段であり、各項目は 7 ポイント (0 ~ 6) のスケールで評価されます。 治療中のうつ病状態の変化を評価するように設計されています。 合計スコアは 0 ~ 52 の範囲で、スコアの解釈は次のとおりです。回復した 7 名、軽度のうつ病 15 名、中等度のうつ病 25 名、重度のうつ病 31 名、および非常に重度のうつ病 44 名。
12ヶ月
モンゴメリー・アスバーグうつ病評価スケール (MADRS) の 0 週目からの変化
時間枠:13ヶ月
MADRS は、うつ病性障害と診断された患者のうつ病症状の重症度を評価するために、臨床医が管理する 10 項目の評価手段であり、各項目は 7 ポイント (0 ~ 6) のスケールで評価されます。 治療中のうつ病状態の変化を評価するように設計されています。 合計スコアは 0 ~ 52 の範囲で、スコアの解釈は次のとおりです。回復した 7 名、軽度のうつ病 15 名、中等度のうつ病 25 名、重度のうつ病 31 名、および非常に重度のうつ病 44 名。
13ヶ月
モンゴメリー・アスバーグうつ病評価スケール (MADRS) の 0 週目からの変化
時間枠:14ヶ月
MADRS は、うつ病性障害と診断された患者のうつ病症状の重症度を評価するために、臨床医が管理する 10 項目の評価手段であり、各項目は 7 ポイント (0 ~ 6) のスケールで評価されます。 治療中のうつ病状態の変化を評価するように設計されています。 合計スコアは 0 ~ 52 の範囲で、スコアの解釈は次のとおりです。回復した 7 名、軽度のうつ病 15 名、中等度のうつ病 25 名、重度のうつ病 31 名、および非常に重度のうつ病 44 名。
14ヶ月
モンゴメリー・アスバーグうつ病評価スケール (MADRS) の 0 週目からの変化
時間枠:15ヶ月
MADRS は、うつ病性障害と診断された患者のうつ病症状の重症度を評価するために、臨床医が管理する 10 項目の評価手段であり、各項目は 7 ポイント (0 ~ 6) のスケールで評価されます。 治療中のうつ病状態の変化を評価するように設計されています。 合計スコアは 0 ~ 52 の範囲で、スコアの解釈は次のとおりです。回復した 7 名、軽度のうつ病 15 名、中等度のうつ病 25 名、重度のうつ病 31 名、および非常に重度のうつ病 44 名。
15ヶ月
モンゴメリー・アスバーグうつ病評価スケール (MADRS) の 0 週目からの変化
時間枠:18ヶ月
MADRS は、うつ病性障害と診断された患者のうつ病症状の重症度を評価するために、臨床医が管理する 10 項目の評価手段であり、各項目は 7 ポイント (0 ~ 6) のスケールで評価されます。 治療中のうつ病状態の変化を評価するように設計されています。 合計スコアは 0 ~ 52 の範囲で、スコアの解釈は次のとおりです。回復した 7 名、軽度のうつ病 15 名、中等度のうつ病 25 名、重度のうつ病 31 名、および非常に重度のうつ病 44 名。
18ヶ月
モンゴメリー・アスバーグうつ病評価スケール (MADRS) の 0 週目からの変化
時間枠:21ヶ月
MADRS は、うつ病性障害と診断された患者のうつ病症状の重症度を評価するために、臨床医が管理する 10 項目の評価手段であり、各項目は 7 ポイント (0 ~ 6) のスケールで評価されます。 治療中のうつ病状態の変化を評価するように設計されています。 合計スコアは 0 ~ 52 の範囲で、スコアの解釈は次のとおりです。回復した 7 名、軽度のうつ病 15 名、中等度のうつ病 25 名、重度のうつ病 31 名、および非常に重度のうつ病 44 名。
21ヶ月
モンゴメリー・アスバーグうつ病評価スケール (MADRS) の 0 週目からの変化
時間枠:24ヶ月
MADRS は、うつ病性障害と診断された患者のうつ病症状の重症度を評価するために、臨床医が管理する 10 項目の評価手段であり、各項目は 7 ポイント (0 ~ 6) のスケールで評価されます。 治療中のうつ病状態の変化を評価するように設計されています。 合計スコアは 0 ~ 52 の範囲で、スコアの解釈は次のとおりです。回復した 7 名、軽度のうつ病 15 名、中等度のうつ病 25 名、重度のうつ病 31 名、および非常に重度のうつ病 44 名。
24ヶ月
ヤングマニア評価スケール (YMRS) の 0 週目からの変更
時間枠:1ヶ月

YMRS は、双極性障害と診断された患者の躁病の重症度を評価するために使用される、臨床医が管理する 11 項目の横断的評価手段です。 11項目とは、気分の高揚、運動活動/エネルギーの増加、性的関心、睡眠、イライラ、スピーチ(速度と量)、言語 - 思考障害、内容、破壊的/攻撃的な行動、外見と洞察力です。

評価は、臨床医の観察と組み合わせた患者の自己申告に基づいています(より高いスコアが与えられます)。

1ヶ月
ヤングマニア評価スケール (YMRS) の 0 週目からの変更
時間枠:2ヶ月

YMRS は、双極性障害と診断された患者の躁病の重症度を評価するために使用される、臨床医が管理する 11 項目の横断的評価手段です。 11項目とは、気分の高揚、運動活動/エネルギーの増加、性的関心、睡眠、イライラ、スピーチ(速度と量)、言語 - 思考障害、内容、破壊的/攻撃的な行動、外見と洞察力です。

評価は、臨床医の観察と組み合わせた患者の自己申告に基づいています(より高いスコアが与えられます)。

2ヶ月
ヤングマニア評価スケール (YMRS) の 0 週目からの変更
時間枠:3ヶ月

YMRS は、双極性障害と診断された患者の躁状態の重症度を評価するために使用される、臨床医が管理する 11 項目の横断的評価手段です。 11項目とは、気分の高揚、運動活動/エネルギーの増加、性的関心、睡眠、イライラ、スピーチ(速度と量)、言語 - 思考障害、内容、破壊的/攻撃的な行動、外見と洞察力です。

評価は、臨床医の観察と組み合わせた患者の自己申告に基づいています(より高いスコアが与えられます)。

3ヶ月
ヤングマニア評価スケール (YMRS) の 0 週目からの変更
時間枠:4ヶ月

YMRS は、双極性障害と診断された患者の躁病の重症度を評価するために使用される、臨床医が管理する 11 項目の横断的評価手段です。 11項目とは、気分の高揚、運動活動/エネルギーの増加、性的関心、睡眠、イライラ、スピーチ(速度と量)、言語 - 思考障害、内容、破壊的/攻撃的な行動、外見と洞察力です。

評価は、臨床医の観察と組み合わせた患者の自己申告に基づいています(より高いスコアが与えられます)。

4ヶ月
ヤングマニア評価スケール (YMRS) の 0 週目からの変更
時間枠:5ヶ月

YMRS は、双極性障害と診断された患者の躁病の重症度を評価するために使用される、臨床医が管理する 11 項目の横断的評価手段です。 11項目とは、気分の高揚、運動活動/エネルギーの増加、性的関心、睡眠、イライラ、スピーチ(速度と量)、言語 - 思考障害、内容、破壊的/攻撃的な行動、外見と洞察力です。

評価は、臨床医の観察と組み合わせた患者の自己申告に基づいています(より高いスコアが与えられます)。

5ヶ月
ヤングマニア評価スケール (YMRS) の 0 週目からの変更
時間枠:6ヵ月

YMRS は、双極性障害と診断された患者の躁病の重症度を評価するために使用される、臨床医が管理する 11 項目の横断的評価手段です。 11項目とは、気分の高揚、運動活動/エネルギーの増加、性的関心、睡眠、イライラ、スピーチ(速度と量)、言語 - 思考障害、内容、破壊的/攻撃的な行動、外見と洞察力です。

評価は、臨床医の観察と組み合わせた患者の自己申告に基づいています(より高いスコアが与えられます)。

6ヵ月
ヤングマニア評価スケール (YMRS) の 0 週目からの変更
時間枠:7ヶ月

YMRS は、双極性障害と診断された患者の躁病の重症度を評価するために使用される、臨床医が管理する 11 項目の横断的評価手段です。 11項目とは、気分の高揚、運動活動/エネルギーの増加、性的関心、睡眠、イライラ、スピーチ(速度と量)、言語 - 思考障害、内容、破壊的/攻撃的な行動、外見と洞察力です。

評価は、臨床医の観察と組み合わせた患者の自己申告に基づいています(より高いスコアが与えられます)。

7ヶ月
ヤングマニア評価スケール (YMRS) の 0 週目からの変更
時間枠:8ヶ月

YMRS は、双極性障害と診断された患者の躁病の重症度を評価するために使用される、臨床医が管理する 11 項目の横断的評価手段です。 11項目とは、気分の高揚、運動活動/エネルギーの増加、性的関心、睡眠、イライラ、スピーチ(速度と量)、言語 - 思考障害、内容、破壊的/攻撃的な行動、外見と洞察力です。

評価は、臨床医の観察と組み合わせた患者の自己申告に基づいています(より高いスコアが与えられます)。

8ヶ月
ヤングマニア評価スケール (YMRS) の 0 週目からの変更
時間枠:9ヶ月

YMRS は、双極性障害と診断された患者の躁病の重症度を評価するために使用される、臨床医が管理する 11 項目の横断的評価手段です。 11項目とは、気分の高揚、運動活動/エネルギーの増加、性的関心、睡眠、イライラ、スピーチ(速度と量)、言語 - 思考障害、内容、破壊的/攻撃的な行動、外見と洞察力です。

評価は、臨床医の観察と組み合わせた患者の自己申告に基づいています(より高いスコアが与えられます)。

9ヶ月
ヤングマニア評価スケール (YMRS) の 0 週目からの変更
時間枠:10ヶ月

YMRS は、双極性障害と診断された患者の躁病の重症度を評価するために使用される、臨床医が管理する 11 項目の横断的評価手段です。 11項目とは、気分の高揚、運動活動/エネルギーの増加、性的関心、睡眠、イライラ、スピーチ(速度と量)、言語 - 思考障害、内容、破壊的/攻撃的な行動、外見と洞察力です。

評価は、臨床医の観察と組み合わせた患者の自己申告に基づいています(より高いスコアが与えられます)。

10ヶ月
ヤングマニア評価スケール (YMRS) の 0 週目からの変更
時間枠:11ヶ月

YMRS は、双極性障害と診断された患者の躁病の重症度を評価するために使用される、臨床医が管理する 11 項目の横断的評価手段です。 11項目とは、気分の高揚、運動活動/エネルギーの増加、性的関心、睡眠、イライラ、スピーチ(速度と量)、言語 - 思考障害、内容、破壊的/攻撃的な行動、外見と洞察力です。

評価は、臨床医の観察と組み合わせた患者の自己申告に基づいています(より高いスコアが与えられます)。

11ヶ月
ヤングマニア評価スケール (YMRS) の 0 週目からの変更
時間枠:12ヶ月

YMRS は、双極性障害と診断された患者の躁病の重症度を評価するために使用される、臨床医が管理する 11 項目の横断的評価手段です。 11項目とは、気分の高揚、運動活動/エネルギーの増加、性的関心、睡眠、イライラ、スピーチ(速度と量)、言語 - 思考障害、内容、破壊的/攻撃的な行動、外見と洞察力です。

評価は、臨床医の観察と組み合わせた患者の自己申告に基づいています(より高いスコアが与えられます)。

12ヶ月
ヤングマニア評価スケール (YMRS) の 0 週目からの変更
時間枠:13ヶ月

YMRS は、双極性障害と診断された患者の躁病の重症度を評価するために使用される、臨床医が管理する 11 項目の横断的評価手段です。 11項目とは、気分の高揚、運動活動/エネルギーの増加、性的関心、睡眠、イライラ、スピーチ(速度と量)、言語 - 思考障害、内容、破壊的/攻撃的な行動、外見と洞察力です。

評価は、臨床医の観察と組み合わせた患者の自己申告に基づいています(より高いスコアが与えられます)。

13ヶ月
ヤングマニア評価スケール (YMRS) の 0 週目からの変更
時間枠:14ヶ月

YMRS は、双極性障害と診断された患者の躁病の重症度を評価するために使用される、臨床医が管理する 11 項目の横断的評価手段です。 11項目とは、気分の高揚、運動活動/エネルギーの増加、性的関心、睡眠、イライラ、スピーチ(速度と量)、言語 - 思考障害、内容、破壊的/攻撃的な行動、外見と洞察力です。

評価は、臨床医の観察と組み合わせた患者の自己申告に基づいています(より高いスコアが与えられます)。

14ヶ月
ヤングマニア評価スケール (YMRS) の 0 週目からの変更
時間枠:15ヶ月

YMRS は、双極性障害と診断された患者の躁病の重症度を評価するために使用される、臨床医が管理する 11 項目の横断的評価手段です。 11項目とは、気分の高揚、運動活動/エネルギーの増加、性的関心、睡眠、イライラ、スピーチ(速度と量)、言語 - 思考障害、内容、破壊的/攻撃的な行動、外見と洞察力です。

評価は、臨床医の観察と組み合わせた患者の自己申告に基づいています(より高いスコアが与えられます)。

15ヶ月
ヤングマニア評価スケール (YMRS) の 0 週目からの変更
時間枠:18ヶ月

YMRS は、双極性障害と診断された患者の躁病の重症度を評価するために使用される、臨床医が管理する 11 項目の横断的評価手段です。 11項目とは、気分の高揚、運動活動/エネルギーの増加、性的関心、睡眠、イライラ、スピーチ(速度と量)、言語 - 思考障害、内容、破壊的/攻撃的な行動、外見と洞察力です。

評価は、臨床医の観察と組み合わせた患者の自己申告に基づいています(より高いスコアが与えられます)。

18ヶ月
ヤングマニア評価スケール (YMRS) の 0 週目からの変更
時間枠:21ヶ月

YMRS は、双極性障害と診断された患者の躁病の重症度を評価するために使用される、臨床医が管理する 11 項目の横断的評価手段です。 11項目とは、気分の高揚、運動活動/エネルギーの増加、性的関心、睡眠、イライラ、スピーチ(速度と量)、言語 - 思考障害、内容、破壊的/攻撃的な行動、外見と洞察力です。

評価は、臨床医の観察と組み合わせた患者の自己申告に基づいています(より高いスコアが与えられます)。

21ヶ月
ヤングマニア評価スケール (YMRS) の 0 週目からの変更
時間枠:24ヶ月

YMRS は、双極性障害と診断された患者の躁病の重症度を評価するために使用される、臨床医が管理する 11 項目の横断的評価手段です。 11項目とは、気分の高揚、運動活動/エネルギーの増加、性的関心、睡眠、イライラ、スピーチ(速度と量)、言語 - 思考障害、内容、破壊的/攻撃的な行動、外見と洞察力です。

評価は、臨床医の観察と組み合わせた患者の自己申告に基づいています(より高いスコアが与えられます)。

24ヶ月
コロンビア自殺重症度評価スケール (C-SSRS) の 0 週目からの変化
時間枠:1ヶ月
C-SSRS は、一連のプロンプトと質問を利用して、面接官が自殺念慮と行動の全範囲、および自殺念慮の強さを評価するのに役立つ半構造化された臨床面接であり、面接官が自殺リスクに関するより完全な情報を得るのに役立ちます。 。
1ヶ月
コロンビア自殺重症度評価スケール (C-SSRS) の 0 週目からの変化
時間枠:2ヶ月
C-SSRS は、一連のプロンプトと質問を利用して、面接官が自殺念慮と行動の全範囲、および自殺念慮の強さを評価するのに役立つ半構造化された臨床面接であり、面接官が自殺リスクに関するより完全な情報を得るのに役立ちます。 。
2ヶ月
コロンビア自殺重症度評価スケール (C-SSRS) の 0 週目からの変化
時間枠:3ヶ月
C-SSRS は、一連のプロンプトと質問を利用して、面接官が自殺念慮と行動の全範囲、および自殺念慮の強さを評価するのに役立つ半構造化された臨床面接であり、面接官が自殺リスクに関するより完全な情報を得るのに役立ちます。 。
3ヶ月
コロンビア自殺重症度評価スケール (C-SSRS) の 0 週目からの変化
時間枠:4ヶ月
C-SSRS は、一連のプロンプトと質問を利用して、面接官が自殺念慮と行動の全範囲、および自殺念慮の強さを評価するのに役立つ半構造化された臨床面接であり、面接官が自殺リスクに関するより完全な情報を得るのに役立ちます。 。
4ヶ月
コロンビア自殺重症度評価スケール (C-SSRS) の 0 週目からの変化
時間枠:5ヶ月
C-SSRS は、一連のプロンプトと質問を利用して、面接官が自殺念慮と行動の全範囲、および自殺念慮の強さを評価するのに役立つ半構造化された臨床面接であり、面接官が自殺リスクに関するより完全な情報を得るのに役立ちます。 。
5ヶ月
コロンビア自殺重症度評価スケール (C-SSRS) の 0 週目からの変化
時間枠:6ヵ月
C-SSRS は、一連のプロンプトと質問を利用して、面接官が自殺念慮と行動の全範囲、および自殺念慮の強さを評価するのに役立つ半構造化された臨床面接であり、面接官が自殺リスクに関するより完全な情報を得るのに役立ちます。 。
6ヵ月
コロンビア自殺重症度評価スケール (C-SSRS) の 0 週目からの変化
時間枠:9ヶ月
C-SSRS は、一連のプロンプトと質問を利用して、面接官が自殺念慮と行動の全範囲、および自殺念慮の強さを評価するのに役立つ半構造化された臨床面接であり、面接官が自殺リスクに関するより完全な情報を得るのに役立ちます。 。
9ヶ月
コロンビア自殺重症度評価スケール (C-SSRS) の 0 週目からの変化
時間枠:12ヶ月
C-SSRS は、一連のプロンプトと質問を利用して、面接官が自殺念慮と行動の全範囲、および自殺念慮の強さを評価するのに役立つ半構造化された臨床面接であり、面接官が自殺リスクに関するより完全な情報を得るのに役立ちます。 。
12ヶ月
コロンビア自殺重症度評価スケール (C-SSRS) の 0 週目からの変化
時間枠:15ヶ月
C-SSRS は、一連のプロンプトと質問を利用して、面接官が自殺念慮と行動の全範囲、および自殺念慮の強さを評価するのに役立つ半構造化された臨床面接であり、面接官が自殺リスクに関するより完全な情報を得るのに役立ちます。 。
15ヶ月
コロンビア自殺重症度評価スケール (C-SSRS) の 0 週目からの変化
時間枠:18ヶ月
C-SSRS は、一連のプロンプトと質問を利用して、面接官が自殺念慮と行動の全範囲、および自殺念慮の強さを評価するのに役立つ半構造化された臨床面接であり、面接官が自殺リスクに関するより完全な情報を得るのに役立ちます。 。
18ヶ月
コロンビア自殺重症度評価スケール (C-SSRS) の 0 週目からの変化
時間枠:21ヶ月
C-SSRS は、一連のプロンプトと質問を利用して、面接官が自殺念慮と行動の全範囲、および自殺念慮の強さを評価するのに役立つ半構造化された臨床面接であり、面接官が自殺リスクに関するより完全な情報を得るのに役立ちます。 。
21ヶ月
コロンビア自殺重症度評価スケール (C-SSRS) の 0 週目からの変化
時間枠:24ヶ月
C-SSRS は、一連のプロンプトと質問を利用して、面接官が自殺念慮と行動の全範囲、および自殺念慮の強さを評価するのに役立つ半構造化された臨床面接であり、面接官が自殺リスクに関するより完全な情報を得るのに役立ちます。 。
24ヶ月
臨床全体的な印象と改善のスケール (CGI-S および CGI-I) は 0 週目から変化します
時間枠:1ヶ月
PTSD の症状状態の全体的重症度 (CGI-S) とベースラインからの改善 (CGI-I) の標準化された臨床医による横断的評価 (通常の 7 ポイント スケール)。
1ヶ月
臨床全体的な印象と改善のスケール (CGI-S および CGI-I) は 0 週目から変化します
時間枠:2ヶ月
PTSD の症状状態の全体的重症度 (CGI-S) とベースラインからの改善 (CGI-I) の標準化された臨床医による横断的評価 (通常の 7 ポイント スケール)。
2ヶ月
臨床全体的な印象と改善のスケール (CGI-S および CGI-I) は 0 週目から変化します
時間枠:3ヶ月
PTSD の症状状態の全体的重症度 (CGI-S) とベースラインからの改善 (CGI-I) の標準化された臨床医による横断的評価 (通常の 7 ポイント スケール)。
3ヶ月
臨床全体的な印象と改善のスケール (CGI-S および CGI-I) は 0 週目から変化します
時間枠:4ヶ月
PTSD の症状状態の全体的重症度 (CGI-S) とベースラインからの改善 (CGI-I) の標準化された臨床医による横断的評価 (通常の 7 ポイント スケール)。
4ヶ月
臨床全体的な印象と改善のスケール (CGI-S および CGI-I) は 0 週目から変化します
時間枠:5ヶ月
PTSD の症状状態の全体的重症度 (CGI-S) とベースラインからの改善 (CGI-I) の標準化された臨床医による横断的評価 (通常の 7 ポイント スケール)。
5ヶ月
臨床全体的な印象と改善のスケール (CGI-S および CGI-I) は 0 週目から変化します
時間枠:6ヵ月
PTSD の症状状態の全体的重症度 (CGI-S) とベースラインからの改善 (CGI-I) の標準化された臨床医による横断的評価 (通常の 7 ポイント スケール)。
6ヵ月
臨床全体的な印象と改善のスケール (CGI-S および CGI-I) は 0 週目から変化します
時間枠:7ヶ月
PTSD の症状状態の全体的重症度 (CGI-S) とベースラインからの改善 (CGI-I) の標準化された臨床医による横断的評価 (通常の 7 ポイント スケール)。
7ヶ月
臨床全体的な印象と改善のスケール (CGI-S および CGI-I) は 0 週目から変化します
時間枠:8ヶ月
PTSD の症状状態の全体的重症度 (CGI-S) とベースラインからの改善 (CGI-I) の標準化された臨床医による横断的評価 (通常の 7 ポイント スケール)。
8ヶ月
臨床全体的な印象と改善のスケール (CGI-S および CGI-I) は 0 週目から変化します
時間枠:9ヶ月
PTSD の症状状態の全体的重症度 (CGI-S) とベースラインからの改善 (CGI-I) の標準化された臨床医による横断的評価 (通常の 7 ポイント スケール)。
9ヶ月
臨床全体的な印象と改善のスケール (CGI-S および CGI-I) は 0 週目から変化します
時間枠:11ヶ月
PTSD の症状状態の全体的重症度 (CGI-S) とベースラインからの改善 (CGI-I) の標準化された臨床医による横断的評価 (通常の 7 ポイント スケール)。
11ヶ月
臨床全体的な印象と改善のスケール (CGI-S および CGI-I) は 0 週目から変化します
時間枠:12ヶ月
PTSD の症状状態の全体的重症度 (CGI-S) とベースラインからの改善 (CGI-I) の標準化された臨床医による横断的評価 (通常の 7 ポイント スケール)。
12ヶ月
臨床全体的な印象と改善のスケール (CGI-S および CGI-I) は 0 週目から変化します
時間枠:13ヶ月
PTSD の症状状態の全体的重症度 (CGI-S) とベースラインからの改善 (CGI-I) の標準化された臨床医による横断的評価 (通常の 7 ポイント スケール)。
13ヶ月
臨床全体的な印象と改善のスケール (CGI-S および CGI-I) は 0 週目から変化します
時間枠:14ヶ月
PTSD の症状状態の全体的重症度 (CGI-S) とベースラインからの改善 (CGI-I) の標準化された臨床医による横断的評価 (通常の 7 ポイント スケール)。
14ヶ月
臨床全体的な印象と改善のスケール (CGI-S および CGI-I) は 0 週目から変化します
時間枠:15ヶ月
PTSD の症状状態の全体的重症度 (CGI-S) とベースラインからの改善 (CGI-I) の標準化された臨床医による横断的評価 (通常の 7 ポイント スケール)。
15ヶ月
臨床全体的な印象と改善のスケール (CGI-S および CGI-I) は 0 週目から変化します
時間枠:18ヶ月
PTSD の症状状態の全体的重症度 (CGI-S) とベースラインからの改善 (CGI-I) の標準化された臨床医による横断的評価 (通常の 7 ポイント スケール)。
18ヶ月
臨床全体的な印象と改善のスケール (CGI-S および CGI-I) は 0 週目から変化します
時間枠:21ヶ月
PTSD の症状状態の全体的重症度 (CGI-S) とベースラインからの改善 (CGI-I) の標準化された臨床医による横断的評価 (通常の 7 ポイント スケール)。
21ヶ月
臨床全体的な印象と改善のスケール (CGI-S および CGI-I) は 0 週目から変化します
時間枠:24ヶ月
PTSD の症状状態の全体的重症度 (CGI-S) とベースラインからの改善 (CGI-I) の標準化された臨床医による横断的評価 (通常の 7 ポイント スケール)。
24ヶ月
退役軍人の生活の質評価スケール (SF-36v) が 0 週目から変更されました
時間枠:3ヶ月
標準化された患者評価の横断的スケールで、一般的な健康状態 (GH)、身体機能 (PF)、身体的健康による役割の制限 (RP)、体の痛み (BP)、精神的健康 ( MH)、感情的問題(RE)、エネルギー/活力(VT)、社会的機能(SF)による役割の制限。 退役軍人バージョンでは、RP および RE スケールが、はい/いいえの回答から 5 ポイントの順序選択に変更されました。 それ以外の場合、スケールは医療成果 SF-36 機能評価スケールと同等です。
3ヶ月
退役軍人の生活の質評価スケール (SF-36v) が 0 週目から変更されました
時間枠:6ヵ月
標準化された患者評価の横断的スケールで、一般的な健康状態 (GH)、身体機能 (PF)、身体的健康による役割の制限 (RP)、体の痛み (BP)、精神的健康 ( MH)、感情的問題(RE)、エネルギー/活力(VT)、社会的機能(SF)による役割の制限。 退役軍人バージョンでは、RP および RE スケールが、はい/いいえの回答から 5 ポイントの順序選択に変更されました。 それ以外の場合、スケールは医療成果 SF-36 機能評価スケールと同等です。
6ヵ月
退役軍人の生活の質評価スケール (SF-36v) が 0 週目から変更されました
時間枠:9ヶ月
標準化された患者評価の横断的スケールで、一般的な健康状態 (GH)、身体機能 (PF)、身体的健康による役割の制限 (RP)、体の痛み (BP)、精神的健康 ( MH)、感情的問題(RE)、エネルギー/活力(VT)、社会的機能(SF)による役割の制限。 退役軍人バージョンでは、RP および RE スケールが、はい/いいえの回答から 5 ポイントの順序選択に変更されました。 それ以外の場合、スケールは医療成果 SF-36 機能評価スケールと同等です。
9ヶ月
退役軍人の生活の質評価スケール (SF-36v) が 0 週目から変更されました
時間枠:12ヶ月
標準化された患者評価の横断的スケールで、一般的な健康状態 (GH)、身体機能 (PF)、身体的健康による役割の制限 (RP)、体の痛み (BP)、精神的健康 ( MH)、感情的問題(RE)、エネルギー/活力(VT)、社会的機能(SF)による役割の制限。 退役軍人バージョンでは、RP および RE スケールが、はい/いいえの回答から 5 ポイントの順序選択に変更されました。 それ以外の場合、スケールは医療成果 SF-36 機能評価スケールと同等です。
12ヶ月
退役軍人の生活の質評価スケール (SF-36v) が 0 週目から変更されました
時間枠:15ヶ月
標準化された患者評価の横断的スケールで、一般的な健康状態 (GH)、身体機能 (PF)、身体的健康による役割の制限 (RP)、体の痛み (BP)、精神的健康 ( MH)、感情的問題(RE)、エネルギー/活力(VT)、社会的機能(SF)による役割の制限。 退役軍人バージョンでは、RP および RE スケールが、はい/いいえの回答から 5 ポイントの順序選択に変更されました。 それ以外の場合、スケールは医療成果 SF-36 機能評価スケールと同等です。
15ヶ月
退役軍人の生活の質評価スケール (SF-36v) が 0 週目から変更されました
時間枠:18ヶ月
標準化された患者評価の横断的スケールで、一般的な健康状態 (GH)、身体機能 (PF)、身体的健康による役割の制限 (RP)、体の痛み (BP)、精神的健康 ( MH)、感情的問題(RE)、エネルギー/活力(VT)、社会的機能(SF)による役割の制限。 退役軍人バージョンでは、RP および RE スケールが、はい/いいえの回答から 5 ポイントの順序選択に変更されました。 それ以外の場合、スケールは医療成果 SF-36 機能評価スケールと同等です。
18ヶ月
退役軍人の生活の質評価スケール (SF-36v) が 0 週目から変更されました
時間枠:21ヶ月
標準化された患者評価の横断的スケールで、一般的な健康状態 (GH)、身体機能 (PF)、身体的健康による役割の制限 (RP)、体の痛み (BP)、精神的健康 ( MH)、感情的問題(RE)、エネルギー/活力(VT)、社会的機能(SF)による役割の制限。 退役軍人バージョンでは、RP および RE スケールが、はい/いいえの回答から 5 ポイントの順序選択に変更されました。 それ以外の場合、スケールは医療成果 SF-36 機能評価スケールと同等です。
21ヶ月
退役軍人の生活の質評価スケール (SF-36v) が 0 週目から変更されました
時間枠:24ヶ月
標準化された患者評価の横断的スケールで、一般的な健康状態 (GH)、身体機能 (PF)、身体的健康による役割の制限 (RP)、体の痛み (BP)、精神的健康 ( MH)、感情的問題(RE)、エネルギー/活力(VT)、社会的機能(SF)による役割の制限。 退役軍人バージョンでは、RP および RE スケールが、はい/いいえの回答から 5 ポイントの順序選択に変更されました。 それ以外の場合、スケールは医療成果 SF-36 機能評価スケールと同等です。
24ヶ月
Davidson Trauma Scale (DTS) の 0 週目からの変化
時間枠:3ヶ月
DTS は 17 項目の自己評価スケールであり、各項目は PTSD の 17 の DSM-IV-TR 症状に対応しています。 これら 17 項目は、侵入、回避/麻痺、過覚醒の 3 つのクラスターで構成されます。 各症状の重症度と頻度は、それらの症状に関連する苦痛とともに評価されます。
3ヶ月
Davidson Trauma Scale (DTS) の 0 週目からの変化
時間枠:6ヵ月
DTS は 17 項目の自己評価スケールであり、各項目は PTSD の 17 の DSM-IV-TR 症状に対応しています。 これら 17 項目は、侵入、回避/麻痺、過覚醒の 3 つのクラスターで構成されます。 各症状の重症度と頻度は、それらの症状に関連する苦痛とともに評価されます。
6ヵ月
Davidson Trauma Scale (DTS) の 0 週目からの変化
時間枠:9ヶ月
DTS は 17 項目の自己評価スケールであり、各項目は PTSD の 17 の DSM-IV-TR 症状に対応しています。 これら 17 項目は、侵入、回避/麻痺、過覚醒の 3 つのクラスターで構成されます。 各症状の重症度と頻度は、それらの症状に関連する苦痛とともに評価されます。
9ヶ月
Davidson Trauma Scale (DTS) の 0 週目からの変化
時間枠:12ヶ月
DTS は 17 項目の自己評価スケールであり、各項目は PTSD の 17 の DSM-IV-TR 症状に対応しています。 これら 17 項目は、侵入、回避/麻痺、過覚醒の 3 つのクラスターで構成されます。 各症状の重症度と頻度は、それらの症状に関連する苦痛とともに評価されます。
12ヶ月
Davidson Trauma Scale (DTS) の 0 週目からの変化
時間枠:15ヶ月
DTS は 17 項目の自己評価スケールであり、各項目は PTSD の 17 の DSM-IV-TR 症状に対応しています。 これら 17 項目は、侵入、回避/麻痺、過覚醒の 3 つのクラスターで構成されます。 各症状の重症度と頻度は、それらの症状に関連する苦痛とともに評価されます。
15ヶ月
Davidson Trauma Scale (DTS) の 0 週目からの変化
時間枠:18ヶ月
DTS は 17 項目の自己評価スケールであり、各項目は PTSD の 17 の DSM-IV-TR 症状に対応しています。 これら 17 項目は、侵入、回避/麻痺、過覚醒の 3 つのクラスターで構成されます。 各症状の重症度と頻度は、それらの症状に関連する苦痛とともに評価されます。
18ヶ月
Davidson Trauma Scale (DTS) の 0 週目からの変化
時間枠:21ヶ月
DTS は 17 項目の自己評価スケールであり、各項目は PTSD の 17 の DSM-IV-TR 症状に対応しています。 これら 17 項目は、侵入、回避/麻痺、過覚醒の 3 つのクラスターで構成されます。 各症状の重症度と頻度は、それらの症状に関連する苦痛とともに評価されます。
21ヶ月
Davidson Trauma Scale (DTS) の 0 週目からの変化
時間枠:24ヶ月
DTS は 17 項目の自己評価スケールであり、各項目は PTSD の 17 の DSM-IV-TR 症状に対応しています。 これら 17 項目は、侵入、回避/麻痺、過覚醒の 3 つのクラスターで構成されます。 各症状の重症度と頻度は、それらの症状に関連する苦痛とともに評価されます。
24ヶ月
0週目からの全体的機能評価スケール(GAF)の変化
時間枠:3ヶ月
臨床医が評価する、DSM-IV TR 多軸診断評価の軸 V を形成する精神医学的診断に関連する機能的能力の全体的な評価。 全体的な心理的、社会的、職業的機能を評価するように設計されていますが、身体的または環境的障害は含まれません。 患者は、診断面接の終了時に 1 ~ 100 の単一スコアスケールで評価され、スケールは機能の 10 の範囲に分割されます。
3ヶ月
0週目からの全体的機能評価スケール(GAF)の変化
時間枠:6ヵ月
臨床医が評価する、DSM-IV TR 多軸診断評価の軸 V を形成する精神医学的診断に関連する機能的能力の全体的な評価。 全体的な心理的、社会的、職業的機能を評価するように設計されていますが、身体的または環境的障害は含まれません。 患者は、診断面接の終了時に 1 ~ 100 の単一スコアスケールで評価され、スケールは機能の 10 の範囲に分割されます。
6ヵ月
0週目からの全体的機能評価スケール(GAF)の変化
時間枠:9ヶ月
臨床医が評価する、DSM-IV TR 多軸診断評価の軸 V を形成する精神医学的診断に関連する機能的能力の全体的な評価。 全体的な心理的、社会的、職業的機能を評価するように設計されていますが、身体的または環境的障害は含まれません。 患者は、診断面接の終了時に 1 ~ 100 の単一スコアスケールで評価され、スケールは機能の 10 の範囲に分割されます。
9ヶ月
0週目からの全体的機能評価スケール(GAF)の変化
時間枠:12ヶ月
臨床医が評価する、DSM-IV TR 多軸診断評価の軸 V を形成する精神医学的診断に関連する機能的能力の全体的な評価。 全体的な心理的、社会的、職業的機能を評価するように設計されていますが、身体的または環境的障害は含まれません。 患者は、診断面接の終了時に 1 ~ 100 の単一スコアスケールで評価され、スケールは機能の 10 の範囲に分割されます。
12ヶ月
0週目からの全体的機能評価スケール(GAF)の変化
時間枠:15ヶ月
臨床医が評価する、DSM-IV TR 多軸診断評価の軸 V を形成する精神医学的診断に関連する機能的能力の全体的な評価。 全体的な心理的、社会的、職業的機能を評価するように設計されていますが、身体的または環境的障害は含まれません。 患者は、診断面接の終了時に 1 ~ 100 の単一スコアスケールで評価され、スケールは機能の 10 の範囲に分割されます。
15ヶ月
0週目からの全体的機能評価スケール(GAF)の変化
時間枠:18ヶ月
臨床医が評価する、DSM-IV TR 多軸診断評価の軸 V を形成する精神医学的診断に関連する機能的能力の全体的な評価。 全体的な心理的、社会的、職業的機能を評価するように設計されていますが、身体的または環境的障害は含まれません。 患者は、診断面接の終了時に 1 ~ 100 の単一スコアスケールで評価され、スケールは機能の 10 の範囲に分割されます。
18ヶ月
0週目からの全体的機能評価スケール(GAF)の変化
時間枠:21ヶ月
臨床医が評価する、DSM-IV TR 多軸診断評価の軸 V を形成する精神医学的診断に関連する機能的能力の全体的な評価。 全体的な心理的、社会的、職業的機能を評価するように設計されていますが、身体的または環境的障害は含まれません。 患者は、診断面接の終了時に 1 ~ 100 の単一スコアスケールで評価され、スケールは機能の 10 の範囲に分割されます。
21ヶ月
0週目からの全体的機能評価スケール(GAF)の変化
時間枠:24ヶ月
臨床医が評価する、DSM-IV TR 多軸診断評価の軸 V を形成する精神医学的診断に関連する機能的能力の全体的な評価。 全体的な心理的、社会的、職業的機能を評価するように設計されていますが、身体的または環境的障害は含まれません。 患者は、診断面接の終了時に 1 ~ 100 の単一スコアスケールで評価され、スケールは機能の 10 の範囲に分割されます。
24ヶ月
ウェクスラー成人知能スケール III (WAIS-III) - 桁スパン サブテストのベースラインからの変化
時間枠:6ヵ月
標準化された、前方の数字からなる作業記憶の 2 つの部分からなるテスト。対象者の 3 ~ 9 桁のシーケンスを繰り返す能力を測定します。被験者は 2 ~ 8 個の数字を逆順に繰り返すように求められます。
6ヵ月
ウェクスラー成人知能スケール III (WAIS-III) - 桁スパン サブテストのベースラインからの変化
時間枠:24ヶ月
標準化された、前方の数字からなる作業記憶の 2 つの部分からなるテスト。対象者の 3 ~ 9 桁のシーケンスを繰り返す能力を測定します。被験者は 2 ~ 8 個の数字を逆順に繰り返すように求められます。
24ヶ月
Controlled Oral Word Association Test (COWAT) のベースラインからの変化
時間枠:6ヵ月
このテストは、言語連合の流暢さと遂行的認知機能障害を測定する、簡単で繊細な測定です。 これは、特定の文字 (音声的連想) または特定の種類の単語 (意味的連想) で始まる単語の自発的な生成を測定し、被験者は制限時間内にできるだけ多くの単語を生成するように求められます。 F、A、S は最もよく使用される文字で、一般的なカテゴリは動物です。 投与には約 5 ~ 10 分かかります。
6ヵ月
Controlled Oral Word Association Test (COWAT) のベースラインからの変化
時間枠:24ヶ月
このテストは、言語連合の流暢さと遂行的認知機能障害を測定する、簡単で繊細な測定です。 これは、特定の文字 (音声的連想) または特定の種類の単語 (意味的連想) で始まる単語の自発的な生成を測定し、被験者は制限時間内にできるだけ多くの単語を生成するように求められます。 F、A、S は最もよく使用される文字で、一般的なカテゴリは動物です。 投与には約 5 ~ 10 分かかります。
24ヶ月
臨床医管理 PTSD スケール (CAPS) の 0 週目からの変化
時間枠:12ヶ月
これは、DSM-III の PTSD の 17 の症状に基づいた、PTSD の診断 (CAPSDx) を確認する質問と、特定の期間 (生涯、過去 1 週間、または過去 1 か月) にわたる症状の重症度の両方を含む、標準化された構造化された臨床医による面接です。 /II-R および IV は、再発、回避/麻痺、および過覚醒症状 (CAPS1-17 または CAPSSx) のクラスター全体に渡ります。
12ヶ月
臨床全体的な印象と改善のスケール (CGI-S および CGI-I) は 0 週目から変化します
時間枠:10ヶ月
PTSD の症状状態の全体的重症度 (CGI-S) とベースラインからの改善 (CGI-I) の標準化された臨床医による横断的評価 (通常の 7 ポイント スケール)。
10ヶ月
Ruff Figural Fluency Test (RFFT) のベースラインからの変化
時間枠:6ヵ月
このテストは、時間制限下での斬新なデザインの制作を測定し、流動的で発散的な思考能力、思考を変える柔軟性、戦略の計画、プロセスを調整する能力を評価することを目的としています。 5 つのドット刺激が 35 個の連続する正方形に提示され、被験者は各長方形内のドットを接続して、できるだけ多くのユニークなデザインを描くように求められます。
6ヵ月
Ruff Figural Fluency Test (RFFT) のベースラインからの変化
時間枠:24ヶ月
このテストは、時間制限下での斬新なデザインの制作を測定し、流動的で発散的な思考能力、思考を変える柔軟性、戦略の計画、プロセスを調整する能力を評価することを目的としています。 5 つのドット刺激が 35 の連続する正方形に提示され、被験者は各長方形内のドットを接続して、できるだけ多くのユニークなデザインを描くように求められます。
24ヶ月
ホプキンス言語学習テスト - ベースラインからの改訂 (HVLT-R) の変更
時間枠:6ヵ月
このテストでは、遅延認識とともに、即時および遅延想起を評価します。 被験者には、口頭で提示された 12 単語のリスト (3 つの意味カテゴリのそれぞれから 4 つの名詞) を記憶する 3 つの学習トライアルが提供されます。 20 ~ 25 分の間隔の後、遅延想起と「はい/いいえ」認識が評価されます。 はい/いいえ認識では、口頭で提示された単語リスト (12 個のターゲット単語と 12 個の非ターゲット単語) から単語を識別するよう被験者に求められます。 テストには、視覚空間タスクの介入が望まれる遅延時間を除いて、約 15 分かかります。 投与時間は 25 分の遅れを除いて約 5 ~ 10 分です。
6ヵ月
ホプキンス言語学習テスト - ベースラインからの改訂 (HVLT-R) の変更
時間枠:24ヶ月
このテストでは、遅延認識とともに、即時および遅延想起を評価します。 被験者には、口頭で提示された 12 単語のリスト (3 つの意味カテゴリのそれぞれから 4 つの名詞) を記憶する 3 つの学習トライアルが提供されます。 20 ~ 25 分の間隔の後、遅延想起と「はい/いいえ」認識が評価されます。 はい/いいえ認識では、口頭で提示された単語リスト (12 個のターゲット単語と 12 個の非ターゲット単語) から単語を識別するよう被験者に求められます。 テストには、視覚空間タスクの介入が望まれる遅延時間を除いて、約 15 分かかります。 投与時間は 25 分の遅れを除いて約 5 ~ 10 分です。
24ヶ月
簡単な視覚記憶テスト - ベースラインからの改訂 (BVMT-R) の変更
時間枠:6ヵ月
このテストは視覚記憶を評価するために使用され、認識、習得率、即時想起、遅延想起の尺度を与える 6 つの代替形式で構成されます。 10 秒間、被験者には 2 x 3 マトリックスの 6 つの幾何学的図形で構成される刺激フォームが与えられます。 このタスクは、できるだけ多くの図形を正しい位置に即座に描画することで構成され、このタスクは 25 分後に繰り返されます。 これに続いて認識試行が行われ、被験者は提示された 12 個の図形のうち、どの 6 つが元の形にあったのかを特定するように求められます。 テストには遅延時間を除き、約 15 分かかります。
6ヵ月
簡単な視覚記憶テスト - ベースラインからの改訂 (BVMT-R) の変更
時間枠:24ヶ月
このテストは視覚記憶を評価するために使用され、認識、習得率、即時想起、遅延想起の尺度を与える 6 つの代替形式で構成されます。 10 秒間、被験者には 2 x 3 マトリックスの 6 つの幾何学的図形で構成される刺激フォームが与えられます。 このタスクは、できるだけ多くの図形を正しい位置に即座に描画することで構成され、このタスクは 25 分後に繰り返されます。 これに続いて認識試行が行われ、被験者は提示された 12 個の図形のうち、どの 6 つが元の形にあったのかを特定するように求められます。 テストには遅延時間を除き、約 15 分かかります。
24ヶ月
ボストン ネーミング テスト (BNT) のベースラインからの変更
時間枠:6ヵ月
BNT は、一度に 1 つずつ表示される 60 個の線画を使用して、絵に描かれたオブジェクトに名前を付ける能力を評価します。 単語の範囲は、一般的な (木) から、頻度の低い/珍しい (そろばん) まであります。 スコアには、正解数と、2 つのプロンプト キュー (音素キュー、刺激キュー) が許可されているため、さまざまなタイプのキューイングの必要性が含まれます。 スコアは年齢ベースの標準と比較できます。 このテストには約 10 ~ 20 分かかります。
6ヵ月
ボストン ネーミング テスト (BNT) のベースラインからの変更
時間枠:24ヶ月
BNT は、一度に 1 つずつ表示される 60 個の線画を使用して、絵に描かれたオブジェクトに名前を付ける能力を評価します。 単語の範囲は、一般的な (木) から、頻度の低い/珍しい (そろばん) まであります。 スコアには、正解数と、2 つのプロンプト キュー (音素キュー、刺激キュー) が許可されているため、さまざまなタイプのキューイングの必要性が含まれます。 スコアは年齢ベースの標準と比較できます。 このテストには約 10 ~ 20 分かかります。
24ヶ月
Hooper Visual Organization Test (VOT) のベースラインからの変更点
時間枠:6ヵ月
これは、乱れた視覚刺激(画像)を概念的に整理する被験者の能力をテストし、評価者が神経学的障害を検出できるようにします。 このテストは、一般的なオブジェクトを細かく切り取った 30 枚の線画で構成されます。 これらの破片は散らばっており、その破片が正しく戻された場合にその物体が何になるかを特定することが課題となります。 合計テスト時間は約 10 ~ 15 分です。
6ヵ月
Hooper Visual Organization Test (VOT) のベースラインからの変更点
時間枠:24ヶ月
これは、乱れた視覚刺激(画像)を概念的に整理する被験者の能力をテストし、評価者が神経学的障害を検出できるようにします。 このテストは、一般的なオブジェクトを細かく切り取った 30 枚の線画で構成されます。 これらの破片は散らばっており、その破片が正しく戻された場合にその物体が何になるかを特定することが課題となります。 合計テスト時間は約 10 ~ 15 分です。
24ヶ月
レイ・オステリース複素数指数 (CFT) のベースラインからの変化
時間枠:6ヵ月
このテストの目的は、複雑な図形を作成し、後で思い出すためにそれを思い出すことによって、視空間認識、注意力、計画性、および視覚記憶と作業記憶を評価することです (3 分および 30 分の遅延想起)。 テストの合計時間は、遅延を除いて約 10 ~ 15 分です。
6ヵ月
レイ・オステリース複素数指数 (CFT) のベースラインからの変化
時間枠:24ヶ月
このテストの目的は、複雑な図形を作成し、後で思い出すためにそれを思い出すことによって、視空間認識、注意力、計画性、および視覚記憶と作業記憶を評価することです (3 分および 30 分の遅延想起)。 テストの合計時間は、遅延を除いて約 10 ~ 15 分です。
24ヶ月
クロック描画テストのベースラインからの変更
時間枠:6ヵ月
視空間および認知機能障害のスクリーニング検査です。 被験者には裏地のない紙が与えられ、すべての数字が記載され、針が指定された時刻に設定された時計を作成するように求められます。 異常な描画は、精神疾患やその他の病状の結果である可能性があります。 このテストは約 5 分で完了します。 標準化された定量的スコアリング システムがいくつか存在します。
6ヵ月
クロック描画テストのベースラインからの変更
時間枠:24ヶ月
視空間および認知機能障害のスクリーニング検査です。 被験者には裏地のない紙が与えられ、すべての数字が記載され、針が指定された時刻に設定された時計を作成するように求められます。 異常な描画は、精神疾患やその他の病状の結果である可能性があります。 このテストは約 5 分で完了します。 標準化された定量的スコアリング システムがいくつか存在します。
24ヶ月
ウィスコンシン カード ソーティング テスト (WCST) のベースラインからの変更点
時間枠:6ヵ月
このテストでは、コンセプトを形成し、フィードバックを利用し、状況の変化に直面して柔軟性を発揮する能力である「セットシフト」の能力を測定します。 4 枚の刺激カードが被験者の前に置かれ、被験者には各セットに 64 枚のカードが入った 2 パックの応答カードが与えられます。 色、デザイン、またはシンボルの量によって、応答カードを刺激に一致させる方法については指示がありません。 正しい選択または間違った選択が行われるたびに、フィードバックが提供されます。 テスト中にマッチングルールが変更されるため、被験者は新しいルールを学習して調整する必要があります。 このテストの完了にかかるおおよその時間は 15 ~ 30 分です。 背外側前頭前皮質下回路機能を評価します
6ヵ月
ウィスコンシン カード ソーティング テスト (WCST) のベースラインからの変更点
時間枠:24ヶ月
このテストでは、コンセプトを形成し、フィードバックを利用し、状況の変化に直面して柔軟性を発揮する能力である「セットシフト」の能力を測定します。 4 枚の刺激カードが被験者の前に置かれ、被験者には各セットに 64 枚のカードが入った 2 パックの応答カードが与えられます。 色、デザイン、またはシンボルの量によって、応答カードを刺激に一致させる方法については指示がありません。 正しい選択または間違った選択が行われるたびに、フィードバックが提供されます。 テスト中にマッチングルールが変更されるため、被験者は新しいルールを学習して調整する必要があります。 このテストの完了にかかるおおよその時間は 15 ~ 30 分です。 背外側前頭前皮質下回路機能を評価します
24ヶ月
ストループ カラー アンド ワード テスト (STROOP) のベースラインからの変更
時間枠:6ヵ月
このテストは、反応時間、選択的注意、変化する要求に応じて認識を変える認知的柔軟性、および習慣的な反応を抑制して異常な反応を選択する能力を測定するものです。 それは、私たちは色の名前を言うよりも早く言葉を読むことができるという事実に基づいています。 テストには 3 つの部分があります。 パート 1 (色の読み取り) では、被験者は黒インクまたは印刷された単語に対応する色のいずれかで印刷された色 (赤、緑、青) の単語を読まなければなりません。 パート 2 (色の名前付け) では、単語の印刷色は色の名前に対応していないため、被験者は印刷された単語に名前を付ける必要があります。 パート 3 では、被験者は色の名前が印刷されている色の名前を指定し、単語を読むことを無視しなければなりません。 干渉効果の増加は、精神疾患を含むさまざまな障害で発生する可能性があります。 テスト全体は約 5 分で完了します。 背外側前頭前皮質下回路機能を評価します
6ヵ月
ストループ カラー アンド ワード テスト (STROOP) のベースラインからの変更
時間枠:24ヶ月
このテストは、反応時間、選択的注意、変化する要求に応じて認識を変える認知的柔軟性、および習慣的な反応を抑制して異常な反応を選択する能力を測定するものです。 それは、私たちは色の名前を言うよりも早く言葉を読むことができるという事実に基づいています。 テストには 3 つの部分があります。 パート 1 (色の読み取り) では、被験者は黒インクまたは印刷された単語に対応する色のいずれかで印刷された色 (赤、緑、青) の単語を読まなければなりません。 パート 2 (色の名前付け) では、単語の印刷色は色の名前に対応していないため、被験者は印刷された単語に名前を付ける必要があります。 パート 3 では、被験者は色の名前が印刷されている色の名前を指定し、単語を読むことを無視しなければなりません。 干渉効果の増加は、精神疾患を含むさまざまな障害で発生する可能性があります。 テスト全体は約 5 分で完了します。 背外側前頭前皮質下回路機能を評価します
24ヶ月
アイオワ ギャンブル タスク (IGT) のベースラインからの変更
時間枠:6ヵ月
このテストは、現実の意思決定状況をシミュレートし、リスクテイクとリスク回避の観点から被験者の意思決定行動を分類するだけでなく、あいまいさの下での被験者の意思決定を評価します。 被験者には賞金を最大化することを目的とした 4 つのカードデッキが与えられます。 彼らは勝つこともあれば負けることもあると言われますが、そのうちの 2 つのデッキは大きな勝利をもたらすだけでなく、大きな損失も伴うため「危険」であることは知らされていません。 眼窩前頭皮質機能障害のある被験者は、危険なデッキを粘り強く続けていることがわかっています。
6ヵ月
アイオワ ギャンブル タスク (IGT) のベースラインからの変更
時間枠:24ヶ月
このテストは、現実の意思決定状況をシミュレートし、リスクテイクとリスク回避の観点から被験者の意思決定行動を分類するだけでなく、曖昧さの下での被験者の意思決定を評価します。 被験者には賞金を最大化することを目的とした 4 つのカードデッキが与えられます。 彼らは勝つこともあれば負けることもあると言われますが、そのうちの 2 つのデッキは大きな勝利だけでなく大きな損失も伴うため「危険」であることは知らされていません。 眼窩前頭皮質の機能不全を抱えた被験者は、危険なデッキに耐え続けていることがわかっています。
24ヶ月
Mini Mental State Exam (MMSE) のベースラインからの変更点
時間枠:6ヵ月
この検査の目的は、「ベッドサイド」で認知障害の重症度を迅速に評価することです。 約 10 分間にわたって、簡単な質問や問題を通して、見当識、記憶、集中力、言語、視空間機能をテストします。 最大スコアは 30 で、25 を超えるスコアは正常に機能しているとみなされます。
6ヵ月
Mini Mental State Exam (MMSE) のベースラインからの変更点
時間枠:24ヶ月
この検査の目的は、「ベッドサイド」で認知障害の重症度を迅速に評価することです。 約 10 分間にわたって、簡単な質問や問題を通して、見当識、記憶、集中力、言語、視空間機能をテストします。 最大スコアは 30 で、25 を超えるスコアは正常に機能しているとみなされます。
24ヶ月
PET CT のベースラインからの 18-フルオロデオキシグルコース代謝の変化
時間枠:15ヶ月
術前に、患者はフルオロデオキシグルコース(FDG)を使用した挑発的なPET CTスキャンを受け、扁桃体、島および内側PFC領域の活性を評価します。 この挑発は、長期暴露療法と同様に、台本に基づいた画像を使用して、PTSD を引き起こした最初のトラウマに患者を再暴露することから構成されます。 ベースラインスキャンと 15 か月後のスキャンは、安静時と誘発後の代謝の両方について比較されます。 仮説は、DBS が PTSD 患者の扁桃体の活動亢進を軽減するというものです。 PET CT スキャン データは、SPM99 (ウェルカム神経科、ロンドン、英国) を使用した統計パラメトリック マッピング方法で処理されます。 各ボクセルの PET データは正規化され、線形統計モデルに適合されます。 仮説は、モデル パラメーターの線形複合物が Z スコアに変換された t 検定で評価される対比として評価されます。 z>3.09 (P<0.001) を考慮します。 1 つの尾、未補正) を統計的に有意とみなします。
15ヶ月

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
PTSD スケールにおける生活機能 (LFIPS) の 0 週目からの変化
時間枠:1ヶ月
現在の文献には、重要な他者の観点から患者の機能を評価する標準化された手段が含まれていないため、LFIPS はこの研究のために特別に開発されました。 これは、家庭生活、結婚、レジャー、子供、社会的交流、仕事/生産性の 6 つの領域のそれぞれにおけるいくつかの運用化された尺度で構成されています。 各質問は 1 ~ 5 のスケールで評価され、5 = 優れており、1 = ひどいです。 合計スコアは 18 ~ 80 の範囲で、スコアが低いほど生活機能が低下していることを示します。
1ヶ月
PTSD スケールにおける生活機能 (LFIPS) の 0 週目からの変化
時間枠:2ヶ月
現在の文献には、重要な他者の観点から患者の機能を評価する標準化された手段が含まれていないため、LFIPS はこの研究のために特別に開発されました。 これは、家庭生活、結婚、レジャー、子供、社会的交流、仕事/生産性の 6 つの領域のそれぞれにおけるいくつかの運用化された尺度で構成されています。 各質問は 1 ~ 5 のスケールで評価され、5 = 優れており、1 = ひどいです。 合計スコアは 18 ~ 80 の範囲で、スコアが低いほど生活機能が低下していることを示します。
2ヶ月
PTSD スケールにおける生活機能 (LFIPS) の 0 週目からの変化
時間枠:3ヶ月
現在の文献には、重要な他者の観点から患者の機能を評価する標準化された手段が含まれていないため、LFIPS はこの研究のために特別に開発されました。 これは、家庭生活、結婚、レジャー、子供、社会的交流、仕事/生産性の 6 つの領域のそれぞれにおけるいくつかの運用化された尺度で構成されています。 各質問は 1 ~ 5 のスケールで評価され、5 = 優れており、1 = ひどいです。 合計スコアは 18 ~ 80 の範囲で、スコアが低いほど生活機能が低下していることを示します。
3ヶ月
PTSD スケールにおける生活機能 (LFIPS) の 0 週目からの変化
時間枠:4ヶ月
現在の文献には、重要な他者の観点から患者の機能を評価する標準化された手段が含まれていないため、LFIPS はこの研究のために特別に開発されました。 これは、家庭生活、結婚、レジャー、子供、社会的交流、仕事/生産性の 6 つの領域のそれぞれにおけるいくつかの運用化された尺度で構成されています。 各質問は 1 ~ 5 のスケールで評価され、5 = 優れており、1 = ひどいです。 合計スコアは 18 ~ 80 の範囲で、スコアが低いほど生活機能が低下していることを示します。
4ヶ月
PTSD スケールにおける生活機能 (LFIPS) の 0 週目からの変化
時間枠:5ヶ月
現在の文献には、重要な他者の観点から患者の機能を評価する標準化された手段が含まれていないため、LFIPS はこの研究のために特別に開発されました。 これは、家庭生活、結婚、レジャー、子供、社会的交流、仕事/生産性の 6 つの領域のそれぞれにおけるいくつかの運用化された尺度で構成されています。 各質問は 1 ~ 5 のスケールで評価され、5 = 優れており、1 = ひどいです。 合計スコアは 18 ~ 80 の範囲で、スコアが低いほど生活機能が低下していることを示します。
5ヶ月
PTSD スケールにおける生活機能 (LFIPS) の 0 週目からの変化
時間枠:6ヵ月
現在の文献には、重要な他者の観点から患者の機能を評価する標準化された手段が含まれていないため、LFIPS はこの研究のために特別に開発されました。 これは、家庭生活、結婚、レジャー、子供、社会的交流、仕事/生産性の 6 つの領域のそれぞれにおけるいくつかの運用化された尺度で構成されています。 各質問は 1 ~ 5 のスケールで評価され、5 = 優れており、1 = ひどいです。 合計スコアは 18 ~ 80 の範囲で、スコアが低いほど生活機能が低下していることを示します。
6ヵ月
PTSD スケールにおける生活機能 (LFIPS) の 0 週目からの変化
時間枠:7ヶ月
現在の文献には、重要な他者の観点から患者の機能を評価する標準化された手段が含まれていないため、LFIPS はこの研究のために特別に開発されました。 これは、家庭生活、結婚、レジャー、子供、社会的交流、仕事/生産性の 6 つの領域のそれぞれにおけるいくつかの運用化された尺度で構成されています。 各質問は 1 ~ 5 のスケールで評価され、5 = 優れており、1 = ひどいです。 合計スコアは 18 ~ 80 の範囲で、スコアが低いほど生活機能が低下していることを示します。
7ヶ月
PTSD スケールにおける生活機能 (LFIPS) の 0 週目からの変化
時間枠:8ヶ月
現在の文献には、重要な他者の観点から患者の機能を評価する標準化された手段が含まれていないため、LFIPS はこの研究のために特別に開発されました。 これは、家庭生活、結婚、レジャー、子供、社会的交流、仕事/生産性の 6 つの領域のそれぞれにおけるいくつかの運用化された尺度で構成されています。 各質問は 1 ~ 5 のスケールで評価され、5 = 優れており、1 = ひどいです。 合計スコアは 18 ~ 80 の範囲で、スコアが低いほど生活機能が低下していることを示します。
8ヶ月
PTSD スケールにおける生活機能 (LFIPS) の 0 週目からの変化
時間枠:9ヶ月
現在の文献には、重要な他者の観点から患者の機能を評価する標準化された手段が含まれていないため、LFIPS はこの研究のために特別に開発されました。 これは、家庭生活、結婚、レジャー、子供、社会的交流、仕事/生産性の 6 つの領域のそれぞれにおけるいくつかの運用化された尺度で構成されています。 各質問は 1 ~ 5 のスケールで評価され、5 = 優れており、1 = ひどいです。 合計スコアは 18 ~ 80 の範囲で、スコアが低いほど生活機能が低下していることを示します。
9ヶ月
PTSD スケールにおける生活機能 (LFIPS) の 0 週目からの変化
時間枠:10ヶ月
現在の文献には、重要な他者の観点から患者の機能を評価する標準化された手段が含まれていないため、LFIPS はこの研究のために特別に開発されました。 これは、家庭生活、結婚、レジャー、子供、社会的交流、仕事/生産性の 6 つの領域のそれぞれにおけるいくつかの運用化された尺度で構成されています。 各質問は 1 ~ 5 のスケールで評価され、5 = 優れており、1 = ひどいです。 合計スコアは 18 ~ 80 の範囲で、スコアが低いほど生活機能が低下していることを示します。
10ヶ月
PTSD スケールにおける生活機能 (LFIPS) の 0 週目からの変化
時間枠:11ヶ月
現在の文献には、重要な他者の観点から患者の機能を評価する標準化された手段が含まれていないため、LFIPS はこの研究のために特別に開発されました。 これは、家庭生活、結婚、レジャー、子供、社会的交流、仕事/生産性の 6 つの領域のそれぞれにおけるいくつかの運用化された尺度で構成されています。 各質問は 1 ~ 5 のスケールで評価され、5 = 優れており、1 = ひどいです。 合計スコアは 18 ~ 80 の範囲で、スコアが低いほど生活機能が低下していることを示します。
11ヶ月
PTSD スケールにおける生活機能 (LFIPS) の 0 週目からの変化
時間枠:12ヶ月
現在の文献には、重要な他者の観点から患者の機能を評価する標準化された手段が含まれていないため、LFIPS はこの研究のために特別に開発されました。 これは、家庭生活、結婚、レジャー、子供、社会的交流、仕事/生産性の 6 つの領域のそれぞれにおけるいくつかの運用化された尺度で構成されています。 各質問は 1 ~ 5 のスケールで評価され、5 = 優れており、1 = ひどいです。 合計スコアは 18 ~ 80 の範囲で、スコアが低いほど生活機能が低下していることを示します。
12ヶ月
PTSD スケールにおける生活機能 (LFIPS) の 0 週目からの変化
時間枠:13ヶ月
現在の文献には、重要な他者の観点から患者の機能を評価する標準化された手段が含まれていないため、LFIPS はこの研究のために特別に開発されました。 これは、家庭生活、結婚、レジャー、子供、社会的交流、仕事/生産性の 6 つの領域のそれぞれにおけるいくつかの運用化された尺度で構成されています。 各質問は 1 ~ 5 のスケールで評価され、5 = 優れており、1 = ひどいです。 合計スコアは 18 ~ 80 の範囲で、スコアが低いほど生活機能が低下していることを示します。
13ヶ月
PTSD スケールにおける生活機能 (LFIPS) の 0 週目からの変化
時間枠:14ヶ月
現在の文献には、重要な他者の観点から患者の機能を評価する標準化された手段が含まれていないため、LFIPS はこの研究のために特別に開発されました。 これは、家庭生活、結婚、レジャー、子供、社会的交流、仕事/生産性の 6 つの領域のそれぞれにおけるいくつかの運用化された尺度で構成されています。 各質問は 1 ~ 5 のスケールで評価され、5 = 優れており、1 = ひどいです。 合計スコアは 18 ~ 80 の範囲で、スコアが低いほど生活機能が低下していることを示します。
14ヶ月
PTSD スケールにおける生活機能 (LFIPS) の 0 週目からの変化
時間枠:15ヶ月
現在の文献には、重要な他者の観点から患者の機能を評価する標準化された手段が含まれていないため、LFIPS はこの研究のために特別に開発されました。 これは、家庭生活、結婚、レジャー、子供、社会的交流、仕事/生産性の 6 つの領域のそれぞれにおけるいくつかの運用化された尺度で構成されています。 各質問は 1 ~ 5 のスケールで評価され、5 = 優れており、1 = ひどいです。 合計スコアは 18 ~ 80 の範囲で、スコアが低いほど生活機能が低下していることを示します。
15ヶ月
PTSD スケールにおける生活機能 (LFIPS) の 0 週目からの変化
時間枠:18ヶ月
現在の文献には、重要な他者の観点から患者の機能を評価する標準化された手段が含まれていないため、LFIPS はこの研究のために特別に開発されました。 これは、家庭生活、結婚、レジャー、子供、社会的交流、仕事/生産性の 6 つの領域のそれぞれにおけるいくつかの運用化された尺度で構成されています。 各質問は 1 ~ 5 のスケールで評価され、5 = 優れており、1 = ひどいです。 合計スコアは 18 ~ 80 の範囲で、スコアが低いほど生活機能が低下していることを示します。
18ヶ月
PTSD スケールにおける生活機能 (LFIPS) の 0 週目からの変化
時間枠:21ヶ月
現在の文献には、重要な他者の観点から患者の機能を評価する標準化された手段が含まれていないため、LFIPS はこの研究のために特別に開発されました。 これは、家庭生活、結婚、レジャー、子供、社会的交流、仕事/生産性の 6 つの領域のそれぞれにおけるいくつかの運用化された尺度で構成されています。 各質問は 1 ~ 5 のスケールで評価され、5 = 優れており、1 = ひどいです。 合計スコアは 18 ~ 80 の範囲で、スコアが低いほど生活機能が低下していることを示します。
21ヶ月
PTSD スケールにおける生活機能 (LFIPS) の 0 週目からの変化
時間枠:24ヶ月
現在の文献には、重要な他者の観点から患者の機能を評価する標準化された手段が含まれていないため、LFIPS はこの研究のために特別に開発されました。 これは、家庭生活、結婚、レジャー、子供、社会的交流、仕事/生産性の 6 つの領域のそれぞれにおけるいくつかの運用化された尺度で構成されています。 各質問は 1 ~ 5 のスケールで評価され、5 = 優れており、1 = ひどいです。 合計スコアは 18 ~ 80 の範囲で、スコアが低いほど生活機能が低下していることを示します。
24ヶ月
心的外傷後ストレス障害スケール(ADIPS)における扁桃体DBSのベースラインからの変化
時間枠:0週目
これは、3 つの神経心理学的評価と 1 つの症状チェックリストで構成されます。 標準化された評価は、Faux Pas テストです。国立精神衛生研究所 (NIMH) の感情と注意研究センター (CSA) の国際感情画像システム。そして顔の感情表現認識テスト。 扁桃体関連の行動変化チェックリストは、この研究のために開発されたスクリーニング手段です。 これは、性格、感情、感覚、知覚、行動、および植物機能のカテゴリーに分類された 54 の項目で構成されています。 各項目は、ベースラインからの変化の運用化された定義に基づいて、-3 から +3 までスコア付けされます。 各機能ドメインおよびインベントリ全体の合計スコアが計算されます。 これは、ヒト扁桃体に関する臨床文献および研究文献の広範なレビューに基づいて、扁桃体刺激に関連する可能性がある神経精神医学的変化について被験者をスクリーニングするように設計されています。
0週目
心的外傷後ストレス障害スケール(ADIPS)における扁桃体DBSの0週目からの変化
時間枠:1ヶ月
これは、3 つの神経心理学的評価と 1 つの症状チェックリストで構成されます。 標準化された評価は、Faux Pas テストです。国立精神衛生研究所 (NIMH) の感情と注意研究センター (CSA) の国際感情画像システム。そして顔の感情表現認識テスト。 扁桃体関連の行動変化チェックリストは、この研究のために開発されたスクリーニング手段です。 これは、性格、感情、感覚、知覚、行動、および植物機能のカテゴリーに分類された 54 の項目で構成されています。 各項目は、ベースラインからの変化の運用化された定義に基づいて、-3 から +3 までスコア付けされます。 各機能ドメインおよびインベントリ全体の合計スコアが計算されます。 これは、ヒト扁桃体に関する臨床文献および研究文献の広範なレビューに基づいて、扁桃体刺激に関連する可能性がある神経精神医学的変化について被験者をスクリーニングするように設計されています。
1ヶ月
心的外傷後ストレス障害スケール(ADIPS)における扁桃体DBSの0週目からの変化
時間枠:2ヶ月
これは、3 つの神経心理学的評価と 1 つの症状チェックリストで構成されます。 標準化された評価は、Faux Pas テストです。国立精神衛生研究所 (NIMH) の感情と注意研究センター (CSA) の国際感情画像システム。そして顔の感情表現認識テスト。 扁桃体関連の行動変化チェックリストは、この研究のために開発されたスクリーニング手段です。 これは、性格、感情、感覚、知覚、行動、および植物機能のカテゴリーに分類された 54 の項目で構成されています。 各項目は、ベースラインからの変化の運用化された定義に基づいて、-3 から +3 までスコア付けされます。 各機能ドメインおよびインベントリ全体の合計スコアが計算されます。 これは、ヒト扁桃体に関する臨床文献および研究文献の広範なレビューに基づいて、扁桃体刺激に関連する可能性がある神経精神医学的変化について被験者をスクリーニングするように設計されています。
2ヶ月
心的外傷後ストレス障害スケール(ADIPS)における扁桃体DBSの0週目からの変化
時間枠:3ヶ月
これは、3 つの神経心理学的評価と 1 つの症状チェックリストで構成されます。 標準化された評価は、Faux Pas テストです。国立精神衛生研究所 (NIMH) の感情と注意研究センター (CSA) の国際感情画像システム。そして顔の感情表現認識テスト。 扁桃体関連の行動変化チェックリストは、この研究のために開発されたスクリーニング手段です。 これは、性格、感情、感覚、知覚、行動、および植物機能のカテゴリーに分類された 54 の項目で構成されています。 各項目は、ベースラインからの変化の運用化された定義に基づいて、-3 から +3 までスコア付けされます。 各機能ドメインおよびインベントリ全体の合計スコアが計算されます。 これは、ヒト扁桃体に関する臨床文献および研究文献の広範なレビューに基づいて、扁桃体刺激に関連する可能性がある神経精神医学的変化について被験者をスクリーニングするように設計されています。
3ヶ月
心的外傷後ストレス障害スケール(ADIPS)における扁桃体DBSの0週目からの変化
時間枠:4ヶ月
これは、3 つの神経心理学的評価と 1 つの症状チェックリストで構成されます。 標準化された評価は、Faux Pas テストです。国立精神衛生研究所 (NIMH) の感情と注意研究センター (CSA) の国際感情画像システム。そして顔の感情表現認識テスト。 扁桃体関連の行動変化チェックリストは、この研究のために開発されたスクリーニング手段です。 これは、性格、感情、感覚、知覚、行動、および植物機能のカテゴリーに分類された 54 の項目で構成されています。 各項目は、ベースラインからの変化の運用化された定義に基づいて、-3 から +3 までスコア付けされます。 各機能ドメインおよびインベントリ全体の合計スコアが計算されます。 これは、ヒト扁桃体に関する臨床文献および研究文献の広範なレビューに基づいて、扁桃体刺激に関連する可能性がある神経精神医学的変化について被験者をスクリーニングするように設計されています。
4ヶ月
心的外傷後ストレス障害スケール(ADIPS)における扁桃体DBSの0週目からの変化
時間枠:5ヶ月
これは、3 つの神経心理学的評価と 1 つの症状チェックリストで構成されます。 標準化された評価は、Faux Pas テストです。国立精神衛生研究所 (NIMH) の感情と注意研究センター (CSA) の国際感情画像システム。そして顔の感情表現認識テスト。 扁桃体関連の行動変化チェックリストは、この研究のために開発されたスクリーニング手段です。 これは、性格、感情、感覚、知覚、行動、および植物機能のカテゴリーに分類された 54 の項目で構成されています。 各項目は、ベースラインからの変化の運用化された定義に基づいて、-3 から +3 までスコア付けされます。 各機能ドメインおよびインベントリ全体の合計スコアが計算されます。 これは、ヒト扁桃体に関する臨床文献および研究文献の広範なレビューに基づいて、扁桃体刺激に関連する可能性がある神経精神医学的変化について被験者をスクリーニングするように設計されています。
5ヶ月
心的外傷後ストレス障害スケール(ADIPS)における扁桃体DBSの0週目からの変化
時間枠:6ヵ月
これは、3 つの神経心理学的評価と 1 つの症状チェックリストで構成されます。 標準化された評価は、Faux Pas テストです。国立精神衛生研究所 (NIMH) の感情と注意研究センター (CSA) の国際感情画像システム。そして顔の感情表現認識テスト。 扁桃体関連の行動変化チェックリストは、この研究のために開発されたスクリーニング手段です。 これは、性格、感情、感覚、知覚、行動、および植物機能のカテゴリーに分類された 54 の項目で構成されています。 各項目は、ベースラインからの変化の運用化された定義に基づいて、-3 から +3 までスコア付けされます。 各機能ドメインおよびインベントリ全体の合計スコアが計算されます。 これは、ヒト扁桃体に関する臨床文献および研究文献の広範なレビューに基づいて、扁桃体刺激に関連する可能性がある神経精神医学的変化について被験者をスクリーニングするように設計されています。
6ヵ月
心的外傷後ストレス障害スケール(ADIPS)における扁桃体DBSの0週目からの変化
時間枠:7ヶ月
これは、3 つの神経心理学的評価と 1 つの症状チェックリストで構成されます。 標準化された評価は、Faux Pas テストです。国立精神衛生研究所 (NIMH) の感情と注意研究センター (CSA) の国際感情画像システム。そして顔の感情表現認識テスト。 扁桃体関連の行動変化チェックリストは、この研究のために開発されたスクリーニング手段です。 これは、性格、感情、感覚、知覚、行動、および植物機能のカテゴリーに分類された 54 の項目で構成されています。 各項目は、ベースラインからの変化の運用化された定義に基づいて、-3 から +3 までスコア付けされます。 各機能ドメインおよびインベントリ全体の合計スコアが計算されます。 これは、ヒト扁桃体に関する臨床文献および研究文献の広範なレビューに基づいて、扁桃体刺激に関連する可能性がある神経精神医学的変化について被験者をスクリーニングするように設計されています。
7ヶ月
心的外傷後ストレス障害スケール(ADIPS)における扁桃体DBSの0週目からの変化
時間枠:8ヶ月
これは、3 つの神経心理学的評価と 1 つの症状チェックリストで構成されます。 標準化された評価は、Faux Pas テストです。国立精神衛生研究所 (NIMH) の感情と注意研究センター (CSA) の国際感情画像システム。そして顔の感情表現認識テスト。 扁桃体関連の行動変化チェックリストは、この研究のために開発されたスクリーニング手段です。 これは、性格、感情、感覚、知覚、行動、および植物機能のカテゴリーに分類された 54 の項目で構成されています。 各項目は、ベースラインからの変化の運用化された定義に基づいて、-3 から +3 までスコア付けされます。 各機能ドメインおよびインベントリ全体の合計スコアが計算されます。 これは、ヒト扁桃体に関する臨床文献および研究文献の広範なレビューに基づいて、扁桃体刺激に関連する可能性がある神経精神医学的変化について被験者をスクリーニングするように設計されています。
8ヶ月
心的外傷後ストレス障害スケール(ADIPS)における扁桃体DBSの0週目からの変化
時間枠:9ヶ月
これは、3 つの神経心理学的評価と 1 つの症状チェックリストで構成されます。 標準化された評価は、Faux Pas テストです。国立精神衛生研究所 (NIMH) の感情と注意研究センター (CSA) の国際感情画像システム。そして顔の感情表現認識テスト。 扁桃体関連の行動変化チェックリストは、この研究のために開発されたスクリーニング手段です。 これは、性格、感情、感覚、知覚、行動、および植物機能のカテゴリーに分類された 54 の項目で構成されています。 各項目は、ベースラインからの変化の運用化された定義に基づいて、-3 から +3 までスコア付けされます。 各機能ドメインおよびインベントリ全体の合計スコアが計算されます。 これは、ヒト扁桃体に関する臨床文献および研究文献の広範なレビューに基づいて、扁桃体刺激に関連する可能性がある神経精神医学的変化について被験者をスクリーニングするように設計されています。
9ヶ月
心的外傷後ストレス障害スケール(ADIPS)における扁桃体DBSの0週目からの変化
時間枠:10ヶ月
これは、3 つの神経心理学的評価と 1 つの症状チェックリストで構成されます。 標準化された評価は、Faux Pas テストです。国立精神衛生研究所 (NIMH) の感情と注意研究センター (CSA) の国際感情画像システム。そして顔の感情表現認識テスト。 扁桃体関連の行動変化チェックリストは、この研究のために開発されたスクリーニング手段です。 これは、性格、感情、感覚、知覚、行動、および植物機能のカテゴリーに分類された 54 の項目で構成されています。 各項目は、ベースラインからの変化の運用化された定義に基づいて、-3 から +3 までスコア付けされます。 各機能ドメインおよびインベントリ全体の合計スコアが計算されます。 これは、ヒト扁桃体に関する臨床文献および研究文献の広範なレビューに基づいて、扁桃体刺激に関連する可能性がある神経精神医学的変化について被験者をスクリーニングするように設計されています。
10ヶ月
心的外傷後ストレス障害スケール(ADIPS)における扁桃体DBSの0週目からの変化
時間枠:11ヶ月
これは、3 つの神経心理学的評価と 1 つの症状チェックリストで構成されます。 標準化された評価は、Faux Pas テストです。国立精神衛生研究所 (NIMH) の感情と注意研究センター (CSA) の国際感情画像システム。そして顔の感情表現認識テスト。 扁桃体関連の行動変化チェックリストは、この研究のために開発されたスクリーニング手段です。 これは、性格、感情、感覚、知覚、行動、および植物機能のカテゴリーに分類された 54 の項目で構成されています。 各項目は、ベースラインからの変化の運用化された定義に基づいて、-3 から +3 までスコア付けされます。 各機能ドメインおよびインベントリ全体の合計スコアが計算されます。 これは、ヒト扁桃体に関する臨床文献および研究文献の広範なレビューに基づいて、扁桃体刺激に関連する可能性がある神経精神医学的変化について被験者をスクリーニングするように設計されています。
11ヶ月
心的外傷後ストレス障害スケール(ADIPS)における扁桃体DBSの0週目からの変化
時間枠:12ヶ月
これは、3 つの神経心理学的評価と 1 つの症状チェックリストで構成されます。 標準化された評価は、Faux Pas テストです。国立精神衛生研究所 (NIMH) の感情と注意研究センター (CSA) の国際感情画像システム。そして顔の感情表現認識テスト。 扁桃体関連の行動変化チェックリストは、この研究のために開発されたスクリーニング手段です。 これは、性格、感情、感覚、知覚、行動、および植物機能のカテゴリーに分類された 54 の項目で構成されています。 各項目は、ベースラインからの変化の運用化された定義に基づいて、-3 から +3 までスコア付けされます。 各機能ドメインおよびインベントリ全体の合計スコアが計算されます。 これは、ヒト扁桃体に関する臨床文献および研究文献の広範なレビューに基づいて、扁桃体刺激に関連する可能性がある神経精神医学的変化について被験者をスクリーニングするように設計されています。
12ヶ月
心的外傷後ストレス障害スケール(ADIPS)における扁桃体DBSの0週目からの変化
時間枠:13ヶ月
これは、3 つの神経心理学的評価と 1 つの症状チェックリストで構成されます。 標準化された評価は、Faux Pas テストです。国立精神衛生研究所 (NIMH) の感情と注意研究センター (CSA) の国際感情画像システム。そして顔の感情表現認識テスト。 扁桃体関連の行動変化チェックリストは、この研究のために開発されたスクリーニング手段です。 これは、性格、感情、感覚、知覚、行動、および植物機能のカテゴリーに分類された 54 の項目で構成されています。 各項目は、ベースラインからの変化の運用化された定義に基づいて、-3 から +3 までスコア付けされます。 各機能ドメインおよびインベントリ全体の合計スコアが計算されます。 これは、ヒト扁桃体に関する臨床文献および研究文献の広範なレビューに基づいて、扁桃体刺激に関連する可能性がある神経精神医学的変化について被験者をスクリーニングするように設計されています。
13ヶ月
心的外傷後ストレス障害スケール(ADIPS)における扁桃体DBSの0週目からの変化
時間枠:14ヶ月
これは、3 つの神経心理学的評価と 1 つの症状チェックリストで構成されます。 標準化された評価は、Faux Pas テストです。国立精神衛生研究所 (NIMH) の感情と注意研究センター (CSA) の国際感情画像システム。そして顔の感情表現認識テスト。 扁桃体関連の行動変化チェックリストは、この研究のために開発されたスクリーニング手段です。 これは、性格、感情、感覚、知覚、行動、および植物機能のカテゴリーに分類された 54 の項目で構成されています。 各項目は、ベースラインからの変化の運用化された定義に基づいて、-3 から +3 までスコア付けされます。 各機能ドメインおよびインベントリ全体の合計スコアが計算されます。 これは、ヒト扁桃体に関する臨床文献および研究文献の広範なレビューに基づいて、扁桃体刺激に関連する可能性がある神経精神医学的変化について被験者をスクリーニングするように設計されています。
14ヶ月
心的外傷後ストレス障害スケール(ADIPS)における扁桃体DBSの0週目からの変化
時間枠:15ヶ月
これは、3 つの神経心理学的評価と 1 つの症状チェックリストで構成されます。 標準化された評価は、Faux Pas テストです。国立精神衛生研究所 (NIMH) の感情と注意研究センター (CSA) の国際感情画像システム。そして顔の感情表現認識テスト。 扁桃体関連の行動変化チェックリストは、この研究のために開発されたスクリーニング手段です。 これは、性格、感情、感覚、知覚、行動、および植物機能のカテゴリーに分類された 54 の項目で構成されています。 各項目は、ベースラインからの変化の運用化された定義に基づいて、-3 から +3 までスコア付けされます。 各機能ドメインおよびインベントリ全体の合計スコアが計算されます。 これは、ヒト扁桃体に関する臨床文献および研究文献の広範なレビューに基づいて、扁桃体刺激に関連する可能性がある神経精神医学的変化について被験者をスクリーニングするように設計されています。
15ヶ月
心的外傷後ストレス障害スケール(ADIPS)における扁桃体DBSの0週目からの変化
時間枠:18ヶ月
これは、3 つの神経心理学的評価と 1 つの症状チェックリストで構成されます。 標準化された評価は、Faux Pas テストです。国立精神衛生研究所 (NIMH) の感情と注意研究センター (CSA) の国際感情画像システム。そして顔の感情表現認識テスト。 扁桃体関連の行動変化チェックリストは、この研究のために開発されたスクリーニング手段です。 これは、性格、感情、感覚、知覚、行動、および植物機能のカテゴリーに分類された 54 の項目で構成されています。 各項目は、ベースラインからの変化の運用化された定義に基づいて、-3 から +3 までスコア付けされます。 各機能ドメインおよびインベントリ全体の合計スコアが計算されます。 これは、ヒト扁桃体に関する臨床文献および研究文献の広範なレビューに基づいて、扁桃体刺激に関連する可能性がある神経精神医学的変化について被験者をスクリーニングするように設計されています。
18ヶ月
心的外傷後ストレス障害スケール(ADIPS)における扁桃体DBSの0週目からの変化
時間枠:21ヶ月
これは、3 つの神経心理学的評価と 1 つの症状チェックリストで構成されます。 標準化された評価は、Faux Pas テストです。国立精神衛生研究所 (NIMH) の感情と注意研究センター (CSA) の国際感情画像システム。そして顔の感情表現認識テスト。 扁桃体関連の行動変化チェックリストは、この研究のために開発されたスクリーニング手段です。 これは、性格、感情、感覚、知覚、行動、および植物機能のカテゴリーに分類された 54 の項目で構成されています。 各項目は、ベースラインからの変化の運用化された定義に基づいて、-3 から +3 までスコア付けされます。 各機能ドメインおよびインベントリ全体の合計スコアが計算されます。 これは、ヒト扁桃体に関する臨床文献および研究文献の広範なレビューに基づいて、扁桃体刺激に関連する可能性がある神経精神医学的変化について被験者をスクリーニングするように設計されています。
21ヶ月
心的外傷後ストレス障害スケール(ADIPS)における扁桃体DBSの0週目からの変化
時間枠:24ヶ月
これは、3 つの神経心理学的評価と 1 つの症状チェックリストで構成されます。 標準化された評価は、Faux Pas テストです。国立精神衛生研究所 (NIMH) の感情と注意研究センター (CSA) の国際感情画像システム。そして顔の感情表現認識テスト。 扁桃体関連の行動変化チェックリストは、この研究のために開発されたスクリーニング手段です。 これは、性格、感情、感覚、知覚、行動、および植物機能のカテゴリーに分類された 54 の項目で構成されています。 各項目は、ベースラインからの変化の運用化された定義に基づいて、-3 から +3 までスコア付けされます。 各機能ドメインおよびインベントリ全体の合計スコアが計算されます。 これは、ヒト扁桃体に関する臨床文献および研究文献の広範なレビューに基づいて、扁桃体刺激に関連する可能性がある神経精神医学的変化について被験者をスクリーニングするように設計されています。
24ヶ月
脳波 (EEG) 遠隔測定セッション
時間枠:手術後3~4週間
実験的刺激を開始する前に、被験者は神経学 EEG 遠隔測定ユニットに入院して次の刺激パラメーターをテストします。1) 患者を発作の高いリスクにさらす退院後。 2)健康に悪影響を与えるリスクを引き起こすバイタルサインの変化。 3)心電図(ECG)上の心臓リズムの変化。 4) 行動の変化が自宅で監視されていない環境で発生した場合、重大な安全上のリスクを引き起こす可能性があります。 初期刺激は 2.5 V、パルス幅 120 μs、周波数 160 Hz です。 その後、振幅は最大 7 V まで徐々に増加します。その後、パルス幅は最大 210 μs パルス幅まで増加します。 最後に、周波数は最大 200 Hz まで増加します。 副作用については全体を通して具体的に記載します。 重篤な副作用が発生した場合、最後に変更されたパラメータは、その後の実験刺激中、しきい値の最大 60 % に維持され、他のパラメータは増加しません。
手術後3~4週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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協力者

捜査官

  • 主任研究者:Ralph J Koek, MD、VA Greater Los Angeles
  • 主任研究者:Jean-Philippe Langevin, MD、Southern Arizona VA Healthcare System AND VA Greater Los Angeles

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年1月1日

一次修了 (予想される)

2015年12月1日

研究の完了 (予想される)

2015年12月1日

試験登録日

最初に提出

2012年7月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年8月2日

最初の投稿 (見積もり)

2012年8月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年5月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年5月28日

最終確認日

2013年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • N1112-I
  • 1/01RX001112-01 (その他の助成金/資金番号:Department of Veterans Affairs)
  • PCC-2012 (その他の識別子:VA Greater Los Angeles Healthcare System)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。