鼻手術中の血行動態測定に対する局所麻酔薬の影響
調査の概要
状態
状態
詳細な説明
目的 - 1% リドカインと 1:100,000 のエピネフリンを併用した場合と比較して、鼻手術を受ける患者の血行動態測定および手術野の出血に対する 1:200,000 のエピネフリンを添加した場合の効果を評価すること。
募集計画 - 鼻の手術(中隔形成術または副鼻腔手術)のために全身麻酔を受けている患者がこの研究に参加するように求められます。 鼻の手術を受けるすべての患者は、全身麻酔導入後、鼻粘膜に局所麻酔薬を注射されます。 研究への参加に同意した患者は、無作為に 2 つのグループに分けられます (1% リドカインと 1:100,000 または 1:200,000 のエピネフリンのいずれかを注射)。
手順
- 患者は標準的な全身麻酔プロトコルに従って眠らされます。
- 患者には、1%リドカインを1:100,000で、または1%リドカインを1:200,000で鼻粘膜に注射します。
注射後、最初の 1 時間は 15 分ごとに次の項目を測定し、局所麻酔薬の有効性を評価します。
- 心拍数
- 血圧
- 定期的な心電図モニタリング
- MAP (平均動脈圧)
- 手術領域、出血の程度。
代替案 - 被験者は研究への参加を拒否することができます。 被験者が研究への参加を拒否した場合でも、標準治療である1%リドカインと1:200,000のエピネフリンが注射されます。
データ分析 - データは収集され、PRISM ソフトウェアを使用して統計分析が行われます。
研究の種類
研究の種類
連絡先と場所
研究場所
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California
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Loma Linda、California、アメリカ、92354
- Loma Linda University Medical Center
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参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 定期的に鼻の手術を受ける予定の16~75歳の患者。
除外基準:
- リドカインに対するアレルギー、
- 最近のMI、
- 最近の脳卒中、
- コントロールされていない高血圧、
- 不整脈、
- うっ血性心不全。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
グループ/コホートの数
コホートと介入
グループ/コホートグループ/コホート |
|---|
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グループ1
このコホートには、鼻の手術時に1%リドカインと1:100,000のエピネフリンが鼻粘膜に注射されます。
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グループ2
このグループには、鼻手術の開始時に、1%リドカインと1:200,000のエピネフリンが鼻粘膜に注射されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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血圧の変化
時間枠:手術の過程で
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手術の過程で
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協力者と研究者
捜査官
捜査官
- 主任研究者:Kristin A Seiberling, MD、Loma Linda University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
研究開始
一次修了 (予想される)
一次修了
研究の完了 (実際)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
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