코수술 시 국소마취제가 혈역학적 측정에 미치는 영향
연구 개요
상태
상태
상세 설명
목적 - 1:200,000의 에피네프린과 1% 리도카인이 1:100,000의 1% 리도카인과 비교하여 비강 수술을 받는 환자의 수술 부위에서 혈류역학 측정 및 출혈에 미치는 영향을 평가합니다.
모집 계획 - 코 수술(중격 성형술 또는 부비동 수술)을 위해 전신 마취를 받는 환자를 이 연구에 참여하도록 요청합니다. 코 수술을 받는 모든 환자는 전신 마취 유도 후 코 점막에 국소 마취제를 주입합니다. 연구 참여에 동의한 환자는 무작위로 2개 그룹으로 분류됩니다(1:100,000 또는 1:200,000의 에피네프린과 함께 1% 리도카인 주입).
절차
- 환자는 표준 전신 마취 프로토콜에 따라 수면을 취하게 됩니다.
- 환자는 코 점막에 1:100,000의 1% 리도카인 또는 1:200,000의 1% 리도카인을 주사합니다.
주입 후 국소마취의 효과를 평가하기 위해 처음 1시간 동안 15분마다 다음을 측정합니다.
- 심박수
- 혈압
- 일상적인 ECG 모니터링
- MAP(평균 동맥압)
- 수술 부위, 출혈 정도.
대안 - 피험자는 연구 참여를 거부할 수 있습니다. 피험자가 연구 참여를 거부하더라도 표준 치료인 1:200,000의 에피네프린과 함께 1% 리도카인을 주사합니다.
데이터 분석 - PRISM 소프트웨어를 사용하여 데이터를 수집하고 통계 분석을 수행합니다.
연구 유형
연구 유형
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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Loma Linda, California, 미국, 92354
- Loma Linda University Medical Center
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참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 일상적인 코 수술을 받을 예정인 16-75세 사이의 모든 환자.
제외 기준:
- 리도카인에 대한 알레르기,
- 최근 MI,
- 최근 뇌졸중,
- 조절되지 않는 고혈압,
- 부정맥,
- 울혈 성 심부전증.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
그룹/코호트 수
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
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그룹 1
이 코호트는 코 수술 시 코점막에 1:100,000의 에피네프린과 함께 1% 리도카인을 주사합니다.
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그룹 2
이 그룹은 코 수술 시작 시 코 점막에 1:200,000의 에피네프린과 함께 1% 리도카인을 주사합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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혈압의 변화
기간: 수술하는 동안
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수술하는 동안
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공동 작업자 및 조사자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Kristin A Seiberling, MD, Loma Linda University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
기본 완료 (예상)
기본 완료
연구 완료 (실제)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
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